品質(zhì)管理系統(tǒng)——汽車供貨商應(yīng)用iso90002000的特定要求(編輯修改稿)
2025-09-18 15:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 息。 組織應(yīng)有一流程發(fā)揮從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目, 競爭對(duì)手分析, 供貨商回饋, 內(nèi)部輸入, 現(xiàn)場資料, 與其它相關(guān)來源, 取得的信息用于近似種類的目前或?qū)眄?xiàng)目上。 產(chǎn)品品質(zhì), 壽命, 可靠性, 耐用性, 可保養(yǎng)性, 時(shí)機(jī)和成本之目標(biāo). 制程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)鑒別, 文件化及制程設(shè)計(jì)輸入要求, 包含:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料,生產(chǎn)力, 流程能力和成本目標(biāo),顧客要求, 如有, 及先前發(fā)展經(jīng)驗(yàn)注: 制程設(shè)計(jì)包括采用程度適合于問題大小和與所碰到風(fēng)險(xiǎn)相稱的缺陷試驗(yàn)方法組織應(yīng)鑒別特性()及在管制方案里包含所有特性,符合顧客指定的定義和代號(hào), 及鑒別流程管制成份, 包含圖面, FEAMs, 管制方案, 具有顧客的特性代號(hào)或是組織的相等代號(hào)或標(biāo)志以概括可沖擊特性的流程步驟之作業(yè)指導(dǎo)書.注: 特性包含產(chǎn)品特性和流程參數(shù). 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出—補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出定義應(yīng)表達(dá)在可針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證及確認(rèn). 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含:FEAM 設(shè)計(jì), 耐用性結(jié)果,產(chǎn)品特性, 規(guī)格,產(chǎn)品缺陷試驗(yàn), 如恰當(dāng),產(chǎn)品定義, 包含圖面或數(shù)學(xué)化資料,產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果, 及診斷指導(dǎo), 如適用.制程設(shè)計(jì)輸出定義應(yīng)表達(dá)在可針對(duì)制程設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證及確認(rèn). 制程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含:規(guī)格和圖面,制程流程圖面/布置制程FEAMs,管制方案,操作指導(dǎo)書,制程核準(zhǔn)接收準(zhǔn)則品質(zhì), 可靠性, 耐用性, 可保養(yǎng)性, 可測量性之資料.缺陷試驗(yàn)活動(dòng)的結(jié)果, 如恰當(dāng), 和產(chǎn)品/制程不符合的快速偵查和回饋方法. 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查注: 本審查正常上是與各設(shè)計(jì)階段協(xié)調(diào)并且該包含制程設(shè)計(jì)與開發(fā)在內(nèi). 監(jiān)督應(yīng)訂定各設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量, 將總結(jié)果分析并向管理審查會(huì)議匯報(bào).注: 本測量包含品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn), 成本, 前置時(shí)間, 重要途徑等等, 如恰當(dāng). 設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證注一: 確認(rèn)流程應(yīng)包含現(xiàn)場報(bào)告書分析注二: 適用于產(chǎn)品和制造流程. 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充應(yīng)執(zhí)行跟顧客要求一致的設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn), 包含計(jì)畫時(shí)機(jī). 原形計(jì)畫當(dāng)顧客要求時(shí), 組織應(yīng)有一個(gè)原形計(jì)畫和管制方案, 如可能, 在生產(chǎn)中組織應(yīng)采用同一家供貨商, 工具, 及制程.所有測試活動(dòng)應(yīng)有監(jiān)督以能準(zhǔn)時(shí)完成及符合要求.雖然服務(wù)可能發(fā)包, 組織應(yīng)對(duì)發(fā)包出的服務(wù)負(fù)責(zé), 包含技術(shù)領(lǐng)導(dǎo).組織應(yīng)遵守顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和流程核準(zhǔn)程序.注: 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)在制程驗(yàn)證以后本產(chǎn)品和流程核準(zhǔn)程序應(yīng)同樣應(yīng)用在供貨商上. 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更管制注一: 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)包含產(chǎn)品計(jì)畫壽命期間的變更. 采購 采購流程注一: 上述所采購產(chǎn)品包含所有對(duì)顧客要求有影響的產(chǎn)品和服務(wù), 如半加工, 次序, 分類, 重工及校正服務(wù).注二: 如有合并, 收購或加盟牽涉到供貨商, 組織應(yīng)驗(yàn)證其供貨商的品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)性和效率. 符合法規(guī)產(chǎn)品用的所有采購產(chǎn)品或物料應(yīng)滿足應(yīng)用的法規(guī)要求.第一步驟, 組織的供貨商應(yīng)以第三者向ISO9001:2000認(rèn)可的第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作登記.組織應(yīng)落實(shí)供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展, 促使供貨商符合本技術(shù)規(guī)格.注一: 要求在2003年12月15日符合ISO9001:2000注二: 顧客可能強(qiáng)制其它選擇性要求.注三: 供貨商發(fā)展的優(yōu)先權(quán)在于, 如供貨商品質(zhì)表現(xiàn)及產(chǎn)品, 物料或服務(wù)提供之重要性 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 進(jìn)料品質(zhì)組織應(yīng)有一個(gè)流程以確保采購產(chǎn)品品質(zhì)(), 利用以下一種或更多的方法: 組織接貨, 評(píng)估的統(tǒng)計(jì)資料 進(jìn)料檢查及/或試驗(yàn), 如依據(jù)從表現(xiàn)采樣. 第二或第三者對(duì)供貨商的評(píng)估, 驗(yàn)證, 配合可接受品質(zhì)表現(xiàn)的紀(jì)錄 由指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)估 另外一種顧客同意的方法. 供貨商監(jiān)督供貨商表現(xiàn)應(yīng)用以下指針來監(jiān)督: 交付零件的品質(zhì)表現(xiàn) 顧客出事故, 包含現(xiàn)場報(bào)告書 交貨準(zhǔn)時(shí)表(包含高價(jià)運(yùn)輸費(fèi)用的事件) 跟品質(zhì)或交貨問題相關(guān)的顧客特殊狀況報(bào)告 組織應(yīng)促使供貨商監(jiān)督其制程性能. 生產(chǎn)和服務(wù)提供管制 管制方案組織應(yīng) 在系統(tǒng), 次系統(tǒng), 組合和/或物料階段上, 對(duì)所提供產(chǎn)品發(fā)展管制方案, 包含那些生產(chǎn)大量物料及零件的流程. 有一對(duì)FEAM設(shè)計(jì)和FEAM 制程輸出加以考慮的推出前和生產(chǎn)管制方案.管制方案應(yīng) 列出制程管理用的管制 包含由顧客和組織雙方訂定, 行使在特性上的管制之監(jiān)督方法 包含顧客要求的信息, 如有, 和 采用當(dāng)流程變得不穩(wěn)定或在統(tǒng)計(jì)上不具備能力具體的應(yīng)變方案().管制方案應(yīng)被審查和更新入任何影響產(chǎn)品, 制程, 測量, 運(yùn)輸, 供應(yīng)來源, 或是FEAM ()注: 管制方案審查和更新后可能需要顧客
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