冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理制度(編輯修改稿)
2024-12-19 05:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)； 、冷藏車、冷藏箱和保溫箱進(jìn)行 檢查、維護(hù)并記錄。 驗(yàn)證管理：對冷庫、冷藏車、冷藏箱和保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)按照 GSP 和相關(guān)附錄的要求進(jìn)行驗(yàn)證，并依據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。 收貨管理：冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)按 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求和本公司制定的《收貨與驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行收貨檢查。 、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠? 查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)的溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求的將藥品搬運(yùn)到相應(yīng)溫度要 求的冷庫內(nèi)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品移交驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收； 溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部處理； 收貨應(yīng)當(dāng)做好收貨記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人 員 等； 對銷后退回的藥品，要同時(shí)檢查退貨方提供溫度控制狀況說明文件及售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，或溫度控制不符 合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部處理。 ：在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中，冷藏、冷凍
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