局部刺激實驗(編輯修改稿)
2025-09-11 21:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)的程度，并作詳細(xì)的記錄。觀察時間應(yīng)足以進(jìn)行可逆或不可逆效應(yīng)的觀察，以便進(jìn)行完整的評價，但一般不超過 14d。 %阿維菌素 炔螨特微乳劑的皮膚刺激試驗 三、 實驗材料 實驗動物 首選健康成年白色家兔，至少 4只，體重 2kg左右，雌雄兼可，實驗動物應(yīng)單籠飼養(yǎng)，試驗前家兔要在實驗動物房至少適應(yīng) 3d時間。實驗動物及實驗動物房應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。 受試物 %阿維菌素 炔螨特微乳劑 四、 實驗步驟 試驗前 24小時將動物背部脊柱兩側(cè)毛脫掉，不可損傷毛皮，脫毛面積左右各 4cmX4cm。 %阿維菌素 炔螨特微乳劑的皮膚刺激試驗 取受試樣品 ，用 4層紗布（ 3cmX3cm）和一層玻璃紙或類似物覆蓋，再用無刺激膠布和繃帶加以固定。對側(cè)皮膚作為對照。采用封閉實驗，敷用時間為 4h。試驗結(jié)束后，用溫水或無刺激性溶劑清除殘留受試樣品。 如懷疑受試樣品可能引起嚴(yán)重刺激或腐蝕作用，可采用分段實驗，將三個涂布受試樣品的紗布快同時或先后敷貼于一只家兔背部脫毛區(qū)皮膚上，分別于涂敷后 3min，60min和 4h取下一塊紗布，皮膚部位在任一時間點積分等于 8分，即可停止試驗。 觀察時間的確定應(yīng)足以觀察到可逆和不可逆刺激作用的全過程，一般不超過 14d。 于清除受試樣品后的 1h、 24h、 48h和 72h各觀察受試部位的皮膚反應(yīng)，按表 3進(jìn)行皮膚反應(yīng)評分，以受試物積分的平均值進(jìn)行綜合評價，根據(jù) 24h、 48h和 72h各觀察時點最高積分均值，按表 4判定皮膚刺激強(qiáng)度。 皮膚刺激評價除根據(jù)表 4的評分外，還應(yīng)結(jié)合刺激作用的性質(zhì)、恢復(fù)程度等進(jìn)行化學(xué)品刺激作用的綜合評價。單獨的積分值不能作為受試樣品的刺激性質(zhì)的最后評判，可以作為參考值。
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