美、日對(duì)含天然橡膠醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)(編輯修改稿)
2024-09-06 11:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 麻醉氣囊等 。 婦產(chǎn)科器械類： ? 陰道洗滌器、子宮造影導(dǎo)管、子宮托、產(chǎn)科氣墊，嬰兒吸出器，吸奶器等。 ? 麻醉手術(shù)器械類： ? 氣管導(dǎo)管 ， 可變形成面罩 ， 麻醉氣囊 ， 空氣導(dǎo)管 ， 排濃管 ， 體外循環(huán)管 ，T形膽囊引流管等 。 護(hù)理用品類： ? 氣墊 、 球管 、 哮喘噴物器 ， 冰袋冰帽 ， 人工肛門袋 、 腰側(cè)尿袋 ，男用集尿袋 、 灌腸器 、 肛門管 。 ? 其他醫(yī)療制品： ? 各種輸液管 、 滴液管 、 呼吸囊 、螺紋管 、 呼吸氣球等 . 醫(yī)藥包裝配件類： ? 瓶塞：眼水瓶塞 、 疫苗塞 、 血漿塞 、 濾血塞和肝精塞等 。 ? 以上天然橡膠產(chǎn)品大多數(shù)與人體接觸 ， 有可能對(duì)某些人產(chǎn)生蛋白過(guò)敏反應(yīng) 。 ? 五 、 美國(guó) FDA對(duì)天然橡膠器械標(biāo)識(shí)的規(guī)定： ? 美國(guó)聯(lián)邦政府 、 食品 、 醫(yī)藥 、化妝品管理?xiàng)l例 （ 行為準(zhǔn)則 ） 80437節(jié)規(guī)定了天然膠器械標(biāo)識(shí) 。 ? 1. 標(biāo)識(shí) ? a） 含有天然膠乳與人接觸器械的標(biāo)識(shí)： ? “ 注意：本品含有可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的天
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