制藥工程畢業(yè)設計奧硝唑(正文)(編輯修改稿)
2025-09-02 07:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 選型宜選用先進、成熟、自動化程度較高的設備；5. 公用工程的配套和輔助設施的配備均以滿足項目工程生產(chǎn)需要為原則，并考慮與預備設施或發(fā)展規(guī)劃的連接；6. 為方便生產(chǎn)車間進行成本核算和生產(chǎn)管理，一般各車間的水、電、汽、冷量單獨計算。倉庫公用工程設施、備料以及人員生活用室統(tǒng)一設置，按集中管理模式考慮。 工藝流程設計的基本步驟：1. 對選定的生產(chǎn)方法工藝過程進行工程分析和處理；2. 繪制工藝流程示意圖；3. 繪制物料流程圖 第 6 頁 共 46 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 工藝流程設計的原則：1. 按GMP的要求對不同的藥物劑型進行分類的工藝流程設計；2. β內(nèi)酰胺類藥品按單獨分開的建筑廠房進行工藝流程設計；3. 中藥制劑和生化藥物及中藥材的前處理提取、濃縮以及動物臟器組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，按單獨設計的前處理車間進行前處理工藝流程設計，不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設計混合；4. 其它如避孕藥、激素、抗腫瘤藥、生產(chǎn)用毒菌種、非生產(chǎn)用毒菌種、生產(chǎn)用細胞與非產(chǎn)用細胞強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前和脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進行工藝流程設計；5. 遵循三協(xié)調(diào)的原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。 工藝設計參數(shù)1. 設計項目:。2. 產(chǎn)品名稱: 奧硝唑，化學名為1(3氯2羥丙基)2甲基5硝基咪唑3. 生產(chǎn)計劃:一年生產(chǎn)300天 一天8個小時4. 產(chǎn)品介紹：奧硝唑片 本品為類黃色或微黃色片產(chǎn)品描述：奧硝唑片 Ornidazole tablets【作用與用途】本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染【禁忌】1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者；2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。第 7 頁 共 46 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 工藝流程圖在通常的兩階段式設計中，初步設計階段的工藝流程圖有生產(chǎn)工藝流程示意圖、物料流程圖和帶控制點的工藝流程圖。在本設計中主要設計物料流程圖，工藝流程示意圖完成后，進行物料衡算，再將物料衡算的結(jié)果注釋其中，即為物料流程圖。它說明車間內(nèi)物料組成和物料的變化。300000級區(qū)圖 奧硝唑片其生產(chǎn)工藝流程圖第 8 頁 共 46 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計第三章 物料衡算 物料衡算是車間工藝設計中最先完成的一個計算項目，其結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算，設備工藝設計與選型，確定原材料消耗定額，進行管路設計等各種設計項目的依據(jù)。因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關系到工藝設計的可靠程度。；鋁塑包裝，12片/板，1板/盒。衡算前提① 生產(chǎn)計劃：② 工作時間：一年300天，每天8個小時，共3008=2400小時③ 衡算基準：每小時的生產(chǎn)能力：1500010000247。2400=62500片/小時 ④ 物料的處方（純組分）及配料比：奧硝唑片處方： 每10000片奧硝唑： 2 kg 淀粉： 硬脂酸鎂：15g甲基纖維素： 45g 打漿淀粉(10%)： 40g根據(jù)處方，：奧硝唑：30000kg 淀粉：6000kg 硬脂酸鎂：225kg甲基纖維素：675kg 打漿淀粉(10%)：600kg對制劑車間而言，物料衡算的基礎是物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律，即進入一個系統(tǒng)的全部物料量必等于離開系統(tǒng)的全部物料量，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。即 ΣG進 =ΣG出 +ΣG損根據(jù)物料在各步單元操作損失，物料在工藝流程中的損失百分比 粉碎 篩分 混合 % 干燥 1% 壓片：按照物料損失百分比計算實際所用物料值：奧硝唑： 淀粉： 硬脂酸鎂：233kg 甲基纖維素： 打漿淀粉(10%)：（10％）1. 包裝材料的衡算第 9 頁 共 46 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計本品包裝材料的損耗百分比可見下表：表 本品包裝規(guī)格為：鋁塑板12片/板則由上表可得各包裝材料的年消耗量：鋁塑板150000000/12/99%=；紙盒：；說明書：圖 奧硝唑片物料工藝流程圖共 46 頁 第 10 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計第四章 設備選型如上章所述，奧硝唑片的生產(chǎn)工藝過程包括篩分、混合、制粒、干燥、壓片這五個步驟進行的。其每步的工藝流程所選設備如下： 粉碎物質(zhì)依靠其分子間的內(nèi)凝聚力而凝結(jié)成一定形狀的塊狀物。粉碎過程主要依靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)凝聚力來實現(xiàn)。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應力或形變：開始時物料表現(xiàn)為彈性變形，當施加應力
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