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正文內(nèi)容

制藥工程畢業(yè)設(shè)計(jì)奧硝唑(正文)(編輯修改稿)

2025-09-02 07:45 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 選型宜選用先進(jìn)、成熟、自動(dòng)化程度較高的設(shè)備;5. 公用工程的配套和輔助設(shè)施的配備均以滿足項(xiàng)目工程生產(chǎn)需要為原則,并考慮與預(yù)備設(shè)施或發(fā)展規(guī)劃的連接;6. 為方便生產(chǎn)車間進(jìn)行成本核算和生產(chǎn)管理,一般各車間的水、電、汽、冷量單獨(dú)計(jì)算。倉(cāng)庫(kù)公用工程設(shè)施、備料以及人員生活用室統(tǒng)一設(shè)置,按集中管理模式考慮。 工藝流程設(shè)計(jì)的基本步驟:1. 對(duì)選定的生產(chǎn)方法工藝過(guò)程進(jìn)行工程分析和處理;2. 繪制工藝流程示意圖;3. 繪制物料流程圖 第 6 頁(yè) 共 46 頁(yè)南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 工藝流程設(shè)計(jì)的原則:1. 按GMP的要求對(duì)不同的藥物劑型進(jìn)行分類的工藝流程設(shè)計(jì);2. β內(nèi)酰胺類藥品按單獨(dú)分開(kāi)的建筑廠房進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì);3. 中藥制劑和生化藥物及中藥材的前處理提取、濃縮以及動(dòng)物臟器組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,按單獨(dú)設(shè)計(jì)的前處理車間進(jìn)行前處理工藝流程設(shè)計(jì),不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)混合;4. 其它如避孕藥、激素、抗腫瘤藥、生產(chǎn)用毒菌種、非生產(chǎn)用毒菌種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非產(chǎn)用細(xì)胞強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前和脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì);5. 遵循三協(xié)調(diào)的原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào),正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級(jí)別,按工藝流程合理布置,避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。 工藝設(shè)計(jì)參數(shù)1. 設(shè)計(jì)項(xiàng)目:。2. 產(chǎn)品名稱: 奧硝唑,化學(xué)名為1(3氯2羥丙基)2甲基5硝基咪唑3. 生產(chǎn)計(jì)劃:一年生產(chǎn)300天 一天8個(gè)小時(shí)4. 產(chǎn)品介紹:奧硝唑片 本品為類黃色或微黃色片產(chǎn)品描述:奧硝唑片 Ornidazole tablets【作用與用途】本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染【禁忌】1.禁用于對(duì)硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者;2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋患者。3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。第 7 頁(yè) 共 46 頁(yè)南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 工藝流程圖在通常的兩階段式設(shè)計(jì)中,初步設(shè)計(jì)階段的工藝流程圖有生產(chǎn)工藝流程示意圖、物料流程圖和帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。在本設(shè)計(jì)中主要設(shè)計(jì)物料流程圖,工藝流程示意圖完成后,進(jìn)行物料衡算,再將物料衡算的結(jié)果注釋其中,即為物料流程圖。它說(shuō)明車間內(nèi)物料組成和物料的變化。300000級(jí)區(qū)圖 奧硝唑片其生產(chǎn)工藝流程圖第 8 頁(yè) 共 46 頁(yè)南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)第三章 物料衡算 物料衡算是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目,其結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算,設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型,確定原材料消耗定額,進(jìn)行管路設(shè)計(jì)等各種設(shè)計(jì)項(xiàng)目的依據(jù)。因此,物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到工藝設(shè)計(jì)的可靠程度。;鋁塑包裝,12片/板,1板/盒。衡算前提① 生產(chǎn)計(jì)劃:② 工作時(shí)間:一年300天,每天8個(gè)小時(shí),共3008=2400小時(shí)③ 衡算基準(zhǔn):每小時(shí)的生產(chǎn)能力:1500010000247。2400=62500片/小時(shí) ④ 物料的處方(純組分)及配料比:奧硝唑片處方: 每10000片奧硝唑: 2 kg 淀粉: 硬脂酸鎂:15g甲基纖維素: 45g 打漿淀粉(10%): 40g根據(jù)處方,:奧硝唑:30000kg 淀粉:6000kg 硬脂酸鎂:225kg甲基纖維素:675kg 打漿淀粉(10%):600kg對(duì)制劑車間而言,物料衡算的基礎(chǔ)是物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律,即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料量必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料量,再加上過(guò)程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。即 ΣG進(jìn) =ΣG出 +ΣG損根據(jù)物料在各步單元操作損失,物料在工藝流程中的損失百分比 粉碎 篩分 混合 % 干燥 1% 壓片:按照物料損失百分比計(jì)算實(shí)際所用物料值:奧硝唑: 淀粉: 硬脂酸鎂:233kg 甲基纖維素: 打漿淀粉(10%):(10%)1. 包裝材料的衡算第 9 頁(yè) 共 46 頁(yè)南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)本品包裝材料的損耗百分比可見(jiàn)下表:表 本品包裝規(guī)格為:鋁塑板12片/板則由上表可得各包裝材料的年消耗量:鋁塑板150000000/12/99%=;紙盒:;說(shuō)明書:圖 奧硝唑片物料工藝流程圖共 46 頁(yè) 第 10 頁(yè)南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)第四章 設(shè)備選型如上章所述,奧硝唑片的生產(chǎn)工藝過(guò)程包括篩分、混合、制粒、干燥、壓片這五個(gè)步驟進(jìn)行的。其每步的工藝流程所選設(shè)備如下: 粉碎物質(zhì)依靠其分子間的內(nèi)凝聚力而凝結(jié)成一定形狀的塊狀物。粉碎過(guò)程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)凝聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應(yīng)力或形變:開(kāi)始時(shí)物料表現(xiàn)為彈性變形,當(dāng)施加應(yīng)力
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