新gsp培訓(xùn)試題及答案(編輯修改稿)
2025-09-01 07:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的功能。2 采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，＿＿＿＿＿應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和＿＿＿＿＿＿＿＿的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。2 采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)2 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)＿＿＿＿＿＿是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和＿＿＿＿＿核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。2 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行＿＿＿＿＿＿＿。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)＿＿＿＿。2 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按＿＿＿＿＿要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在＿＿＿＿＿內(nèi)待驗(yàn)2 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)＿＿＿＿＿＿＿＿。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用＿＿＿＿＿＿，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。2 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按＿＿＿＿＿＿＿＿儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為＿＿＿＿＿＿＿＿。3 對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采?。撸撸叽胧?，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中＿＿＿＿，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照＿＿＿＿＿＿＿銷售藥品。3 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有＿＿＿＿＿＿＿＿。3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的＿＿＿＿＿＿＿、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得＿＿＿＿＿＿、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸＿＿＿＿＿＿，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。二、 名詞解釋 首營(yíng)企業(yè)： 首營(yíng)品種： 零貨： 拼箱發(fā)貨：三、 簡(jiǎn)答題： 哪些情況下企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合哪些要求。答案一、 填空題 2013年6月1日 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，經(jīng)營(yíng)行為，人體用藥安全、有效 采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸 誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 全員 相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任 動(dòng)態(tài)管理 建立藥品質(zhì)量檔案1 質(zhì)量管理1 藥學(xué) 藥學(xué)初級(jí)1 中專以上學(xué)歷 藥學(xué)初級(jí)1 高中以上文化程度1 部門及崗位職責(zé) 操作規(guī)程1 考核合格后1 質(zhì)量管理部門 記錄1 51 使用前驗(yàn)證 定期驗(yàn)證 按日備份 安全場(chǎng)所2 封閉式2 溫度控制 外部顯示 采集2 采購(gòu)部門 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人2 藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件2 運(yùn)輸方式 采購(gòu)記錄2 重點(diǎn)檢查并記錄 拒收2 品種特性 冷庫(kù)2 同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書 電子
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