【文章內容簡介】 等級。環(huán)形走廊的地面為環(huán)氧樹脂材料，墻角以及拐角處都做圓弧狀處理，這樣有利于清潔。同樣的，講解人員也給我們講解的整個車間的布局情況，利于我們將來自行進行設計學習。而且同路公司更多的設備都是自動化生產(chǎn)控制，這也是制藥行業(yè)將來的發(fā)展趨勢。 公司簡介安徽美欣制藥有限公司成立于2010年10月，是一家以中藥飲片、中成藥、化學原料藥及制劑生產(chǎn)為主導，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及營銷于一體的現(xiàn)代化大型醫(yī)藥企業(yè)。公司注冊資本2000萬元人民幣。公司坐落在合肥市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園內。前期廠區(qū)建設及GMP硬件投入4600多萬元，建有生產(chǎn)廠房、技術開發(fā)及檢測中心、倉儲、辦公樓及輔助配套設施。2012年10月公司取得了《藥品生產(chǎn)許可證》，是新版GMP認證企業(yè)。2013年3月15日國家正式頒布了2012年版《國家基本藥物目錄》，其中我公司的“風濕骨痛片”被正式列入國家基本藥物目錄品種。我公司產(chǎn)品共涵蓋三個劑型（顆粒劑、片劑、膠囊劑），擁有全自動生產(chǎn)設備、檢測設備、水循環(huán)系統(tǒng)、動力設備等主要設備計100多臺套，并配套建設必要的公用輔助基礎設施工程，可承接中藥飲片、化學原料藥及制劑委托加工。公司秉承 “創(chuàng)造美好生活，造就欣欣向榮企業(yè)，為人民健康服務”的經(jīng)營理念，經(jīng)過全體員工的不懈努力，現(xiàn)已發(fā)展成為初具規(guī)模的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司的宗旨是：以先進的管理經(jīng)驗和現(xiàn)代化的管理手段，積極發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟，造福人民，服務社會。力爭把公司建成集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿易、推廣為一體的綜合性現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，為發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟作出貢獻。 認識內容介紹參觀過程中，我們了解到，美欣制藥以中成藥為主，主要產(chǎn)品為“風濕骨痛片”。其分為三個部分：提取車間、制藥車間和檢測中心。提取車間工藝流程：進潔凈區(qū)濃縮加水過濾煎煮物料進 收膏制藥車間：嚴格遵守物人分離原則。 共有三條生產(chǎn)線：顆粒、片劑、膠囊。 設備認識：鋁塑機 檢測中心：①藥材室：風濕骨痛片共7味主藥材。4味普通藥材，2味毒性藥材，1為一次毒性藥材。②各類設備室：室類設備型號說明鑒定室顯微鏡旋轉蒸發(fā)儀減壓條件下連續(xù)蒸餾易揮發(fā)性溶劑精密儀器室一高效液相色譜儀Aglient1100適用測定低沸點組分精密儀器室二紫外可見分光光度計TU1810通過吸光度測定含量天平室精密電子天平樣品存放室樣品存放柜存放樣品理化室純水機1005A應用RO（反滲透）原理、生產(chǎn)一級、三級純水通風柜有毒試劑操作存儲柜試管、燒杯等存儲柜臺烘箱室電熱恒溫鼓風干燥箱DHG9070電熱恒溫干燥箱SKG01真空干燥箱DZF6050油泵抽空普通儀器室智能崩解儀ZB1D氣相色譜儀GC9790適用測定易揮發(fā)組分電動離心機902B粉末壓片機FW4A溶出儀ZRS8C測定藥品溶出度其他設備藥品穩(wěn)定性試驗箱Labonce601SPV/SV③微生物實驗室（A級潔凈要求）：傳遞窗、濕熱滅菌裝置，同時要求亮度達到一定程度。 （美欣制藥 潔凈區(qū)） 認識小結在美欣制藥公司參觀，給我最大的感覺還是在潔凈程度這一點上，而且車間布局的“物人分離”原則也更是體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)過程中對于環(huán)境潔凈程度的要求。同時我們也參觀了公司的檢測中心，進一步認識了解了很多的設備儀器，通過講解人員的講解，對于高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計、純水機、智能崩解儀、電熱恒溫鼓風干燥箱等等設備都有了新的認識，同時藥品穩(wěn)定性試驗箱的近距離觀看了解，讓我知道藥物在臨床研究之前關于檢測、保存狀況等的分析是很復雜的，也需要一個長期的過程。 公司簡介合肥九研制藥有限公司位于合肥市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園內，所處位置環(huán)境優(yōu)美、交通便利，占地面積約2,000平方米，建筑面積5,000余平方米。公司自2012年下半年起籌建， 2013年9月正式成立，注冊資金1500萬元。公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制。下設行政管理部、質量管理部、生產(chǎn)技術部、物料部、工程部、銷售部、財務部。 公司擁有一支在藥品生產(chǎn)管理、質量管理、研發(fā)管理、工程設備管理方面有豐富經(jīng)驗的專業(yè)管理團隊。藥品生產(chǎn)管理、質量管理人員均有十年以上豐富從業(yè)經(jīng)驗。 2013年11月，公司通過食品藥品監(jiān)督管理局審查，取得“中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證”(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑）。 公司生產(chǎn)部下設固體制劑車間，擁有符合藥品生產(chǎn)要求的片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，現(xiàn)有設備產(chǎn)能達到片劑年產(chǎn)1億片，預留產(chǎn)能翻倍。公司引進了一系列目前制藥企業(yè)最為先進的生產(chǎn)設備和檢測設備，總價值500多萬元。檢測中心有各種分析儀器約30臺套，檢驗儀器性能先進，分析手段齊全，能滿足中藥飲片、原輔料、內包材、成品等鑒別、理化、含量、微生物各項指標的檢測。 認識內容介紹我們主要是沿環(huán)形走廊參觀的制劑車間。制劑車間生產(chǎn)的劑型主要有片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑。在藥品生產(chǎn)中，對于生產(chǎn)環(huán)境的要求非常的嚴格，我們所看到的車間潔凈度為30萬級，屬潔凈度中最低要求等級。環(huán)形走廊的地面為環(huán)氧樹脂材料，墻角以及拐角處都做圓弧狀處理，這樣有利于清潔。所有能用到金屬的材質都用不銹鋼包括換鞋臺。所有的藥品生產(chǎn)廠家都要經(jīng)過GMP驗收合格后才可以投入生產(chǎn)，驗收內容包括廠房設施、人員、物料采購等。并且每個月要進行一次檢查。 （九研制藥橘紅枇杷膠囊）實施GMP的目的是在藥品制造過程中，防止藥品的混雜、混批、污染及交叉污染。其涉及藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，而空氣凈化系統(tǒng)是其中的一個重要環(huán)節(jié)。藥廠潔凈室的關鍵是控制室內浮游微粒及細菌對生產(chǎn)的污染，使室內生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求。藥廠潔凈區(qū)的設計的總原則是：（1）合理的平面布置；（2）嚴格規(guī)劃區(qū)域；（3）防止交叉污染；（4）方便生產(chǎn)操作。潔凈區(qū)有不同等級的要求。判定潔凈區(qū)的潔凈度時要檢測沉降菌的數(shù)目，在靜態(tài)條件下用培養(yǎng)皿收集掉落的沉降菌檢測