【文章內(nèi)容簡介】 單位：萬元序號指標(biāo)名稱2010年2011年2012年1總資產(chǎn)2固定資產(chǎn)3總負(fù)債4股東權(quán)益合計5資產(chǎn)負(fù)債率（%）%%%xxxxxxxxxxx有限公司近三年經(jīng)營情況表 單位：萬元序號項目2010年2011年2012年1營業(yè)收入2利潤總額3凈利潤第三章 項目技術(shù)基礎(chǔ)xxxxxxxxxxx有限公司于2008年07月成立，是國內(nèi)唯一一家專業(yè)生產(chǎn)結(jié)腸透析系列設(shè)備的二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。公司現(xiàn)有熟練員工110余人，高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員60余名，具有較強的實踐經(jīng)驗，熟知醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。對于本項目的關(guān)鍵技術(shù)要點，由xxxxxxxxxxx有限公司聯(lián)合xxx工業(yè)大學(xué)、華南理工大學(xué)三名教授及中國肛腸協(xié)會副會長鄭小秋教授帶領(lǐng)的五位肛腸專家共同承擔(dān)。以上各方有多年的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，共同承擔(dān)研發(fā)課題多項。公司在之前的研究中，已取得與本項目相關(guān)發(fā)明專利技術(shù)1項，3項實用新型專利，2項外觀設(shè)計專利，5項軟件著作權(quán),擁有八款注冊產(chǎn)品。于2012年完成了結(jié)腸透析治療機(jī)精確控溫、精密控速、精準(zhǔn)控壓的技術(shù)可調(diào)，適宜所有腸道清洗、結(jié)腸透析及腸道保留給藥的患者；治療時患者腸內(nèi)壓力實時監(jiān)測，壓力誤差177。50Pa。發(fā)明專利名稱：體外潔腸用恒溫供水裝置，專利號： 實用新型名稱：一種體外潔腸用貯水恒溫式加熱裝置，專利號：實用新型名稱：一種體外潔腸裝置，專利號：實用新型名稱：體外潔腸裝置，專利號：外觀專利名稱：潔腸水療儀，專利號： 外觀專利名稱：潔腸水療儀，專利號：軟件著作權(quán)名稱：翔銳JCJA1型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件，證號： 2010SR008583軟件著作權(quán)名稱：翔銳JCJA2型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件，證號： 2010SR008334軟件著作權(quán)名稱：翔銳JCJA3型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件， 證號： 2010SR008496 軟件著作權(quán)名稱：翔銳JCJC1型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件，證號： 2010SR008595 軟件著作權(quán)名稱：翔銳JCJE型結(jié)腸治療機(jī)控制軟件，證號： 2010SR008582 獲得專利及軟件著作權(quán)基本情況表序號知識產(chǎn)權(quán)種類名稱證號備注1發(fā)明專利體外潔腸用恒溫供水裝置 　2實用新型一種體外潔腸用貯水恒溫式加熱裝置　3實用新型一種體外潔腸裝置 　4實用新型體外潔腸裝置 　5外觀專利潔腸水療儀 　6外觀專利潔腸水療儀 　7軟件著作權(quán)翔銳JCJA1型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件 2010SR008583 　8軟件著作權(quán)翔銳JCJA2型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件 2010SR008334 　9軟件著作權(quán)翔銳JCJA3型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件 2010SR008496 　10軟件著作權(quán) 翔銳JCJC1型結(jié)腸透析治療機(jī)控制軟件 2010SR008595　11軟件著作權(quán) 翔銳JCJE型結(jié)腸治療機(jī)控制軟件 2010SR008582 　公司于2012年被國家中醫(yī)藥管理局定位“中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)基地”，公司具備成熟的研發(fā)力量及豐富的醫(yī)療專家團(tuán)隊資源，具備研發(fā)能力。、技術(shù)創(chuàng)新點、預(yù)期達(dá)到的技術(shù)水平和目標(biāo)開發(fā)新型治療模式：現(xiàn)有結(jié)腸透析治療均采用腸內(nèi)插入式治療探頭，但是接受結(jié)腸透析治療的患者60%以上有便秘、痔瘡。這類部分病人如果使用體內(nèi)插入治療方式治療效果很不理想：便秘病人硬結(jié)糞塊直接堵塞療頭口，糞塊排不出來；痔瘡病人會有出血現(xiàn)象，病人很痛苦；公司決定研發(fā)治療時不用插入患者肛門的體外治療探頭，及體外治療控制程序。 設(shè)計新型灌注泵系統(tǒng)：以往結(jié)腸透析治療機(jī)腸道清洗、透析、給藥三步驟共用一個蠕動泵，這有幾個弊端：①、延長了蠕動泵的工作時間，降低了其使用壽命。②、腸道保留無法完全灌到病人腸內(nèi)，造成藥液浪費并影響了治療效果。③、藥液中含有糖分及藥渣并有一定腐蝕性，這會造成儀器整個 注液管路老化及堵塞。 完善操作程序：以往儀器操作軟件較為繁瑣，并無語音提示，儀器操作需要兩位醫(yī)護(hù)人員，一人操作儀器監(jiān)控參數(shù)，一人護(hù)理病人，這對人員造成了極大浪費。技術(shù)路線： 制定儀器改進(jìn)和工藝技術(shù)方案；設(shè)備采購、輔助工程的施工；對儀器部件進(jìn)行開模，做最終樣機(jī)證，并申報專利；將新型儀器送省電子檢驗所及省藥監(jiān)局檢測審批；將新型儀器送河北省人民醫(yī)院做臨床驗證；批量生產(chǎn)，項目完成驗收。方案設(shè)計項目實施過程中包括以下方案設(shè)計：1）新型電子結(jié)腸途徑診療儀系統(tǒng)功能要求設(shè)計；智能結(jié)腸儀的系統(tǒng)功能要求實現(xiàn)治療儀器體內(nèi)、體外雙重給水、加溫、進(jìn)液、加藥、消毒、雙泵控制裝置系統(tǒng)等功能。但是在智能結(jié)腸儀中，這些功能不再是獨立個體，而是通過專家智能協(xié)調(diào)控制整合在一起的整體。智能結(jié)腸儀應(yīng)包含以下功能塊。① 數(shù)據(jù)顯示功能塊。在治療中，醫(yī)生需要實時觀察各種狀態(tài)，這些狀態(tài)包括液體輸入速度、液體實測溫度，因為這些參數(shù)都直接關(guān)系到治療效果。數(shù)據(jù)顯示還包括儲液量、灌注量、液體設(shè)定溫度、腸腔壓力等可以反應(yīng)治療的數(shù)據(jù)。② 數(shù)據(jù)采集功能塊。結(jié)腸儀能正常工作并達(dá)到較好的療效，與數(shù)據(jù)采集息息相關(guān)。數(shù)據(jù)采集需要將各類有用的數(shù)據(jù)收集并將其轉(zhuǎn)化為計算機(jī)或單片機(jī)能夠識別的數(shù)據(jù)。③ 報警功能塊。設(shè)備在運行時都將測量相關(guān)的數(shù)據(jù)并對其進(jìn)行處理，以便在設(shè)備運行中發(fā)生特殊情況下對操作者進(jìn)行警告通知并自動采取一些相關(guān)的動作來避免嚴(yán)重的事故出現(xiàn)。④ 控制功能塊。對影響治療效果的主要參數(shù)如液體溫度、腸內(nèi)壓力等進(jìn)行控制，包括一些輔助設(shè)施的控制。主要作用是提高療效，使得治療過程自動化程度高。以上這些功能塊又可以分為如下的基本功能。A、治療功能B、加液功能C、排液功能；D、消毒功能；E、泵速調(diào)整功能；F、加熱功能；G、加藥功能；H、報警功能；I、藥液與灌注液轉(zhuǎn)換功能；J、暫停功能；K、結(jié)束功能。2）系統(tǒng)硬件設(shè)計系統(tǒng)硬件設(shè)計要求有控制塊、數(shù)據(jù)測量塊、數(shù)據(jù)修改和顯示塊等硬件設(shè)計。其中數(shù)據(jù)修改和顯示塊屬于上位機(jī)部分，而控制塊、數(shù)據(jù)測量塊屬于下位機(jī)。①控制塊設(shè)計要求控制模塊包括各種元器件開關(guān)控制。從需要實現(xiàn)的基本功能可以看出，控制模塊的設(shè)計主要有如下7個元器件開關(guān)控制。A、進(jìn)液開關(guān)控制B、排液開關(guān)器件控制C、藥液與灌注液開關(guān)的控制D、加熱元件控制E、泵速控制F、加熱泵的控制G、臭氧發(fā)生元件的控制②數(shù)據(jù)測量采集設(shè)計要求A、關(guān)于液量數(shù)據(jù)的采集和測量B、關(guān)于壓力的測量C、關(guān)于溫度數(shù)據(jù)測量③數(shù)據(jù)修改和顯示塊等硬件設(shè)計A、數(shù)據(jù)修改B、數(shù)據(jù)顯示3）系統(tǒng)軟件設(shè)計系統(tǒng)所涉及的軟件設(shè)計實質(zhì)上是為配合上面所述的硬件配置，達(dá)到設(shè)備所設(shè)想的整體功能而使設(shè)備運行有序化、邏輯化的控制軟件。其控制過程將體現(xiàn)在操作界面轉(zhuǎn)換和測量數(shù)據(jù)以及操作顯示、報警等具體控制功能上。以下是產(chǎn)品設(shè)計工藝流程圖53溫度控制器壓力控制器重量控制器進(jìn)水電磁閥排污電磁閥液箱增氧泵臭氧發(fā)生器蠕動泵開關(guān)泵速調(diào)節(jié)蠕動泵給藥系統(tǒng)主控板氣壓泵藥液杯壓力控制旋鈕藥業(yè)導(dǎo)流管體外治療探頭電 腦顯示器主 板體內(nèi)治療探頭體外治療探頭1）重新對儀器主控板進(jìn)行編程，合并操作流程，增加每步驟語音提示，使控制程序高度自動化。 2）通過儀器程序主板及電腦配合實現(xiàn)蠕動泵速度可調(diào)，操作界面顯示“體內(nèi)”、“體外”治療模式，儀器可根據(jù)操作人員的選擇自動控制治療泵速及流量，最終達(dá)到治療目的。 3）開發(fā)儀器給藥系統(tǒng)控制板，使藥液杯通過氣壓使蠕動泵不接觸藥液便可為病人進(jìn)行腸道保留給藥。：實現(xiàn)儀器體內(nèi)、體外雙重給水給藥治療模式，公司將申報發(fā)明專利；體外治療探頭公司將申報外觀設(shè)計專利。 儀器雙泵控制裝置系統(tǒng)，公司將申報實用新型專利。 儀器操作軟件全自動工作模式，公司將申報軟件著作權(quán)。項目產(chǎn)品主要特點： 1）安全無創(chuàng)、費用低廉、療效肯定； 2）避免口服抗生素所引起的腸道菌群比例失調(diào)及毒副作用； 3）利用透析液的離子及葡萄糖等，可糾正離子紊亂和能量供應(yīng)不足； 4）避免血液透析所引起的管路感染與血液感染； 5）避免腹膜透析所引起的腹膜感染與纖維化； 6）開辟新的給藥途徑，避免藥物對胃腸道及各臟器的損害，毒副作用?。? 7）可清潔至回盲部，徹底清洗腸內(nèi)糞便及毒素，減少腸源性內(nèi)毒素的吸收，減輕各內(nèi)臟的負(fù)擔(dān)； 8）可清除晚期腎衰患者的中分子物質(zhì)，提高血透質(zhì)量； 9）對小兒、老年、多臟器衰竭患者，可起到一舉多得的治療作用； 10）實現(xiàn)儀器體內(nèi)、體外雙重給水給藥治療模式，通過真正意義的全結(jié)腸透析，主動地清除體內(nèi)毒素，達(dá)到血液凈化的目的。第四章 項目建設(shè)管理 項目建設(shè)內(nèi)容 本研發(fā)項目建設(shè)無塵生產(chǎn)車間3000平方米，購買研發(fā)實驗設(shè)備50臺（套），針對新型電子結(jié)腸途徑中醫(yī)診療系列產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，形成年產(chǎn)結(jié)腸灌注治療設(shè)備10000臺的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。 設(shè)備儀器購置選型本項目購置研發(fā)、實驗、配套設(shè)備等共計50臺（套）,詳見下表：設(shè)備購置清單序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1氣泵臺2　2檢測臺　套1　3角向磨光機(jī)SXJ臺2　4漏電流檢測儀9625H型臺1　5絕緣耐壓測試儀9680Ⅱ型臺1　6接地電阻測試儀TE1501臺1　7風(fēng)機(jī)臺2　（15KW）8空調(diào)KFR120LW/E臺1　9空調(diào)KFR72LW/E臺1　10空調(diào)RF28W臺1　11空調(diào)KFR50LW/K臺1　12臭氧濃度檢測儀TYSF577臺1　13數(shù)控折彎機(jī)WC67K100T/2500臺2　14交流耐壓試驗測試設(shè)備臺1　15聯(lián)想電腦楊天A8001T臺1　16聯(lián)想電腦楊天A8001T臺1　17聯(lián)想電腦楊天A8001T臺1　18聯(lián)想電腦楊天A8001T臺1　19一體機(jī)　臺1　20打印機(jī)HP臺1　21交流不間斷電源UH330600L臺1　22漏電保護(hù)器測試儀100MA300MA臺1　23自動端子壓接機(jī)臺2　24母線校平機(jī)MXJP160/260臺2　25數(shù)控母線銑角機(jī)　臺2　26五合一母線加工機(jī)30C 臺2　27數(shù)控帶鋸截斷機(jī)　臺1　28數(shù)控機(jī)床CNC臺2　29普通車床CA6140/6163/6180臺3　30智能回路電阻測試儀JFHL200套1　31打印機(jī)　臺1　32打印機(jī)SK600臺1　33真空泵SV25B臺1　34圖形工作站　套1　35繪圖軟件PRO/E臺1　36高速開式固定臺壓力機(jī)J21G25臺2　37自動焊接機(jī)YAGZW200臺2　38合計　　50?。郝╇娏鳈z測儀技術(shù)參數(shù)：規(guī)格型號：9625H型三相電壓：5—500V泄漏電流：—20mA定時時間：2—999s控制電流：工作電流30A；沖擊電流50A測試精度：≤177。2%三相隔離變壓器：15KVA主要功能：測試時間、電壓、泄漏電流同時顯示。相位自動轉(zhuǎn)換。單相/三相測試由用戶任意選擇。合格/不合格聲光報警，擊穿保護(hù)等功能。9680Ⅱ型絕緣耐壓測試儀 技術(shù)參數(shù)表輸入?yún)?shù)輸入電壓220Vac177。10%輸入頻率50/60Hz 177。 5%保險絲Fuse 2A/250V慢斷交 流 耐 壓 測 試額定輸出負(fù)載100VA（AC5000V/20mA）輸出電壓范圍及精度3005000V177。（2%設(shè)定值+ 3V）輸出頻率及精度50Hz/60Hz 177。%, 用戶自行選擇輸出波形