苯磺酸氨氯地平片說(shuō)明書(shū)(編輯修改稿)
2024-08-30 06:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予保護(hù)；任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，妊娠期間，如果對(duì)胎兒的潛在益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用本品。根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳?！緝和盟帯?，每日一次。尚無(wú)兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究。尚無(wú)本品對(duì)6歲以下兒童患者的血壓影響資料。【老年用藥】目前尚沒(méi)有充分的臨床研究以確定老年患者（65歲以上）與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來(lái)說(shuō)，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開(kāi)始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約4060%，因此宜從小劑量起始?！舅幬锵嗷プ饔谩矿w外研究數(shù)據(jù)顯示：氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合。其它藥物對(duì)本品的作用西咪替?。号c西咪替丁合用時(shí)不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。葡萄柚汁：20名健康志愿者同時(shí)服用240ml葡萄柚汁和一劑10mg氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。鋁/鎂（抗酸劑）：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。西地那非：?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非（萬(wàn)艾可174。）不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用，每種藥品都能獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效果。本品對(duì)其它藥物的作用阿托伐他汀：10mg本品多次給藥合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無(wú)變化。乙醇（酒精）：10mg的本品單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著的影響。華法林：本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。臨床研究證實(shí)，本品與噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換抑制劑、長(zhǎng)效硝酸鹽、舌下硝酸甘油、地高辛、華法林、非甾體抗炎藥、抗生素以及口服降糖藥合用是安全的。與藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用：尚不清楚。【藥物過(guò)量】單劑口服氨氯地平40mg/kg和100mg/kg分別能夠引起小鼠及大鼠死亡。單劑口服氨氯地平多于4mg/kg能夠引起狗明顯外周血管性擴(kuò)張和低血壓（按mg/m2換算，高于11倍人體最大推薦劑量）。嚴(yán)重過(guò)量可能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張伴有顯著的低血壓以及反射性心動(dòng)過(guò)速。人體研究中，氨氯地平有意過(guò)量應(yīng)用的資料有限。有關(guān)有意過(guò)量應(yīng)用的報(bào)道顯示，一個(gè)攝入250mg氨氯地平的患者，無(wú)癥狀，沒(méi)有入院治療；另外一個(gè)（120mg）被送入醫(yī)院，進(jìn)行了洗胃，血壓維持正常；第三個(gè)（105mg）被送入醫(yī)院，并伴有低血壓（90/50mmHg）,在血漿擴(kuò)容治療后恢復(fù)正常。有一個(gè)意外藥物過(guò)量的記錄，一個(gè)19個(gè)月的男嬰攝入30mg氨氯地平(約合2mg/kg)。在急診就診時(shí)，生命體征平穩(wěn)，
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