比卡魯胺項(xiàng)目報(bào)告(編輯修改稿)
2025-08-30 05:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2010519在審評等待檢驗(yàn)報(bào)告JXHL0900360比卡魯胺片進(jìn)口泰美德制藥集團(tuán)公司20091119在審評JXHL0900128比卡魯胺片進(jìn)口Teva Pharmaceutical Industries Ltd., 20101119不批準(zhǔn)JXHL0800439比卡魯胺片進(jìn)口印度太陽藥業(yè)有限公司20100420不批準(zhǔn)JXHL0800354比卡魯胺片進(jìn)口加拿大弗馬塞斯有限公司 20101119不批準(zhǔn)CYHS0800383比卡魯胺片6上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司20080813現(xiàn)尚需通知認(rèn)證中心對該品種進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作CXHS0800129比卡魯胺上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司20080813現(xiàn)尚需通知認(rèn)證中心對該品種進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作原料藥：國內(nèi)有山西振東，浙江海正。TEVA的產(chǎn)品目錄上沒有，但是曾申報(bào)過制劑，可以和teva進(jìn)一步溝通咨詢。撤市信息：加拿大，奧地利，希臘，葡萄牙，英國，150mg劑量的比卡魯胺撤出市場。由于安全性問題，有報(bào)道稱150mg的比卡魯胺會(huì)增加致死率。專利情況：原研專利：1） 專利號：EP 100172（沒有進(jìn)入中國）專利題目：Amide derivatives 酰胺衍生物專利申請：專利權(quán)人：Imperial Chemical Industries PLC(London,England)摘要：化合物專利在中國申請的專利：2） 專利號：CN 101128195 （無權(quán)）專利題目：用于遞送增加的穩(wěn)態(tài)血漿水平的比卡魯胺PCT進(jìn)入國家階段日期：專利權(quán)人：
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