共線生產風險評估報告(編輯修改稿)
2025-08-30 00:04 本頁面
【文章內容簡介】 膚、黏膜感染?！举A 藏】遮光、密封、在陰涼處保存?！居?效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部【批準文號】國藥準字HXX。.A5【藥品名稱】通用名稱：A5漢語拼音：【成 份】XXX，XXX?！拘? 狀】本品為棕紅色的油狀液體?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，涼血祛腐止痛。用于Ⅰ、Ⅱ度燒燙傷和酸堿灼傷?！疽?guī) 格】每瓶裝25ml?！居梅ㄓ昧俊客庥?。創(chuàng)面經消毒清洗后，用棉球將藥涂于患處，蓋于傷面，必要時可用紗布浸藥蓋于創(chuàng)面。【不良反應】尚不明確?！窘? 忌】尚不明確。【注意事項】 ，切勿口服。；忌食辛辣食物?！举A 藏】密封?！居?效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《中國藥典》2010年版一部?！九鷾饰奶枴繃帨首諾XX。.A4【藥品名稱】通用名稱：A4漢語拼音：i【成 份】XXXXXX。【性 狀】本品為淺黃色的澄清液體；氣香，具辛涼感?！竟δ苤髦巍肯?、止癢。用于夏季皮炎，痱子，皮膚瘙癢等?！疽?guī) 格】每瓶裝45ml?！居梅ㄓ昧俊客庥?，涂抹患處，一日數次。【不良反應】尚不明確。【禁 忌】尚不明確。【注意事項】 ，切勿口服?！举A 藏】密封，置陰涼處（不超過20℃）【有 效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑 第九冊 標準編號XXX?！九鷾饰奶枴繃帨首諾XX。5.XXX劑車間生產場地風險評估.評估標準以房間的功能為依據，具體定義風險級別標準是：高：生產2個以上品種且有共用生產設備的房間；中：生產2個以上品種但無共用生產設備或有2個以上品種的物料周轉或暫存的房間；低：單品種生產的房間、無產品生產的房間、單一包材周轉或暫存的房間、單品種物料周轉或暫存的房間。.房間風險評估表房間編號房間名稱潔凈級別生產品種風險級別評估說明2E042前處理室1一般生產區(qū)共用高2E039前處理室2一般生產區(qū)共用高2E040粉碎室1一般生產區(qū)共用高2E041粉碎室2一般生產區(qū)A1低2E038提取室一般生產區(qū)AA5中1E009濃縮、回收區(qū)一般生產區(qū)AA4高1E014雙效濃縮室一般生產區(qū)A2低1E025外包裝室一般生產區(qū)共用中1E026廢棄物通道一般生產區(qū)N/A低1E027外清室一般生產區(qū)共用中1D053更工衣更鞋室D級潔凈區(qū)N/A低1D054更潔凈衣室D級潔凈區(qū)N/A低1D055潔凈走廊D級潔凈區(qū)共用中1D056中控室D級潔凈區(qū)N/A低檢驗品不返回生產線1D057分裝室D級潔凈區(qū)共用高1D058配制室D級潔凈區(qū)共用高1D059氣鎖室D級潔凈區(qū)共用中1D0
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