共線生產(chǎn)風(fēng)險評估報告(編輯修改稿)
2025-08-30 00:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 膚、黏膜感染。【貯 藏】遮光、密封、在陰涼處保存?！居?效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部【批準文號】國藥準字HXX。.A5【藥品名稱】通用名稱：A5漢語拼音：【成 份】XXX，XXX?！拘? 狀】本品為棕紅色的油狀液體?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆瑳鲅罡雇?。用于Ⅰ、Ⅱ度燒燙傷和酸堿灼傷。【規(guī) 格】每瓶裝25ml。【用法用量】外用。創(chuàng)面經(jīng)消毒清洗后，用棉球?qū)⑺幫坑诨继?，蓋于傷面，必要時可用紗布浸藥蓋于創(chuàng)面。【不良反應(yīng)】尚不明確?！窘? 忌】尚不明確?！咀⒁馐马棥?，切勿口服。；忌食辛辣食物。【貯 藏】密封?！居?效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《中國藥典》2010年版一部?！九鷾饰奶枴繃帨首諾XX。.A4【藥品名稱】通用名稱：A4漢語拼音：i【成 份】XXXXXX?！拘? 狀】本品為淺黃色的澄清液體；氣香，具辛涼感。【功能主治】消炎、止癢。用于夏季皮炎，痱子，皮膚瘙癢等?！疽?guī) 格】每瓶裝45ml?！居梅ㄓ昧俊客庥?，涂抹患處，一日數(shù)次。【不良反應(yīng)】尚不明確?！窘? 忌】尚不明確?！咀⒁馐马棥?，切勿口服?！举A 藏】密封，置陰涼處（不超過20℃）【有 效 期】36個月?！緢?zhí)行標準】《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑 第九冊 標準編號XXX?！九鷾饰奶枴繃帨首諾XX。5.XXX劑車間生產(chǎn)場地風(fēng)險評估.評估標準以房間的功能為依據(jù)，具體定義風(fēng)險級別標準是：高：生產(chǎn)2個以上品種且有共用生產(chǎn)設(shè)備的房間；中：生產(chǎn)2個以上品種但無共用生產(chǎn)設(shè)備或有2個以上品種的物料周轉(zhuǎn)或暫存的房間；低：單品種生產(chǎn)的房間、無產(chǎn)品生產(chǎn)的房間、單一包材周轉(zhuǎn)或暫存的房間、單品種物料周轉(zhuǎn)或暫存的房間。.房間風(fēng)險評估表房間編號房間名稱潔凈級別生產(chǎn)品種風(fēng)險級別評估說明2E042前處理室1一般生產(chǎn)區(qū)共用高2E039前處理室2一般生產(chǎn)區(qū)共用高2E040粉碎室1一般生產(chǎn)區(qū)共用高2E041粉碎室2一般生產(chǎn)區(qū)A1低2E038提取室一般生產(chǎn)區(qū)AA5中1E009濃縮、回收區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)AA4高1E014雙效濃縮室一般生產(chǎn)區(qū)A2低1E025外包裝室一般生產(chǎn)區(qū)共用中1E026廢棄物通道一般生產(chǎn)區(qū)N/A低1E027外清室一般生產(chǎn)區(qū)共用中1D053更工衣更鞋室D級潔凈區(qū)N/A低1D054更潔凈衣室D級潔凈區(qū)N/A低1D055潔凈走廊D級潔凈區(qū)共用中1D056中控室D級潔凈區(qū)N/A低檢驗品不返回生產(chǎn)線1D057分裝室D級潔凈區(qū)共用高1D058配制室D級潔凈區(qū)共用高1D059氣鎖室D級潔凈區(qū)共用中1D0
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