【文章內容簡介】 好生產規(guī)范》 GB174051998良好生產規(guī)范(GMP)是一種具有專業(yè)特性的品質保證或制造管理體系，是在食品生產全過程中保證食品具有高度安全性的良好生產管理系統，GMP是執(zhí)行HACCP的基礎。a. 感官指標本項目系列產品感官指標依據相關標準b. 理化指標本項目系列產品理化指標如表63所示：表63 產品理化指標表項目標準優(yōu)級合格水分%13—15≤18灰分（干基）% ≤斑點 個/cm2 ≤310細度 20μm過篩率% ≥98白度 457μm藍光反射率 % ≥9288本項目系列產品衛(wèi)生指標如表64所示：表64 產品衛(wèi)生指標表項目標準優(yōu)級合格二氧化硫mg/Kg ≤1030砷 mg/Kg 以As計 ≤鉛 mg/Kg 以Pb計 ≤菌落總數 cfu/g ≤500010000霉菌和酵母菌cfu/g ≤501000大腸菌群 MPN/100g ≤3070 項目的技術基礎目前山藥的深加工采用的工藝技術大體分二類：第一種是傳統工藝加工，在加工時需要加硫磺或二氧化硫進行護色烘干；第二種是無硫加工工藝，在加工時不加硫磺或二氧化硫進行護色烘干。山藥在加工過程中，暴露在空氣中，尤其是山藥去皮切片后，由于山藥自身含有酚類以及多酚氧化酶類物質，多酚氧化酶催化酚類物質氧化成醌，醌再轉化成羥醌，羥醌進一步聚合，最后生成黑色素產生褐變，山藥會失去原有的乳白色澤，嚴重影響山藥的外觀、風味和營養(yǎng)。為了保證山藥的外觀、風味和營養(yǎng)，傳統的山藥加工工藝需要加硫磺或二氧化硫進行護色，這種方法山藥深加工工藝簡單可靠，成本較低，但是存在二氧化硫嚴重超標的問題。山藥無硫加工工藝采用無硫護色技術進行護色，具有科技含量高，產品營養(yǎng)價值高，產品安全度高（不含二氧化硫）的優(yōu)點，但對山藥加工工程質量控制要求較高，其工藝的先進性取決于防止褐變技術是否先進可靠，成本可控。本項目擬采用無硫加工工藝進行山藥深加工。山藥深加工的難點是防止褐變，國內有的無硫加工工藝雖然不用二氧化硫，但卻添加了其他的化學添加劑，以防止山藥褐變，這樣加工的產品同樣不利于人們的身體健康。同時，由于山藥品種不同，其酚類和多酚氧化酶類物質含量不盡相同，這也決定了加工工藝的復雜性。利川奧龍醫(yī)藥生化有限公司與中科院武漢植物所、華中農業(yè)大學和湖北中醫(yī)藥大學中藥學院進行技術合作，研究利川山藥良種選育，并對利川本地山藥性質深入研究，經過數年反復試驗，攻克難關，摸索出利川山藥脫水的規(guī)律，終于掌握了利川山藥良種選育和無硫深加工技術，并在生產加工中得到規(guī)模化應用，為項目建設提供了充分的技術保障（公司已建設了山藥種植基地，具體見原材料供應）。本項目無硫深加工技術先進性體現在：加工時不加任何抗氧化劑、漂白劑和二氧化硫，利用山藥脫水過程中的溫度和濕度的控制，在山藥脫水過程中防止褐變。 利用本項目加工技術，可保證山藥有效成分破壞較少，保持產品營養(yǎng)和純天然綠色屬性，不含任何化學物質，沒有任何異味，保證產品的優(yōu)良特性。 技術可靠性高，適宜規(guī)?；a本項目加工技術是針對利川山藥優(yōu)良品種研發(fā)的，針對性強，可靠性高，能夠適宜規(guī)?；庸ぁ?、山藥片生產工藝流程山藥純粉、山藥片生產工藝流程見圖61：原料分級去 皮蒸汽殺菌漂 洗切 片脫 水山藥純粉超微粉碎一級粉碎山藥片過 篩稱量包裝入庫稱量包裝入庫消毒殺菌二次清洗清 洗圖61 山藥純粉、山藥片生產工藝流程圖流程簡述: 先將山藥原材料按照標準進行分級，然后將分類的原材料進行清洗， 的蒸汽殺菌處理，接著去除山藥表皮，并進行二次清洗，然后放入消毒液中浸泡進行消毒殺菌，漂洗后切片加工，接著進行蒸汽脫水，山藥在不同的脫水時間段，控制好溫度、濕度等技術參數，保證山藥在脫水過程中不發(fā)生褐變，脫水后得到山藥片，進行稱量包裝得到山藥片產品。將山藥片進行一級粉碎和超微粉碎，過篩后得到不同級別的山藥純粉，最后稱量包裝入庫。山藥粉生產工藝流程見圖62:配 料 包裝入庫稱 量檢 驗混 合 圖62 山藥粉生產工藝流程圖流程簡述:先將山藥純粉和其他配方原料按照要求稱重配料，再將其充分混合均勻，然后進行成分質量檢驗，合格后稱量包裝入庫。山藥顆粒生產工藝流程見圖63:配 料 包裝入庫稱 量檢 驗混 合 制 粒圖63 山藥顆粒生產工藝流程圖流程簡述:先將山藥純粉和其他配方原料按照要求稱重配料，再將其充分混合均勻，然后加入粘合劑制粒，再進行質量檢驗，合格后稱量包裝入庫。山藥零余子生產工藝流程見圖64:零余子原材料去 皮蒸汽殺菌漂 洗脫 水稱量包裝入庫消毒殺菌二次清洗清 洗分 揀圖64 山藥零余子生產工藝流程圖流程簡述:先將山藥零余子原材料按照標準進行分揀，除去雜質和殘次品，然后將分揀后的零余子進行清洗， 的蒸汽殺菌處理，接著去除山藥零余子表皮，并進行二次清洗，然后放入消毒液中浸泡進行消毒殺菌，漂洗后接著進行蒸汽脫水，在不同的脫水時間段，控制好溫度、濕度等技術參數，保證山藥零余子在脫水過程中不發(fā)生褐變，脫水后得到山藥零余子，最后稱量包裝入庫。本項目決定產品質量的關鍵在于原材料和生產工藝，為了保證山藥原材料的質量，公司已建立了標準化山藥種植基地，統一品種規(guī)范種植，公司十分重視產品質量，貫徹ISO9001質量體系和ISO22000食品安全管理體系，已初步建立了產品質量可追溯體系，涵蓋山藥質量安全監(jiān)督檢測體系和山藥產品生產履歷溯源制度，質量控制點前移，在產品深加工中全面實施HACCP技術規(guī)范，使產品種植、加工管理與國際慣例完全接軌。在產品深加工上，本項目嚴格按照《保健食品良好生產規(guī)范》（GB 174051998），建立HACCP體系進行生產，保證產品的安全和質量。本項目生產主要質量控制點見表65表65 主要質量控制點一覽表質量控制點質量控制項目頻次脫水等關鍵工序在線工藝參數每批原材料 化驗報告單每批中間體成品化驗報告單每批脫水是山藥深加工的最關鍵工藝，是保證產品質量和加工成本控制的關鍵點，本項目一方面控制好關鍵工藝實施的條件，對山藥在不同的脫水時間段，控制好溫度和濕度等技術參數，保證山藥在脫水過程中不發(fā)生褐變，有效成分不被破壞；另一方面在質量分析技術方面，采用光譜、色譜等現代分析儀器和方法實現定性、定量分析，應用反映綜合質量信息的分析技術來實現對產品質量的綜合分析和控制，確保關鍵工藝實施。 、高效率、低能耗的特點，能滿足生產規(guī)模的要求；，講求投資效益，在充分考慮各種生產設備的先進性和適用性的同時，綜合考慮各設備的性價比和壽命年限。，首先立足于國內生產的設備，國內能供應的工藝設備盡可能采購國內的產品。，提高自動化水平。根據企業(yè)生產工藝流程及生產規(guī)模需要，本項目新增各類生產加工、研發(fā)檢測設備和輔助裝備31臺套，其中生產設備22臺套，研發(fā)檢測設備6臺套，輔助設備3臺套。根據本項目擬定的生產綱領和加工工藝的需要,需利用公司現有的加工、檢測和輔助設備 ，以保證生產工藝的順暢和生產管理的方便，同時便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒；，對容易造成交叉污染的工序，應設隔離墻或采取其他有效措施予以隔離，防止生產過程中相互污染。 本項目各個生產車間由備料中心、生產工段，以及空調、配電、檢驗、更衣、消毒等輔助生產設施組成。生產車間的區(qū)域劃分，根據國家食品衛(wèi)生法的有關規(guī)定，結合本項目生產品種特點，采用大平面縱向布置，各生產線由玻璃墻分隔，相互獨立；各類輔助用房按生產需要，分開設置，以保證生產工藝的順暢和生產管理的方便；各生產車間將劃分為一般生產區(qū)（前處理工段）和潔凈區(qū)（要求在滅菌環(huán)境下），潔凈區(qū)內設置吊頂式夾層，以滿足各類管道的設置要求。車間進口處設有設有緩沖帶，安裝有消毒系統，由一般生產區(qū)進入潔凈區(qū)，必須經消毒、殺菌后方能進入。車間內人、物流路線結合各產品的生產特點，分別對原輔料、包裝材料、成品和生產過程中的半成品及生產人員等流動路線進行組織，以達到分流要求和方便管理，避免產品在生產過程中的交叉污染。第七章 公用配套工程《低壓配電設計規(guī)范》 GB500541995 《建筑照明設計標準》 GB500342004《工業(yè)與民用電力裝置的接地設計規(guī)范》GBJ651983《建筑物防雷設計規(guī)范》 GB500571994現廠區(qū)內已建有一座變配電房，電源來自從利川市騰龍經濟開發(fā)區(qū)10kV變電站?，F有變配電房變壓器容量為400kVA，項目實施后，廠區(qū)新老設備運行負荷為800kW, ，，本項目需要增容，為滿足建設要求，并考慮一定的供電余量，本項目擬電力增容200kVA。擬在變配電房新增200kVA干式節(jié)能變壓器1臺及相應的電控裝置，滿足項目供電需要。根據新建設施的功能特點，按二類負荷供電。10kV電源引入廠區(qū)配電房，高壓側采用高壓開關柜，變壓器選用干式變壓器，低壓柜選用MNS型抽屜柜。低壓電源（380/220V三相五線）用電纜由配電房低壓柜引出后至各用電區(qū)域向用電點送電。冷藏庫、研發(fā)中心和鍋爐房的配電以放射式為主、局部樹干式為輔的混合方式。在各建筑的配電間內設低壓配電柜。本工程配電線路室外采用銅芯電纜沿電纜溝敷設，室內采用銅芯電線，穿阻燃型塑料管在各建筑隱蔽處敷設。照明電源從相應電氣豎井內的封閉母線接電，380/220V，三相四線制另專設PE保護線，應急照明由變電所專用回路供電。各建筑內照明照度(參考平面及高度：)如下：普通照明鍋爐房、辦公室: E=200LUX冷藏庫、走廊、衛(wèi)生間、樓梯間: E=100LUX重點照明實驗室、產品設計室、工藝設計室、質量分析室： E=300LUX在建筑物上裝設避雷網，利用建筑物金屬體作防雷接地裝置，以防直擊雷。建筑物內的主要金屬設備、管道、構架等接至電氣設備的保護接地裝置上，接地電阻應小于1Ω，以防雷電感應。《建筑給排水設計規(guī)范》 GB500152003《室外排水設計規(guī)范》 GB500142006《建筑設計防火規(guī)范》 GB500162006現有廠區(qū)已建有較為完善的給排水系統，當初設計時已經考慮發(fā)展擴建的規(guī)模，留有余量，廠區(qū)現有給排水設施，能夠滿足建設及運行要求。本項目建成后的用水主要為生產用水和辦公生活用水兩部分。生產用水主要用于生產、清洗和冷卻循環(huán)用水等；生活用水主要用于食堂餐飲及廁所沖洗等。新增用水量見表71。表71 用水量估算表名 稱用水量標準規(guī) 模用水量備注生產用水國標300m3/d辦公用水50L/人d180人9m3/d未預見用水量按總用水量15%計綠化及澆灑用水㎡d4470㎡總 計經測算，，（按280天生產計算）。時變化系數Kh＝。室內消火栓系統消防用水量為15L/S，火災延續(xù)時間為2小時，一次火災滅火用水量為108m3。室外消防用水量為25L/S，火災延續(xù)時間為2小時，一次火災需水量180m3。冷藏庫、研發(fā)中心和鍋爐房生產、生活、消防接自廠區(qū)供水管網，并與廠區(qū)供水管網連成環(huán)狀。本項目給水采用雙線供水，一線為生產、生活用水，另一線為消防設施專用管線，設水表計量。消防用水必須用單獨管道輸送，并有醒目的顏色區(qū)別，不得與生產、生活用水交叉連接。、生活用水系統生產用水供水系統接自廠區(qū)給水管網，經由管道輸送至各用水點。廠區(qū)室內外消防給水系統用水接自廠區(qū)消防給水管網?，F有廠區(qū)已建有污水處理站，具有較為完善的排水系統。廠區(qū)內排水采用雨、污水分流制。分別設置污水管網和雨水管網，與市政排污管網和雨水管網相連。（污水量按日生活及其他耗水量的85%計）。 本項目根據清污分流的原則分別設置雨水管網和污水管網。與廠區(qū)雨水和污水管網連接，生產、生活污水經污水處理站處理后，引入市政污水管網。雨水匯合經明溝排入雨水井，由雨水管網流入市政雨水干管。、凈化與通風 《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》 GB500192003《暖通空調規(guī)范》 ZBBZH/GJ162001《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB500732001主要對生產車間潔凈區(qū)進行設計，并對冷藏庫、研發(fā)中心和鍋爐房空氣調節(jié)及通風進行系統設計。⑴室外空氣計算參數 夏季空調室外計算干球溫度：夏季空調室外計算濕球溫度：夏季空調日平均干球溫度：夏季室外平均風速：／s冬季空調室外計算干球溫度：5186。C冬季通風室外計算濕球溫度：3℃冬季最冷月室外計算相對濕度：76％冬季室外平均風速：／s⑵生產車間室內空氣設計參數夏季室內干球溫度：26177。2℃夏季室內相對濕度：50177。5%冬季室內干球溫度：22177。2℃冬季室內相對濕度：50177。5%生產車間空調與通風設計是根據GMP及生產工藝要求進行，空調系統為凈化空調系統。潔凈空調房間氣流組織均采用頂送風側下回風或排風的氣流組織形式，空氣經過初、中、高效三級過濾器送入