第二節(jié)我國(guó)新藥管理(編輯修改稿)
2024-08-28 13:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 按照新藥管理 進(jìn)口藥品申請(qǐng) 在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng) 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng) 生產(chǎn)已經(jīng)由 SFDA頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng) 補(bǔ)充申請(qǐng) 新藥申請(qǐng) 、 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后 ， 改變 、 增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng) 。審批過程中的藥品注冊(cè)申請(qǐng) 、 已批準(zhǔn)的臨床研究申請(qǐng)需進(jìn)行相應(yīng)變更的 ， 以及新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 、 進(jìn)口藥品分包裝 、 藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 ， 按補(bǔ)充申請(qǐng)辦理 （ 二 ） 藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 （ The State Food and Drug
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