【文章內(nèi)容簡介】 各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請?！　〉谑鍡l　條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：　?。ㄒ唬┥暾垎挝幻Q、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；　?。ǘ┧诘貐^(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；　?。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；　?。ㄋ模┧诘貐^(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；　?。ㄎ澹M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；　?。M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；　?。ㄆ撸M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；　　（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；　?。ň牛M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；　?。ㄊM設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；　?。ㄊ唬M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；　　（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；　?。ㄊM設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；　?。ㄊ模M設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析?！　〔⒏缴暾堅O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明?！　∩暾堅O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容?！　〉谑鶙l　條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：　?。ㄒ唬┻x址的依據(jù)；　?。ǘ┻x址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；　　（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；　?。ㄋ模┱嫉睾徒ㄖ娣e；　　第十七條　由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書?！　〉谑藯l　醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工?！　〉谑艞l　條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起?！　〉诙畻l　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置；　　申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準；　?。ㄒ唬┎环袭?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；　?。ǘ┰O(shè)置人不符合規(guī)定的條件；　?。ㄈ┎荒芴峁M足投資總額的資信證明；　?。ㄋ模┩顿Y總額不能滿足各項預(yù)算開支；　　（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；　?。┪鬯?、污物、糞便處理方案不合理；　?。ㄆ撸┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！　〉诙粭l　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案?！　∩霞壭l(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批?！　〉诙l　《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。　　第二十三條　變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)?！　〉诙臈l　法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：　?。ㄒ唬┰O(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；　?。ǘ对O(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章　登記與校驗　　第二十五條　申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：　?。ㄒ唬对O(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；　?。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；　　（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；　　（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；　?。ㄎ澹┽t(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；　?。┽t(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；　?。ㄆ撸┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料?！　∩暾堥T診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料?！　〉诙鶙l　登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人?！　　夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制?！　l例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。　　第二十七條　申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：　　（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；　?。ǘ┎环稀夺t(yī)療機構(gòu)基本標準》；　?。ㄈ┩顿Y不到位；　?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；　?。ㄎ澹┩ㄓ?、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；　?。┽t(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；　?。ㄆ撸┫尽⒏綦x和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；　?。ò耍┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！　〉诙藯l　醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：　　（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；　?。ǘ┧兄菩问剑弧　。ㄈ┳再Y金（資本）；　　（四）服務(wù)方式；　　（五）診療科目；　?。┓课萁ㄖ娣e、床位（牙椅）；　?。ㄆ撸┓?wù)對象；　?。ò耍┞毠と藬?shù)；　?。ň牛﹫?zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；　?。ㄊ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項?！　￠T診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當核準登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類?！　　夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定?！　〉诙艞l　因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請注銷登記。　　第三十條　醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；　?。ǘ┥暾堊兏怯浀脑蚝屠碛?；　　（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料?！　〉谌粭l　機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。　　第三十二條　醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記?！　♂t(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。　　第三十三條　登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定?！　〉谌臈l　醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年?！　〉谌鍡l　床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年?！　♂t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)?！　∞k理校驗應(yīng)當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：　　（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；　　（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；　　（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料?！　〉谌鶙l　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗?！　〉谌邨l　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：　?。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機構(gòu)基本標準》；　　（二）限期改正期間；　　（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！　〔辉O(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)?！　壕徯ｒ炂跐M仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谌藯l　縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。　　第三十九條　醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。第四章　名稱　　第四十條　醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成?！　♂t(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱?！　♂t(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱?！　〉谒氖粭l　醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；　?。ǘ┣皸l第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；　?。ㄈ┟Q必須名符其實；　?。ㄋ模┟Q必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；　?。ㄎ澹└骷壍胤饺嗣裾O(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；　　（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。　　第四十二條　醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：　?。ㄒ唬┯袚p于國家、社會或者公共利益的名稱；　?。ǘ┣址杆死娴拿Q；　?。ㄈ┮酝馕淖帜?、漢語拼音組成的名稱；　　（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；　?。ㄎ澹┖幸呻y病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；　?。┏龅怯浀脑\療科目范圍的名稱；　　（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱?！　〉谒氖龡l　以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：　　（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；　?。ǘ┖兄袊?、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；　　（三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。　　第四十四條　以中心作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有中心字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！　『兄行淖謽拥尼t(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名?！　〉谒氖鍡l　除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準?！　〉谒氖鶙l　醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)?！　〉谒氖邨l　醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上，但必須確定一個第一名稱。　　第四十八條　衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱?！　〉谒氖艞l　兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決?！　蓚€以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決?！　〉谖迨畻l　醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。　　未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章　執(zhí)業(yè)　　第五十一條　醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同?！　〉谖迨l　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。　　第五十三條　醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年?！　〉谖迨臈l　標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓?！　♂t(yī)療機構(gòu)不得冒用標有其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等?！　〉谖迨鍡l　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平?！　〉谖迨鶙l　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況?！　〉谖迨邨l　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能的訓(xùn)練與考核，把嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度落實到各項工作中。　　第五十八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職