【文章內容簡介】 各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請?！　〉谑鍡l　條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：　　（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；　?。ǘ┧诘貐^(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；　?。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；　?。ㄋ模┧诘貐^(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；　?。ㄎ澹M設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；　?。M設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；　?。ㄆ撸M設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；　?。ò耍M設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；　　（九）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；　?。ㄊM設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；　?。ㄊ唬M設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；　　（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；　?。ㄊM設醫(yī)療機構的投資預算；　?。ㄊ模M設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。　　并附申請設置單位或者設置人的資信證明。　　申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內容。　　第十六條　條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內容：　?。ㄒ唬┻x址的依據(jù)；　　（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；　?。ㄈ┻x址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；　　（四）占地和建筑面積；　　第十七條　由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書?！　〉谑藯l　醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工?！　〉谑艞l　條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起?！　〉诙畻l　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置；　　申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準；　?。ㄒ唬┎环袭?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；　?。ǘ┰O置人不符合規(guī)定的條件；　?。ㄈ┎荒芴峁M足投資總額的資信證明；　?。ㄋ模┩顿Y總額不能滿足各項預算開支；　?。ㄎ澹┽t(yī)療機構選址不合理；　?。┪鬯?、污物、糞便處理方案不合理；　　（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。　　第二十一條　衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案?！　∩霞壭l(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批?！　〉诙l　《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！　〉诙龡l　變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。　　第二十四條　法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：　?。ㄒ唬┰O置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；　　（二）《設置醫(yī)療機構備案書》?！　⌒l(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。第三章　登記與校驗　　第二十五條　申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：　?。ㄒ唬对O置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；　?。ǘ┽t(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；　　（三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；　?。ㄋ模炠Y證明、資產(chǎn)評估報告；　?。ㄎ澹┽t(yī)療機構規(guī)章制度；　?。┽t(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；　?。ㄆ撸┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。　　申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。　　第二十六條　登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人?！　　夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。　　條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起?！　〉诙邨l　申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：　?。ㄒ唬┎环稀对O置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；　?。ǘ┎环稀夺t(yī)療機構基本標準》；　?。ㄈ┩顿Y不到位；　?。ㄋ模┽t(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；　?。ㄎ澹┩ㄓ?、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；　?。┽t(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；　　（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；　?。ò耍┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！　〉诙藯l　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：　?。ㄒ唬╊悇e、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；　?。ǘ┧兄菩问剑弧　。ㄈ┳再Y金（資本）；　?。ㄋ模┓辗绞剑弧　。ㄎ澹┰\療科目；　　（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；　?。ㄆ撸┓諏ο螅弧　。ò耍┞毠と藬?shù)；　　（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；　　（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。　　門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。　　《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定?！　〉诙艞l　因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記?！　〉谌畻l　醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；　　（二）申請變更登記的原因和理由；　　（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。　　第三十一條　機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記?！　〉谌l　醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記?！　♂t(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。　　第三十三條　登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定?！　〉谌臈l　醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。　　第三十五條　床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。　　醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)?！　∞k理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：　?。ㄒ唬夺t(yī)療機構校驗申請書》；　　（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；　?。ㄈ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料?！　〉谌鶙l　衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗?！　〉谌邨l　醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：　　（一）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；　?。ǘ┫奁诟恼陂g；　?。ㄈ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。　　不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)?！　壕徯ｒ炂跐M仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谌藯l　縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局?！　〉谌艞l　醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。第四章　名稱　　第四十條　醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。　　醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。　　醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。　　第四十一條　醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；　?。ǘ┣皸l第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用；　?。ㄈ┟Q必須名符其實；　?。ㄋ模┟Q必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；　?。ㄎ澹└骷壍胤饺嗣裾O置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；　?。﹪覚C關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名?！　〉谒氖l　醫(yī)療機構不得使用下列名稱：　　（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；　　（二）侵犯他人利益的名稱；　?。ㄈ┮酝馕淖帜?、漢語拼音組成的名稱；　　（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；　?。ㄎ澹┖幸呻y病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；　　（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；　?。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱?！　〉谒氖龡l　以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：　?。ㄒ唬┖型鈬鴩遥ǖ貐^(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；　?。ǘ┖兄袊?、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；　?。ㄈ└骷壍胤饺嗣裾O置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的?！　〉谒氖臈l　以中心作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有中心字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。　　含有中心字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。　　第四十五條　除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準?！　〉谒氖鶙l　醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權?！　〉谒氖邨l　醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上，但必須確定一個第一名稱。　　第四十八條　衛(wèi)生行政部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。　　第四十九條　兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決?！　蓚€以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決?！　〉谖迨畻l　醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借?！　∥唇?jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。第五章　執(zhí)業(yè)　　第五十一條　醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。　　第五十二條　醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染?！　〉谖迨龡l　醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年?！　〉谖迨臈l　標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。　　醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等?！　〉谖迨鍡l　醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質量，不斷提高服務水平?！　〉谖迨鶙l　醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況?！　〉谖迨邨l　醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行基礎理論、基本知識、基本技能的訓練與考核，把嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度落實到各項工作中?！　〉谖迨藯l　醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員恪守職