【正文】 療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷?！　〉诹l　醫(yī)療機構(gòu)應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬?！　〉诹臈l　為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六章　監(jiān)督管理　　第六十六條　各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。　　第六十八條　縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。　　第六十九條　各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責；　?。ㄒ唬M訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；　?。ǘ┺k理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；　　（三）負責醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；　?。ㄋ模┴撠熃哟?、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；　　（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作?！　♂t(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任?！　〉谄呤粭l　醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。　　醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制?！　〉谄呤龡l　國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。　　第七十四條　縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。　　醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條　例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。第七章　處罰　　第七十七條　對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：　?。ㄒ唬┮蛏米詧?zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；　?。ǘ┥米詧?zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；　?。ㄈ┥米詧?zhí)業(yè)時間在三個月以上；　?。ㄋ模┙o患者造成傷害；　　（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；　?。┮孕嗅t(yī)為名騙取患者錢物；　?。ㄆ撸┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。　　第七十九條　轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　?。ㄒ唬┏鲑u《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》　　（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；　　（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；　?。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；　?。ㄎ澹┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形?！　∮邢铝星樾沃坏模幰匀гP款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；　?。ǘ┙o患者造成傷害；　?。ㄈ┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。　　醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理?！　χ苯迂熑稳藛T由所在單位或者上級機關給予行政處分?！　〉诎耸臈l　當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議?！　‘斒氯藢π姓幜P決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。第八章　附則　　第八十五條　醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂?！　〉诎耸藯l　條例及本細則中下列用語的含義：　　診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。　　特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：　?。ㄒ唬┯幸欢ㄎｋU性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；　?。ǘ┯捎诨颊唧w質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；　　（三）臨床試驗性檢查和治療；　　（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。　　技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件?！　〉诎耸艞l　各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設置審批、登記和監(jiān)督管理權。第九十一條　本細則自1994年9月1日起施行。）第一章　總　　則　　第一條　為了維護護士的合法權益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例?！　〉谌龡l　護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯?！　∪鐣斪鹬刈o士?！　鴦赵河嘘P部門和縣級以上地方人民政府應當采取措施，鼓勵護士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作?！　】h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域的護士監(jiān)督管理工作。具體辦法由國務院有關部門制定。第二章　執(zhí)業(yè)注冊　　第七條　護士執(zhí)業(yè)，應當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書?！　∽o士執(zhí)業(yè)注冊申請，應當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應當具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規(guī)定條件外，還應當在符合國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受3個月臨床護理培訓并考核合格?！　〉诎藯l　申請護士執(zhí)業(yè)注冊的，應當向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請?！　∽o士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。收到報告的衛(wèi)生主管部門應當自收到報告之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)?！　〉谑畻l　護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊?！　∽o士有行政許可法規(guī)定的應當予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應當依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。　　護士執(zhí)業(yè)良好記錄包括護士受到的表彰、獎勵以及完成政府指令性任務的情況等內(nèi)容。第三章　權利和義務　　第十二條　護士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關規(guī)定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權利。　　第十三條　護士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護理工作相適應的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務的權利?！　〉谑臈l　護士有按照國家有關規(guī)定獲得與本人業(yè)務能力和學術水平相應的專業(yè)技術職務、職稱的權利；有參加專業(yè)培訓、從事學術研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學術團體的權利。　　第十六條　護士執(zhí)業(yè)，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術規(guī)范的規(guī)定?！　∽o士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范規(guī)定的，應當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應當向該醫(yī)師所在科室的負責人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責醫(yī)療服務管理的人員報告。　　第十九條　護士有義務參與公共衛(wèi)生和疾病預防控制工作。第四章　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責　　第二十條　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備護士的數(shù)量不得低于國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準?！　≡诮虒W、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作?！　〉诙龡l　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當執(zhí)行國家有關工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關規(guī)定為在本機構(gòu)從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權益。　　第二十四條　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓計劃，并保證護士接受培訓?！　〉诙鍡l　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設置專門機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責護理管理工作。　　護士因不履行職責或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當進行調(diào)查。第五章　法律責任　　第二十七條　衛(wèi)生主管部門的工作人員未依照本條例規(guī)定履行職責，在護士監(jiān)督管理工作中濫用職權、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！　〉诙艞l　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：　　（一）未執(zhí)行國家有關工資、福利待遇等規(guī)定的；　　（二）對在本機構(gòu)從事護理工作的護士，未按照國家有關規(guī)定足額繳納社會保險費用的；　?。ㄈ┪礊樽o士提供衛(wèi)生防護用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護措施、醫(yī)療保健措施的；　?。ㄋ模υ谄D苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關規(guī)定給予津貼的?！　〉谌粭l　護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：　?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；　?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；　　（三）泄露患者隱私的；　?。ㄋ模┌l(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。　　第三十二條　護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。第六章　附　　則第三十四條　本條例施行前按照國家有關規(guī)定已經(jīng)取得護士執(zhí)業(yè)證書或者護理專業(yè)技術職稱、從事護理活動的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門審核合格，換領護士執(zhí)業(yè)證書。　　第三十五條　本條例自2008年5月12日起施行。）第一章 總則第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第三條 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第二章 處方管理的一般規(guī)定第五條 處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。第三章 處方權的獲得第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。第十二條 試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第四章 處方的開具第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務，制定藥品處方集。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。第十七條 醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診