血站、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血監(jiān)督-閱讀頁
2025-01-23 07:10本頁面
【正文】 輸血科任務(wù)而定。 （二）輸血科（血庫） 基本情況 執(zhí)業(yè)行為 基本情況 （ 1）機構(gòu) （ 2）人員 （ 3）設(shè)備 （ 4）場所 （ 5）制度 （ 1）機構(gòu) 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 》 第 6條規(guī)定： 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。 （ 3）設(shè)備 ? 專用儲血冰箱（儲血冰柜）、專用血小板保存箱 ? 必備儀器：離心機、恒溫水箱（或孵箱）、顯微鏡、紫外燈（三氧機） ? 必備試劑： ABO標(biāo)準(zhǔn)血清、 ABO標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞、抗 D血清（ Rh）、聚凝胺試劑等 ? 對儀器要求：處于良好工作狀態(tài)（定期檢查、校正、有使用及維修保養(yǎng)記錄） ? 對試劑要求：試劑必須在有效期內(nèi)使用 （ 4）場所 布局合理，三區(qū)分離 ? 清潔區(qū)： 儲血室 ? 半清潔區(qū)：辦公室 ? 污染區(qū)： 合血室 （ 5）管理制度 ? 臨床輸血制度 ? 質(zhì)量管理制度 ? 安全工作制度 ? 血樣采集與送檢制度 ? 輸血申請制度 ? 交叉配血制度 ? 血液核對與貯存制度 ? 取血、發(fā)血制度 ? 交叉配血標(biāo)本及輸血后血袋保留制度 ? 輸血不良反應(yīng)反饋制度 ? ?? 執(zhí)業(yè)行為 （ 1）入庫 （ 2）存儲 （ 3）合血 （ 4）發(fā)放 （ 5）其他 （ 1）入庫 ? 專人取血、核對簽字 “七核查” : ① 血站的名稱及其許可證號；② 獻(xiàn)血編號或者條形碼；③ 血型；④ 血液品種；⑤ 采血日期及時間或者制備日期及時間；⑥ 有效日期及時間；⑦ 儲存條件。 （ 2）存儲 —— 消毒管理 （ 1）血跡、體液及時消毒； （ 2）物表、地面、空氣每日消毒（每次 3060分）； （ 3）冰箱每周消毒； （ 4）消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效濃度監(jiān)測，消毒容器定期消毒； （ 5）消毒效果監(jiān)測： 一月監(jiān)測貯血室空氣和貯血冰箱細(xì)菌菌落總數(shù)和霉菌 一次，細(xì)菌菌落總數(shù) ≤ 200Ccfu/m3 ，霉菌為 0； （ 6）消毒工作完整記錄。 雙方核對后簽字 ? 血液質(zhì)量“八不用” :① 標(biāo)簽破損、字跡不清 。③ 血中有明顯凝塊 。⑤ 血漿中有明顯氣泡、絮狀物或大顆粒 。⑦ 紅細(xì)胞層呈紫紅色 。② 性別 。④ 病案號 。⑥ 床號 。⑧ 配血結(jié)果 。 ? 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第 19條： 醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合下列情況：１．邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；２．危及病人生命體征，急需輸血，而其他治療措施所不能替代；３．具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。 ? 運送醫(yī)療廢物時，使用貼有醫(yī)療廢物警示標(biāo)識標(biāo)志的專用容器，每日消毒 ? 醫(yī)療廢物無露天存放、暫存不過 2天 ? 醫(yī)療廢物暫存處符合要求、有消毒處理記錄 ? 醫(yī)療廢物有轉(zhuǎn)運協(xié)議書、有轉(zhuǎn)運聯(lián)單、有記錄與簽字 ? 緊急處理預(yù)案 ? ?? 三、監(jiān)督方式探討 ? 建立衛(wèi)生監(jiān)督管理專項檔案； ? 是否對上次執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了積極整改； ? 先查非法 、 再查違法違規(guī)； ? 邊看 ， 邊抽查 ， 邊收集； ? 現(xiàn)場查看情況與書面情況對比； ? 建議倒查 （ 臨床用血科室 →→→ 輸血科 ） ? 建議外圍檢查 （ 血站 →→→ 輸血科 ） 四、常見違法行為及案例分析 （一）非法采集血液 （二）違法出售血液 （三）醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求 （四）醫(yī)療機構(gòu)將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者 （五）其他違法行為 （一）非法采集血液 取證方向： 血液來源及使用情況與入庫、出庫是否一致； 輸血病歷追溯血液來源渠道：重點抽查外科、急診科、婦產(chǎn)科歸檔病歷，看應(yīng)急用血來源是否合法。 處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款 違反條款： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第十一條、 《 血站管 理辦法 》 第十七條第二款 處罰依據(jù)： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第十八條第（二）項 取證方向： 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血冷鏈運輸情況（有專用取血箱，是否內(nèi)設(shè)溫度計、溫度記錄、并定期消毒），冰袋與血液是否直接接觸； 是否專用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有溫度計并有溫度記錄（每天四次） 儲血冰箱：是否定期消毒（一周一次），儲血冰箱內(nèi)是否定期空氣培養(yǎng)（每月一次）及培養(yǎng)結(jié)果是否符合 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 第二十三條的有關(guān)要求（細(xì)菌菌落總數(shù) ≤ 200Ccfu/m3 ，霉菌為 0）； 儲血室：是否每天消毒物表、地表、空氣一次（每次 3060分），并作記錄。 （四）醫(yī)療機構(gòu)將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的 血液用于患者 處罰（處理）種類： 責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，依法賠償，并追究有關(guān)人員的責(zé)任，給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)辦人未簽名和簽署入庫時間（ 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第八條第一款規(guī)定情況）； 臨床輸血一次用血、備血量超過 2022毫升時未按規(guī)定履行報批手續(xù)，未經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，并由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）（ 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第十一條條第二款規(guī)定情況）； 1急診用血事后未按照以上要求補辦手續(xù)（ 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第十一條條第三款規(guī)定情況）； 1輸血科（血庫）未將登記資料保存十年（ 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 第二十二條規(guī)定情況）等； 處理種類： 對醫(yī)療機構(gòu)責(zé)令限期改正； 對有關(guān)責(zé)任人員警告、記過、記大過等行政處
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