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正文內(nèi)容

餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則(編輯修改稿)

2024-08-25 16:04 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì);廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報;精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。 對許可工作的監(jiān)督從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機關(guān)舉報。 附則本實施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。本實施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。 本實施細(xì)則自發(fā)布之日起實施,原實施細(xì)則即行作廢。二〇〇八年一月71 / 77附件一: 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱(公章): 企  業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn) 品單元名稱: 產(chǎn)  品 品 種: 實地核查結(jié)論的判定原則 本辦法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查。 本辦法分為:一 質(zhì)量安全管理職責(zé)、二 企業(yè)環(huán)境與場所要求、三 生產(chǎn)資源提供、四 采購質(zhì)量控制、五 生產(chǎn)過程控制、六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、七 安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求個部分,共章條個核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,否決項目為: 生產(chǎn)設(shè)施()、設(shè)備工裝()、測量設(shè)備()、采購控制()、工藝管理()、出廠檢驗()、行業(yè)特殊要求()共項,在表中加*表示; 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。非否決項目共個。 核查結(jié)論的確定原則: 合格(具備以下兩種情況之一為合格) 一般不合格不超過項,無嚴(yán)重不合格項,無否決項; 嚴(yán)重不合格項不超過項,且一般不合格不超過項,無否決項; 不合格(具備以下四種情況之一為不合格) 一般不合格項為項及以上; 嚴(yán)重不合格項為項及以上; 嚴(yán)重不合格項為項,且一般不合格項為項及以上; 否決項為項及以上。 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后,填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》。 一、質(zhì)量安全管理職責(zé) 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全管理機構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的人員。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確..是否設(shè)置了質(zhì)量安全管理機構(gòu)或質(zhì)量安全管理人員。.是否有任命文件。.是否制定應(yīng)急措施。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。.是否制定了質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。.是否有質(zhì)量安全考核辦法。.是否有效實施考核并記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 審查員: 年 月 日二 、企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄環(huán)境要求保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。. 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及運輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相不妨礙。.廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠是否合理設(shè)置,不造成污染,廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。.是否與有毒有害源保持安全距離?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。. 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)米以外。. 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。. 廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)米以外?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格車間要求生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整潔凈,并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。灌裝車間還應(yīng)具備相對獨立的空間,門、窗不得敞開,進(jìn)入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采用紫外線消毒者,紫外線消毒燈按 /(~)設(shè)置。. 生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平整潔凈并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。. 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。. 灌裝車間是否具備相對獨立的空間,門、窗是否敞開,進(jìn)入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施,是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采用紫外線消毒者,是否紫外線消毒燈按 /(~)設(shè)置?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。. 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。. 公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明,對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。. 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供足夠的照明。. 是否有應(yīng)急照明設(shè)施?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。. 是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進(jìn)行控制。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格灌裝車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道,人員進(jìn)入應(yīng)有必要的消毒、除塵等裝置,工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。.是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道。.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。.工作人員是否穿著工作服進(jìn)入車間。.工作服是否保持潔凈?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。.是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好?!? 合格 □ 不合格庫房要求 企業(yè)應(yīng)有與其生產(chǎn)相適應(yīng)的庫房,庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整。 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。. 企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。.是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離墻存放。 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料分區(qū)存放并明確標(biāo)識。 有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標(biāo)識。.庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好,并離墻存放。.原輔材料、成品(半成品)及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標(biāo)識。.有毒、有害物品是否另行單獨存放,是否明確標(biāo)識。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 審查員: 年 月 日三、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。.設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。.生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 合格o 不合格設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理,設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。. 設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理. 設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無交叉污染?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并由專門人員管理。.與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。. 是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。. 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格測量設(shè)備*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 合格o 不合格 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格人力資源要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等),并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。1. 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。()了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);()了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2. 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。()了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;()了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制、檢驗要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);2. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);2. 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求;.是否有一定的質(zhì)量安全管理知識;.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗,具有相應(yīng)的資格。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),按照操作規(guī)程能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否能按照操作規(guī)程熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。.電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn),相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明;企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。.相關(guān)人員是否按要求取得健康證明.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄?!? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。.是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 .
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