機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實施細則(編輯修改稿)
2024-08-25 01:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 貨方實行控制的類型和程度。4．采購文件應清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料（包括產(chǎn)品類別、型號、等級等標識方法；檢驗規(guī)程、規(guī)范等交貨依據(jù)）。5．企業(yè)應規(guī)定實施對采購產(chǎn)品驗證，并保存驗證記錄。七顧客提供產(chǎn)品的控制1．企業(yè)對顧客提供的產(chǎn)品應建立其驗證、貯存和維護的文件化程序，其中應包括對顧客提供產(chǎn)品進行辨別、標識，并在必要時可以追溯的方法加以規(guī)定。2．在驗證、貯存或加工過程中，如發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有不合格時，應按程序規(guī)定及時記錄，并向提供產(chǎn)品的顧客報告。八產(chǎn)品標識和可追溯性1．企業(yè)應制定并實施產(chǎn)品標識和可追溯性的文件化程序（對標識的方式、方法和標識部位作出規(guī)定，標識用的印章、標簽、涂色劑等均應規(guī)定使用管理辦法和相應人員的責任）。2．每批產(chǎn)品應使用唯一的標識，當工藝原因或其它因素導致標識消失或破壞時，應根據(jù)有關文件、記錄能查找和恢復其標識，以保持產(chǎn)品的可追溯性。九過程控制***1．企業(yè)應制定過程控制的文件化程序，即工藝文件（如：生產(chǎn)計劃、工藝操作規(guī)程、設備操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等）和崗位責任制。2．企業(yè)應規(guī)定重要監(jiān)控點相關記錄（如：加料記錄、生產(chǎn)條件的控制記錄、各階段的檢驗記錄等）。3．企業(yè)應具備能滿足產(chǎn)品質量要求的設備（如：生產(chǎn)、罐裝、貯存等設備）及適宜的工作環(huán)境。 序號審 核 項 目審核結果合格有缺陷不合格4．企業(yè)應對在用設備進行定期維護保養(yǎng)，并保存記錄。十檢驗和試驗*1．企業(yè)應制定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的文件化程序（包括原材料、中間體和成品的檢驗和試驗程序）。2．企業(yè)應具備完整的進貨檢驗和試驗記錄及對不合格原料的處置記錄。3．企業(yè)應具備完整的中間體檢驗和試驗記錄及對不合格中間體的處置記錄。4．企業(yè)應具備完整的成品檢驗和試驗記錄及對不合格成品的處置記錄。十一檢驗、測量和試驗設備的控制**1．企業(yè)應制定并執(zhí)行對用以證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的所有檢驗、測量和試驗設備進行控制、校準和維護的文件化程序。2．企業(yè)應具備能夠完成原材料、中間體及成品（包括完成GB 10830全部檢驗項目的儀器設備和標準樣品）檢驗的儀器設備。3．企業(yè)應建立包括設備型號、標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則等的檢驗、測量和試驗設備臺帳。4．企業(yè)應對影響產(chǎn)品質量的所有檢驗、測量和試驗設備按規(guī)定的周期進行檢定或校準，并保存相關記錄。5．企業(yè)應對影響產(chǎn)品質量的所有檢驗、測量和試驗設備按規(guī)定周期進行維護，并保存相關記錄。6．企業(yè)應具備滿足檢驗、測量和試驗設備正常工作的環(huán)境條件。十二檢驗和試驗狀態(tài)*1．企業(yè)應對各種檢驗狀態(tài)的標識作出規(guī)定。2．產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R，標明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后合格與否。十三不合格品的控制**1．企業(yè)應制定并實施對不合格品控制的文件化程序。2．企業(yè)在文件和程序中應明確評審和處置不合格品的部門及其職責。3．企業(yè)應將發(fā)現(xiàn)的不合格品作好標識，進行隔離，并提交有關部門評審和處置。4．企業(yè)應按規(guī)定對不合格品的情況作好記錄（不合格品報告），從記錄上可以追溯到發(fā)生不合格品的場所、時間和有關責任人員。 序號審 核 項 目審核結果合格有缺陷不合格5．企業(yè)應按規(guī)定對不合格品進行評審和處置（如：不合格品評審報告和處置記錄），返工后的不合格品均應經(jīng)過再檢驗，并保存檢驗記錄。十四糾正和預防措施1．企業(yè)應制定并實施糾正和預防措施的文件化程序。2．企業(yè)在文件和程序中應明確糾正和預防措施管理部門及相應職責。3．企業(yè)應具有針對用戶投訴、各種質量信息的分析等所采取糾正預防措施的程序，并對糾正預防措施實施狀況作好記錄。4．企業(yè)應執(zhí)行和記錄由于采取糾正和預防措施所導致的程序或文件的更改。十五搬運、貯存、包裝、防護和交付1．企業(yè)應建立并實施產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的文件化程序。2．企業(yè)應采取防止產(chǎn)品損壞或變質的搬運方法。*3．企業(yè)應有適宜的貯存場地、倉庫以及有效的保護措施，防止貯存產(chǎn)品損壞或變質，建立產(chǎn)品出入庫驗收、保管和發(fā)放辦法，保存相關記錄。4．企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品的貯存期限，并在此期限內(nèi)定期對庫存產(chǎn)品進行檢查， 保存相關記錄。5．企業(yè)應對產(chǎn)品包裝、防護、交付過程實施控制，并保存相關記錄。十六質量記錄的控制*1．企業(yè)應制定并實施質量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的文件化程序。2．企業(yè)應具備并保存好完善的與產(chǎn)品質量有關的記錄和質量體系運行記錄。十七內(nèi)部質量審核1．企業(yè)應制定并執(zhí)行內(nèi)部質量審核文件化程序，以驗證質量活動是否符合計劃安排和質量體系的有效性。2．企業(yè)應制定內(nèi)部質量審核計劃并按照實施，作好審查詳細記錄 。按規(guī)定編寫審核報告，經(jīng)審批后通知有關部門。3．對每一項的不符合均應通知責任單位采取糾正措施，審核部門應對糾正措施進行跟蹤，直到解決為止，作好相關記錄。4．審核工作應由與被審核對象無直接責任的且受過相關培訓的審核人員來進行。 序號審 核 項 目審核結果合格有缺陷不合格5．內(nèi)部質量審核報告應提交管理評審。十八培訓*1．企業(yè)應制定并實施人員培訓的文件化程序，對與質量有關人員的培訓要求、培訓計劃、考核、記錄都作出規(guī)定。2．對從事特殊工作人員（涉及人身及設備安全的工種，如司機、電工等；有一定專業(yè)技能的工種，如計量檢定人員、產(chǎn)品出廠檢驗人員等；對質量有重大影響的關鍵工作崗位人員）均應經(jīng)過培訓，通過考核，得到認可，并有相應的證明文件。3．企業(yè)應妥善保存有關人員的培訓和考核記錄，并能提供查閱。十九服務1．企業(yè)應制定并執(zhí)行服務的文件化程序，以實施和驗證其服務質量是否滿足規(guī)定的要求。2．企業(yè)應明確實施服務功能的部門和相應人員的職責，并做好部門間協(xié)調。3．企業(yè)應設有負責向顧客提供必要的質量信息、了解顧客需求、接受顧客投訴的部門。二十統(tǒng)計技術1．企業(yè)應確定用于控制和驗證過程能力及產(chǎn)品特性的統(tǒng)計技術。2．企業(yè)應建立并保持完成上述過程的文件化程序，并
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