【文章內(nèi)容簡介】 ，并經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓并考核合格。三、檢驗資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用質(zhì) 檢機 構(gòu)管 理1．企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力。1. 查有關(guān)文件。2. 查管理制度。3. 查檢驗處置記錄。2．檢驗人員應(yīng)滿足檢驗工作的需要，理、化檢驗人員經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓或取得資格證書。1. 檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。2. 理、化檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。，檢查檢驗人數(shù)。、資格證書。3．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。、記錄。無委托檢驗項目4．企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1．檢驗設(shè)施、場地是否滿足要求。2．實驗室是否布局合理。按其申證范圍，檢查實驗室。*檢 驗計 量設(shè) 備1．企業(yè)必須具有《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗設(shè)備（及計量設(shè)備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。/2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。1．檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1．查管理制度。2．查臺帳。3．查周檢計劃。4．查檢定證書/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。/四、采購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用采 購制 度1．企業(yè)應(yīng)制訂采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。無外協(xié)加工項目供 方評 價1．企業(yè)應(yīng)制訂供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。3．如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證或強制性認證產(chǎn)品或劇毒化學品，應(yīng)有相應(yīng)證明或符合有關(guān)規(guī)定。查供方評價準則，并抽查35個供方檔案、35份采購合同（主要原材料必查）。2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀錄，抽查35個供方檔案、35份采購合同。采 購文 件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽查35份采購文件及記錄。采 購驗 證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全，并對其檢驗狀態(tài)進行標識。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。4．是否對檢驗狀態(tài)進行標識。1．檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份近期檢驗或驗證記錄。2．現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。五、過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技 術(shù)標 準1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。1. 對照細則查閱標準及有關(guān)文件。，了解標準貫徹執(zhí)行情況。2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不得低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。無企業(yè)標準工 藝文 件1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細表。2．每申證單元抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文件管理規(guī)定。1．工藝文件是否正確、完整。⑴工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、工裝、檢測器具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；⑵工藝文件目錄、明細表、工序操作卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。4．技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。每個申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）35份（不足3份的全抽）檢查。工 藝管 理1． 企業(yè)應(yīng)制訂工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關(guān)制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 崗位操作人員應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查35名操作工（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核。*質(zhì) 量控 制 1． 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 1．是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。/2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．查每個質(zhì)控點的操作控制程序。2．現(xiàn)場抽13個質(zhì)控點，查實施情況。/特 殊過 程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進行設(shè)備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1．對特殊過程是否事先進行了設(shè)備認可和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1．查特殊過程控制文件。2．查設(shè)備認可和人員鑒定記錄。3．現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。無特殊過 程。產(chǎn) 品標 識從原材料到產(chǎn)品交付的各個階段，應(yīng)對產(chǎn)品進行標識，需要時可以進行追溯。1． 是否對產(chǎn)品進行了標識。2． 需要時是否可以進行追溯。查產(chǎn)品標識記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用過 程檢 驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應(yīng)重新進行檢驗。、返修應(yīng)重新進行檢驗作出規(guī)定。、返修后是否重新進行了檢驗。、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。*成 品檢 驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行成品檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，其內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定要求，獲證企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證證號。1．是否有成品檢驗規(guī)程。2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3．檢驗記錄、報告是否完整、準確。4．產(chǎn)品檢驗合格證是否符合規(guī)定。1． 查規(guī)程。2．按申證單元抽取13個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗記錄、報告及其合格證。/成 品包 裝。是否有包裝和標識規(guī)定。是否按規(guī)定進行包裝和標識。現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。2. *氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用定點企業(yè)生產(chǎn)并經(jīng)國家法定檢測、檢驗機構(gòu)檢驗合格的包裝物和容器。使用中的壓力容器應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實施嚴格的定期檢驗制度。應(yīng)附有與氯堿產(chǎn)品合格證一起出廠的安全技術(shù)說明書，并在包裝（包括外包裝件）上加貼、拴掛或噴涂化學品安全標簽。1. 危險化學品包裝是否符合相關(guān)規(guī)定。（包括外包裝件）上是否加貼、拴掛噴涂化學品安全標簽?，F(xiàn)場檢查危險化學品產(chǎn)品包裝。/七、文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用文 明生 產(chǎn)。廠房、車間應(yīng)清潔、明亮，杜絕跑、冒、滴、漏。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要求。4. 職業(yè)衛(wèi)生是否符合管理要求。、半成品、成品及不合格品管理制度，并應(yīng)按規(guī)定進行管理。、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定進行管理。3．在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1．有無適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷?，F(xiàn)場查看。*安 全生 產(chǎn)1．企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置，車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險品應(yīng)進行隔離和防護。1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。2．危險部位是否有必要的防護措施。3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。4．是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。查安全生產(chǎn)制度。現(xiàn)場查看。/2．氯堿生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)危險化學品的種類、特性，在車間、庫房等作業(yè)場所設(shè)置相應(yīng)的通訊、報警、監(jiān)測、防護設(shè)施、設(shè)備。并保證符合安全運行要求。1．在需要的場所是否設(shè)置相應(yīng)的通訊、報警、監(jiān)測、防護設(shè)施設(shè)備2. 運行是否正?！，F(xiàn)場查看/3．氯堿生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、包裝、儲存裝置每二年進行一次安全評價。1．是否按規(guī)定進行了評價。2．安全評價中發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了有效地整改。1．查相應(yīng)規(guī)定。2．查整改記錄、報告。/，應(yīng)當符合國家標準對安全、消防的要求，設(shè)置明顯標志。1倉庫符合國家標準對安全、消防的要求.2. 是否設(shè)置明顯標志?，F(xiàn)場查看。/5．劇毒化學品生產(chǎn)企業(yè)要對劇毒化學品實行全程動態(tài)跟蹤管理，建立健全生產(chǎn)、儲存、使用和銷售、購買等各環(huán)節(jié)的登記制度，落實儲存、保管安全管理措施，如實登記銷售、購買和發(fā)放、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)的流向記錄，嚴防丟失、被盜或者誤售、誤用。 1．是否對劇毒化學品實行全程動態(tài)跟蹤管理并建立健全登記制度和安全管理措施。2．劇毒化學品必須在專用倉庫內(nèi)單獨存放。 1．查相關(guān)規(guī)定、制度和措施。2．查庫房管理。/無劇毒化學品八、服務(wù)及改進 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用用 戶服 務(wù)1． 企業(yè)應(yīng)制訂用戶服務(wù)制度，有機構(gòu)或人員負責用戶服務(wù)工作，且職權(quán)明確。1．是否制訂了用戶服務(wù)制度。2．是否有機構(gòu)或人員負責用戶服務(wù)工作。3．其職責和權(quán)限是否明確。2．企業(yè)應(yīng)建立主要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、處理及回復記錄。1．是否建立了主要用戶檔案。2．用戶來信、來訪的登記、處理及回復是否有記錄。分 析改 進企業(yè)應(yīng)對不合格（自查、外審、顧客意見等）進行分析，提出改進措施。1．是否定期進行質(zhì)量分析，對不合格采取了必要的糾正措施/預(yù)防措施。2．近兩年國家及省、市監(jiān)督抽查是否合格。1．查質(zhì)量分析記錄。2．抽查13份不合格檢查糾正措施/預(yù)防措施的落實情況。3．查近兩年監(jiān)督抽查是否合格。注：表中帶有“*”者為否決項。表一： 企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表序號審查項目輕微不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價1質(zhì)量管理職責（款）（款）序號審查項目不合格2生產(chǎn)資源提供（款）（款）3檢驗資源提供（款）（款）14采購質(zhì)量控制（款）（款）25過程質(zhì)量