氣管支架使用產(chǎn)品說明書(編輯修改稿)
2024-08-20 12:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 經(jīng)EO滅菌(包裝物上無滅菌標(biāo)志)，按外科金屬植入物常規(guī)方法消毒?！酒髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)】Q/3201WCK012001【注冊證號】國藥管械(試)字2000第302188號【制造單位】南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司【地址】南京市高新區(qū)生物醫(yī)藥園一樓【郵編】210061【電話】（025）8840652 8743561【傳真】（025）8744269 micromed@附錄: 食道支架置入器使用說明書一、可回收食道支架置入器 支架置入器的特點置入器與支架采用套裝形式。該種置入器適用于臨時性支架的植入與回收；或適用于手MICROTECHStent and Introducer system 食道支架產(chǎn)品使用說明書 術(shù)難度較大，無一次植入成功之把握的永久性支架的植入。結(jié)構(gòu)示意圖 如圖1所示，可重復(fù)定位支架套裝置入器部件有： ①支架、②輸送管（由內(nèi)管、中管、外管組成）、 ③前手柄、 ④鎖緊組件、 ⑤后手柄、⑥牽引線、 ⑦注液接口、⑧牽引線外套管、⑨線墜說明：圖1～圖3為支架釋放過程，圖4為支架回收狀態(tài)?？蛇x配硬質(zhì)回收管和線鉤。操作步驟（1）、手術(shù)時首先將牽引線外套管沿牽引線推至線墜處，然后將置入器沿導(dǎo)絲進(jìn)插入人體食道內(nèi)。當(dāng)未釋放的支架通過狹窄段，未釋放的支架近端高于預(yù)定的釋放后的支架近端20㎜且支架遠(yuǎn)端超過狹窄段遠(yuǎn)端時，左旋安全鎖螺栓，握住后手柄保持靜止，在X線監(jiān)視下，后撤前手柄釋放支架（如圖2所示），確認(rèn)支架已膨脹置入器退出不會造成支架移位，退出置入器。此時，牽引線外套管在體外且牽引線呈自然松馳狀態(tài)。（2）、如果支架植入后位置不佳，將牽引線外套管沿牽引線插入食道且到達(dá)支架處，以牽引線外套管頂住支架，外拉牽引線，在x線監(jiān)視下，觀察到支架已收口后（如圖4），將支架連同牽引線、外套管一同拉出體外，再進(jìn)行重新放置。如支架植入一次成功不需取出,可在體外將雙股牽引線剪斷一股并小心抽出。抽出牽引線時特別注意勿使支架移位，必要時可利用牽引線外套管輔助。（3）、如支架需在體內(nèi)停留一段時間后取出，可將牽引線外套管丟棄，從鼻腔將牽引線MICROTECHStent and Introducer system 食道支架產(chǎn)品使用說明書 拉出，固定在患者的耳上。10～15日后需取出支架時，可參考步驟2將其取出。注意事項（1）、插入置入器前,確認(rèn)導(dǎo)絲經(jīng)食道內(nèi)且盤于胃部；（2）、置入器在插入體內(nèi)的過程中，勿松開安全鎖，待置入器到達(dá)確定的釋放位置后，方可松開安全鎖；（3）、操作過程中用力要柔和，不宜用力過猛；（4）、對于化學(xué)灼傷、手術(shù)后或返流性食管炎所致的疤痕性狹窄極其嚴(yán)重或食道粘膜增生嚴(yán)重的患者進(jìn)行支架回收時可能會造成出血或撕裂,應(yīng)慎行回收術(shù)。（5）、考慮到黏膜的長入，臨時支架植入的時間一般不宜超過15天。但黏膜嚴(yán)重增生者仍會造成支架難以取出二、可再定位食道支架置入器支架置入器的特點支架與置入器采用套裝形式，支架在置
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