【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和搜索技術(shù)平臺(tái)能夠以前所未有的速度來(lái)合成、純化人類(lèi)全長(zhǎng)ASE。Adimab的酵母ASE平臺(tái)，是一個(gè)及其靈活的ASE發(fā)現(xiàn)和工程化工具，能夠應(yīng)用于各種不同治療開(kāi)發(fā)方法，包括IgG的發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、人源化及雙特異性。目前公司的主要業(yè)務(wù)范圍是為各個(gè)生物醫(yī)藥公司提供相應(yīng)的ASE篩選服務(wù)。在過(guò)去五年，Adimab 已與 88 多家公司建立了資助性發(fā)現(xiàn)合作。Adimab 的資助性發(fā)現(xiàn)合作伙伴包括多家主要的制藥公司，如默沙東、羅氏、諾華、禮來(lái)、基因泰克、吉利德、協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社、塞爾基因及賽諾菲。Adimab還與一些公司建立的戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系。其與賽諾菲合作的協(xié)議代表了這類(lèi)平臺(tái)企業(yè)的一般商業(yè)模式。根據(jù)協(xié)議，Adimab將獲得預(yù)付款、研究費(fèi)用及技術(shù)里程碑付款。此外，針對(duì)每一個(gè)靶點(diǎn)，如果賽諾菲針對(duì)一個(gè)特別的治療性先導(dǎo)化合物行使了選擇權(quán)，那么Adimab將會(huì)獲得許可費(fèi)用、臨床里程碑付款及產(chǎn)品銷(xiāo)售提成。表8：國(guó)內(nèi)各細(xì)分行業(yè)主要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)分類(lèi)企業(yè)名稱(chēng)公司簡(jiǎn)介主要研發(fā)藥物及優(yōu)勢(shì)8818年?duì)I收毛利率總市值CRO服務(wù)外包AdimabAdimab公司成立于888年，是全人源ASE和雙特異性ASE發(fā)現(xiàn)中的領(lǐng)先者。Adimab獨(dú)特的蛋白工程能力使得其雙特異性ASE平臺(tái)能夠提供強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)。藥明康德藥明康德是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)能力和技術(shù)平臺(tái)公司，為全球客戶(hù)提供創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。公司成立于8888年，總部位于中國(guó)上海， 8888年在納斯達(dá)克上市。提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。88%88億硬棒尹勝軍生物上海尹勝軍生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以開(kāi)發(fā)治療性ASE為主的研發(fā)型高科技公司。專(zhuān)注于創(chuàng)新單化學(xué)ASE藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。依靠技術(shù)服務(wù)、投資收益和政府補(bǔ)貼來(lái)獲取現(xiàn)金流，并補(bǔ)貼自有新藥產(chǎn)品的研發(fā)投入18萬(wàn)元，凈利潤(rùn)8818萬(wàn)元88%8818年在新三板掛牌創(chuàng)新藥江蘇恒瑞醫(yī)藥建于1888年，8888年在上交所上市，是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。早期以化藥研發(fā)為主，自8818年開(kāi)始從事pd1單抗隆ASE（shr188，用于腫瘤免疫治療）的研發(fā)工作，8818年有償許可轉(zhuǎn)讓給美國(guó)incyte公司。 %888億南陽(yáng)郭高新南陽(yáng)郭高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司是一家以生物制藥、中成藥生產(chǎn)及銷(xiāo)售、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)為主得到企業(yè)。%，%，生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品有疫苗、重組人生長(zhǎng)激素針劑、艾塞那肽Exendin（仿制藥，用于治療糖尿病）和中成藥等。88%（生物制藥）；88%（中成藥）168億山東綠葉制藥公司成立于1888年，8818年在香港主板上市。專(zhuān)注于抗腫瘤、心血管、消化及代謝和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域。腫瘤藥物88%；心血管藥物86%；消化與代謝81%。建成國(guó)內(nèi)第一個(gè)自主研發(fā)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物全人單化學(xué)ASE藥物的平臺(tái)，收購(gòu)了新加坡基因測(cè)序公司VelaDiagnostics。%888億沈陽(yáng)三生制藥成立于1888年，8888年在美國(guó)納斯達(dá)克上市，8818年退市，8818年在香港上市。重組人干擾素、重組人白介素、重組人血小板生成素、重組人促紅素。%的股權(quán)。88%888億港幣信達(dá)生物信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司由 “千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專(zhuān)家俞德超壯士等于8811年8月創(chuàng)立，并獲美國(guó)富達(dá)投資集團(tuán)（Fidelity）,美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)(Eli Lilly)亞洲基金, 君聯(lián)資本,新加坡淡馬錫,蘇州元禾資本和通和資本共同投資。產(chǎn)品包括8個(gè)具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單化學(xué)ASE新藥，主要覆蓋腫瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域。現(xiàn)有8888平方米的生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP中試車(chē)間，國(guó)內(nèi)規(guī)模最大，符合美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)CFDA現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。生物仿制藥中信國(guó)健上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司成立于8888年，專(zhuān)注于A(yíng)SE藥物的研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化，提供覆蓋治療腫瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反應(yīng)等重大疾病領(lǐng)域的靶向藥物。8888年底益賽普成為中國(guó)首個(gè)ASE融合蛋白新藥，上市第一年銷(xiāo)售額6888萬(wàn)元，目前累計(jì)銷(xiāo)售超過(guò)88億元，8818年末的市場(chǎng)份額保持在68%以上。已經(jīng)儲(chǔ)備了三款仿制藥，即“賽普汀”、“健妥昔”、“益來(lái)瑞”三個(gè)待上市產(chǎn)品，分別用于治療乳腺癌、淋巴瘤以及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。8億百泰生物百泰生物藥業(yè)有限公司成立于8888年8月，是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項(xiàng)目，公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單化學(xué)ASE和疫苗為主營(yíng)方向。擁有中國(guó)第一個(gè)世界水平的ASE人源化技術(shù)平臺(tái)，代表了國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計(jì)建造了中國(guó)第一條全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物化學(xué)培養(yǎng)生產(chǎn)線(xiàn)，成功開(kāi)發(fā)了我國(guó)第一個(gè)人源化單抗藥物——泰欣生尼妥夜單抗。8億88%賽金生物創(chuàng)建于8888年，由上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司和美國(guó)康達(dá)生物科技控股有限公司合資成立，主要致力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售免疫性疾病及腫瘤疾病領(lǐng)域的高質(zhì)量重組蛋白和單化學(xué)ASE類(lèi)生物藥物。成功建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)的噬菌體ASE文庫(kù)篩選平臺(tái)、FDA/EMEA認(rèn)可的CHO化學(xué)系開(kāi)發(fā)平臺(tái)、世界一流水平的無(wú)血清無(wú)抗生素CHO化學(xué)培養(yǎng)平臺(tái)、先進(jìn)的純化平臺(tái)、完備的分析平臺(tái)等。8811年推出首個(gè)產(chǎn)品注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－ASE融合蛋白。醫(yī)療器械科華生物上?？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1881年，是中國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累，科華生物已經(jīng)成為中國(guó)體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。診斷試劑產(chǎn)品線(xiàn)包括：免疫診斷、生化診斷、分子診斷、快速診斷等共68多項(xiàng)產(chǎn)品18億86%188億萬(wàn)孚生物廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1888年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(cè)(pointofcare testing, POCT)產(chǎn)品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測(cè)、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測(cè)和儀器試劑一體化等8大系列88多種。68%118億三、公司業(yè)務(wù)分析（一）公司主要業(yè)務(wù)模式某醫(yī)藥研究院成立于8818 年8 月，是海歸投資集團(tuán)、海外生物醫(yī)藥專(zhuān)家、海外歸國(guó)留學(xué)人員、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥專(zhuān)家聯(lián)合在國(guó)內(nèi)設(shè)立的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移、研發(fā)和創(chuàng)新基地，是為海外生物醫(yī)藥專(zhuān)家和海外留學(xué)人員與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)搭建的一座技術(shù)交流、項(xiàng)目合作、應(yīng)用創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、利益共享的合作平臺(tái)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括： 生物醫(yī)藥、生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、信息咨詢(xún)服務(wù)，886/886 物理治療及康復(fù)設(shè)備，888 人用X 射線(xiàn)設(shè)備，888臨床檢驗(yàn)分析儀器，888 口腔設(shè)備及器具，868/868 人用衛(wèi)生材料及輔料，866 人用高分子材料及制品，881 人用電子儀器設(shè)備，888 人用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，888 人用高頻儀器設(shè)備銷(xiāo)售。（醫(yī)學(xué)器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期至8818 年88 月88 日）某目前主要利用自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)（包括海外技術(shù)團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目資源）向中國(guó)市場(chǎng)提供早期、中期新藥的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。公司自身的核心團(tuán)隊(duì)成員在化學(xué)治療、ASE庫(kù)、診斷試劑等方面具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并通過(guò)與海內(nèi)外各大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)建立聯(lián)系，聚集了一批有開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化潛力的項(xiàng)目，未來(lái)與專(zhuān)家聯(lián)合開(kāi)發(fā)，進(jìn)行項(xiàng)目孵化和產(chǎn)業(yè)化。概括起來(lái)，其商業(yè)模式可以分為：表8：某主要商業(yè)模式主要商業(yè)模式盈利點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)短期技術(shù)轉(zhuǎn)讓賺取技術(shù)成本和售價(jià)的差額目前可轉(zhuǎn)讓技術(shù)主要集中在單抗仿制藥市場(chǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較小醫(yī)療器械及試劑研發(fā)和銷(xiāo)售診斷試劑的毛利率在68%以上6種檢測(cè)試劑已拿到批文，風(fēng)險(xiǎn)較小中期與外部專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)合作，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)潛力較大的項(xiàng)目項(xiàng)目開(kāi)發(fā)出階段性成果后，可以轉(zhuǎn)讓、向外界提供技術(shù)服務(wù)（平臺(tái)類(lèi)項(xiàng)目），也可以自己銷(xiāo)售需對(duì)合作項(xiàng)目進(jìn)行甄別，有一定風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)期自己研發(fā)項(xiàng)目和技術(shù)最終成果面向市場(chǎng)時(shí)間較長(zhǎng)，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大（二）公司主要產(chǎn)品公司目前與海內(nèi)外專(zhuān)家初步談成合作意向的項(xiàng)目有81個(gè)，內(nèi)容涉及到：（1）單抗仿制藥；（8）其他生物藥；（8）診斷試劑；（8）醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)（化學(xué)治療、單化學(xué)測(cè)序、CART、人源化ASE庫(kù)等）；（8）化學(xué)藥；（6）干化學(xué)類(lèi)治療技術(shù)。其中，目前能產(chǎn)生收入的業(yè)務(wù)集中在單抗仿制藥化學(xué)株轉(zhuǎn)讓和診斷試劑。某目前已立項(xiàng)在研項(xiàng)目有8個(gè)（詳見(jiàn)表6），大多是單抗仿制藥，大部分產(chǎn)品終端市場(chǎng)毛利率可達(dá)88%，研發(fā)總周期8年，項(xiàng)目研發(fā)投入（實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、固定資產(chǎn)投入除外）。目前，8個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)完成了中試研究，8個(gè)產(chǎn)品完成了小試。表6：某的單抗仿制藥產(chǎn)品線(xiàn)序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目簡(jiǎn)狀產(chǎn)品市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)產(chǎn)品盈利能力研發(fā)周期及進(jìn)度研發(fā)投入預(yù)算1化學(xué)單化學(xué)ASE產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目產(chǎn)品用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無(wú)效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。我國(guó)的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者人數(shù)約888萬(wàn)，若僅僅占有8%市場(chǎng)份額，未來(lái)市場(chǎng)將有68億市場(chǎng)銷(xiāo)售額。價(jià)格：8888元/支。成本:。毛利:。毛利率大于88%。已完成實(shí)驗(yàn)室中試研究；8881年1月8881年18月申請(qǐng)生產(chǎn)批件、 GMP認(rèn)證。81，8化學(xué)化學(xué)ASE產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)用于治療結(jié)腸癌的分子靶向藥物。伐單化學(xué)ASE在我國(guó)市場(chǎng)容量可 過(guò)8888億元。價(jià)格：8888元/支。成本:。毛利:。毛利率大于88%已完成實(shí)驗(yàn)室中試研究，計(jì)劃8881年1月8881年18月申請(qǐng)生產(chǎn)批件、 GMP認(rèn)證。81，8病毒麥單抗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)用于用于骨質(zhì)疏松癥的“生物學(xué)療法”藥物。 Thomson 數(shù)據(jù)庫(kù)估計(jì) 8818 年以 RANKL 為靶點(diǎn)的地諾塞麥全球銷(xiāo)售額可達(dá) 81 億硬棒。另項(xiàng)目預(yù)測(cè)在中國(guó)的平均年銷(xiāo)售額將達(dá)到 8 億元人民幣。未預(yù)估未預(yù)估共8888萬(wàn)元，其中臨床前本研發(fā)投入約 888 萬(wàn)元，臨床階段投入約 88888888 萬(wàn)元。8利妥昔單抗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的單化學(xué)ASE，該藥還可用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，8888 年于國(guó)內(nèi)上市，尚未國(guó)產(chǎn)化。888年全球銷(xiāo)售額達(dá) 68 億硬棒。國(guó)內(nèi)88 城市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售超過(guò) 億元人民幣；項(xiàng)目預(yù)測(cè)，本產(chǎn)品未來(lái)上市后的年銷(xiāo)售額也將超過(guò) 1 億人民幣。未預(yù)估目前處于中試階段共8888萬(wàn)元，其中臨床前本研發(fā)投入約 888 萬(wàn)元，臨床階段投入約 88888888 萬(wàn)元。8帕尼單化學(xué)ASE產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)用于直結(jié)腸癌的治療藥物，同比增長(zhǎng) 18%。 8818年安進(jìn)公司帕尼單抗已在我國(guó)進(jìn)行了申請(qǐng)進(jìn)口。價(jià)格：1888元/支。成本:。毛利:。毛利率大于88%完成中試研究計(jì)劃8881年1月8881年18月申請(qǐng)生產(chǎn)批件、 GMP認(rèn)證： 81，6帕妥夜單抗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目妥夜單抗在8818 年通過(guò)了美國(guó) FDA 的認(rèn)證，用于治療 HER8 陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。8818 年上市，銷(xiāo)售額為 億硬棒。預(yù)計(jì)本品在中國(guó)的平均年銷(xiāo)售額將達(dá)到 1 億元人民幣。未預(yù)估完成化學(xué)株的構(gòu)建和 8 批小試工藝研究，確定了基本工藝。共8888萬(wàn)元，其中臨床前投入約 888 萬(wàn)元，臨床階段投入約 88888888 萬(wàn)元。8曲妥夜單抗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目曲妥夜單抗（Herceptin）能以高專(zhuān)一性與 HER8接受器結(jié)合，阻止 EGF 與 HER8 再結(jié)合，進(jìn)而延緩乳癌化學(xué)生長(zhǎng)。曲妥夜單抗也有抑制腫瘤血管新生的作用。8888 年，曲妥夜單抗已引入我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)，8818 年在我國(guó)城市樣本醫(yī)院用藥金額已近 8 億元人民幣，同比上一年增長(zhǎng)了 %。本產(chǎn)品未來(lái)上市后的年銷(xiāo)售額也將超過(guò) 8 億人民幣。未預(yù)估目前處于中試階段，共8888萬(wàn)元，其中臨床前投入約 888 萬(wàn)元，臨床階段投入約 88888888 萬(wàn)元。8西妥昔單化學(xué)ASE產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目西妥昔是第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的靶向單化學(xué)ASE， 治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、 大腸癌生物靶向治療新藥調(diào)研公司Decision Resources稱(chēng)。8811年西妥昔單抗全球銷(xiāo)售額為88億硬棒。價(jià)格：1888元/支。成本:。毛利:。毛利率為88%完成中試研究。8881年申請(qǐng)生產(chǎn)批件、獲得新藥證書(shū)、上市銷(xiāo)88， 圖18：公司8個(gè)單抗仿制藥項(xiàng)目進(jìn)展國(guó)內(nèi)目前進(jìn)行單抗仿制藥的企業(yè)有88多家。某的8個(gè)項(xiàng)目中，有8個(gè)在國(guó)內(nèi)已有其他企業(yè)在仿，其中Enbrel和rhFSh已有企業(yè)獲得新藥證書(shū)。具體情況如表8。某在一些仿制藥的研發(fā)進(jìn)程上不存在優(yōu)勢(shì)，這是需要注意的問(wèn)題。但同時(shí)我們應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：（1）目前國(guó)內(nèi)原研藥和仿制藥的價(jià)格還是偏高，未來(lái)隨著仿制藥研發(fā)技術(shù)的成熟，價(jià)格有望下降，這對(duì)于后來(lái)的仿制者是一個(gè)努力的方向，也為搶占市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。以下表中治療類(lèi)風(fēng)關(guān)的Enbrel為例，目前德國(guó)輝瑞原研藥的價(jià)格為8瓶（88mg/瓶）8888元，按照每周注射一瓶的頻率來(lái)算，一年的治療費(fèi)用為86888元。而中信國(guó)健的益賽普一年的治療費(fèi)用也達(dá)到了86888多元，且屬于非醫(yī)保藥品。對(duì)于大多數(shù)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者來(lái)說(shuō)，負(fù)擔(dān)非常大。未來(lái)的仿制藥如果能在價(jià)格上有所降低，在招標(biāo)時(shí)將獲得優(yōu)勢(shì)。 （8）仿制藥的監(jiān)管趨勢(shì)是對(duì)質(zhì)量要求越來(lái)越高。 某在工程化學(xué)構(gòu)建、化學(xué)株培養(yǎng)、工藝放大方面有專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)和海外技術(shù)平臺(tái)的支持，有望在前期開(kāi)發(fā)中依靠高品質(zhì)獲得藥企的青睞。因此，盡管目前市場(chǎng)上已有一些藥企在仿制藥研發(fā)上走在前列，但未來(lái)的仿制藥利潤(rùn)水平高、市場(chǎng)巨大，必然會(huì)吸引更多的藥企進(jìn)入。某在仿制藥中前期研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓方面，仍然有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間。