幼兒及家庭用藥安全(編輯修改稿)
2025-08-15 01:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用後恰於睡眠之前達(dá)到最高血中濃度而產(chǎn)生作用，進(jìn)而幫助睡眠。 Agomelatine 的臨床試驗(yàn)結(jié)果分析 ? Agomelatine 會(huì)刺激前額葉產(chǎn)生正腎上腺素和多巴胺，至於血清素部分完全沒(méi)有影響。 ? 在動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有類(lèi)似抗憂(yōu)鬱劑效果，但是人體試驗(yàn)主要效果都是生理時(shí)鐘的調(diào)整及睡眠改善為主。六個(gè)安慰劑控制的臨床試驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有三個(gè)實(shí)驗(yàn)證實(shí) Ａ gomelatine 效果比安慰劑好，其他三個(gè)沒(méi)有差別。 ? 對(duì)憂(yōu)鬱癥患者而言可以增加慢波睡眠，但不會(huì)改變快速動(dòng)眼期 (兩者都是深睡期 )，幫助入睡及睡眠品質(zhì)提升，在臨床上可以觀(guān)察得到，甚至可能第一週就會(huì)出現(xiàn)；並且本藥沒(méi)有依賴(lài)的狀況 (短期使用 )，對(duì)腎臟功能及肝臟不佳的人來(lái)說(shuō)，本藥並不建議服用，跟其他抗憂(yōu)劑不同之處，療效可以在第一週左右出現(xiàn) (其他藥品往往要兩週以上 )。 ? 儘管某些實(shí)驗(yàn)強(qiáng)調(diào)其療效不比一般抗憂(yōu)鬱劑差，目前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)並非如此，跟安慰劑相比 agomelatine 並無(wú)法證明兩者之間有何差異。由於療效跟安慰劑相差不多，因此在 2022年四月發(fā)表的研究建議：對(duì)服用其他藥品沒(méi)療效或者有明顯副作用的患者， agomelatine 可以當(dāng)作一種替代藥品 Agomelatine 的藥物安全性及耐受性 ? 對(duì)於一般成人， agomelatine 似乎是安全的，耐受性良好。有肝臟疾病時(shí)應(yīng)禁止使用，並針對(duì)腎臟疾病人者謹(jǐn)慎評(píng)估用量 。 ? Agomelatine 的主要安全問(wèn)題是在 ≤ % 接受治療的患者中造成潛在的 liver transaminases 增加，尤其使用 50毫克的劑量，此類(lèi)狀況更常發(fā)生 ， 所以使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 ＊ liver transaminases (肝轉(zhuǎn)氨酶 ) ? 若 AST 和 /或 ALT 升高至正常上限的 3倍以上，應(yīng)重複在48小時(shí)跟進(jìn)監(jiān)測(cè)，如果維持在正常的上限的三倍以上，agomelatine 應(yīng)該立即停用。 ? Agomelatine 在大多數(shù)的個(gè)人停藥後 liver transaminases 濃度可立即恢復(fù)正常。其它常見(jiàn)的副作用 (發(fā)生在十分之一到百分之一的服用者 ) 包含頭痛、頭暈、嗜睡、偏頭痛、腸道問(wèn)題。更有研究指出， agomelatine 的突然停藥不會(huì)發(fā)生如同其它抗憂(yōu)鬱藥的不良反應(yīng)癥狀。 ? 因安全性相關(guān)研究尚未建立，所以懷孕及哺乳的人以及 1
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