【文章內(nèi)容簡介】 人必須嚴格遵守。9投標文件的遞交 投標文件的遞交（3） 資格證明材料的遞交（1） 作為投標人投標的前期準備工作，參加此次藥品集中采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須在規(guī)定時間內(nèi)向采購經(jīng)辦機構(gòu)提供其合法生產(chǎn)或代理經(jīng)銷藥品的資質(zhì)證明文件、藥品證明文件。（投標人在以前云南省、昆明市級及西雙版納傣族自治州藥品集中招標采購中向云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務有限公司提交過有效的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件的，原則上可不必重復提交，但資料不全的需補交。）（2） 投標人應按照資格證明材料的規(guī)定和順序，認真準備上述資格證明材料，并應能證明投標人及其生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品是合法的，而且成交后有能力履行合同。（3） 資格證明材料須統(tǒng)一使用A4紙，但納稅申報表、營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)/經(jīng)營許可證不得進行縮印，按規(guī)范的格式和順序裝訂并在封面上注明投標人名稱和投標人序號，加蓋投標人公章。必須裝訂成可拆卸的文件形式。（4） 投標人必須提交投標品種的國家藥品監(jiān)督部門批準的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準復印件和說明書原件。（5） 對政府定價和市場調(diào)節(jié)價藥品，投標人應提交符合本次集中采購要求的價格文件。根據(jù)物價管理要求，所有的投標藥品（包括政府定價品種和市場調(diào)節(jié)價品種），不再進行物價備案，零售價以去年核定或政府已經(jīng)明文規(guī)定的為準。新規(guī)格的藥品，要符合性價比，除包裝的因素外，原則上與同類品種的比價就近就低（6） 投標人所提供的藥檢報告，應為有效的、近期的藥檢報告。（7） 投標人提供的所有資格證明材料必須真實、合法。在本次集中采購的全過程中，投標人提交的資格證明材料發(fā)生變化的，投標人有義務及時通知采購經(jīng)辦機構(gòu)。投標人在近兩年內(nèi)有機構(gòu)名稱等重要變化的，應提供相應的證明文件。（8）采購人和經(jīng)辦機構(gòu)對投標人所提供的資格證明材料僅負表面審查的義務。即使投標人提交的資格證明材料通過了預審，在評審過程中乃至成交后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不合法或不真實，采購人和經(jīng)辦機構(gòu)可拒絕其投標并由相應部門追究其法律責任。（11） 投標人必須提供所授權(quán)代表的授權(quán)委托書，以示經(jīng)辦人身份的合法性和有效性。 投標文件的遞交：（1）西雙版納當?shù)仄髽I(yè)在購買采購文件同時領(lǐng)取網(wǎng)上帳號密碼；（2）投標函于遞交資格證明文件時同時遞交。投標人必須提供投標函，證明對本次藥品集中采購的實質(zhì)性響應，并對投標的行為負責，承擔投標的后果。（3）競價品種須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)（國內(nèi)一級代理商）就此次投標活動所出具的書面授權(quán)書原件，以證明其投標主體和藥品來源的合法性。（4）投標人進行競價報價時應注意，電子投標報價表上標明的單價為最小包裝價格（注射劑按最小使用單位，如瓶、支等報價），而且是在不超過60天內(nèi)結(jié)算貨款的情況下，投標人所提交的投標價格。投標人應該充分考慮到成本、利潤、市場變化、稅費及配送費等因素。10所有收費均按國家和地方物價主管部門制定和備案的服務費收費標準收取。11（3）成交合同履行過程中，采購人發(fā)出采購訂單后，成交供應商在7個工作日內(nèi)不能及時配送，造成采購人損失的，由成交供應商承擔。且采購人有權(quán)取消該品種乃至該企業(yè)其它品種的成交資格，由其它成交候選品種遞補成交。由此帶來的經(jīng)濟、法律責任由投標人負責。（4）成交藥品因質(zhì)量問題，在采購期內(nèi)受到藥監(jiān)部門查處并通報的，采購人有權(quán)取消該品種的成交資格。由其它交候選品種遞補成交。2007年西雙版納傣族自治州醫(yī)療機構(gòu)藥品集中跟標（競價）采購投標人須知 總 則 定義本須知下列用語的含義是：（1）“藥品集中采購” ：是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用集中采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。本次集中采購采取集中跟標采購和集中競價采購方式進行： 跟標（競價）采購：是指采購人以特定方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭虒μ囟ǖ慕Y(jié)果進行跟標及在一定范圍內(nèi)邀請投標人進行集中競價購買藥品和伴隨服務的行為。（2）“采購人” ：是指參加藥品集中采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。（3）“投標人” ：是指向采購人提供藥品的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)。（4）“經(jīng)辦機構(gòu)” ：是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中采購辦事機構(gòu)，或指采購人委托的藥品采購代理經(jīng)辦機構(gòu)?！八幤凡少彺斫?jīng)辦機構(gòu)” ：是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織。此處指云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務有限公司。（1）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購采購工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱《工作規(guī)范》），制定本須知。（2）縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中采購采購活動，適用本須知。（3）上述醫(yī)療機構(gòu)作為采購人，必須把本須知作為采購文件的不可修改的組成部分。（1）遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。（2）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。（3）利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。（4）對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中采購。見修改內(nèi)容 集中采購當事人 （1）采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。（2）采購人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不規(guī)范行為。（3）資金來源是采購人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。采購人對成交藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與成交供應商結(jié)算貨款。（1）投標人參加藥品集中采購采購活動應當具備以下條件：1) 依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的合法生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2) 商業(yè)信譽良好；3) 具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力；4) 有依法繳納稅金的良好記錄；5）參加集中采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄； 6）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（2）采購人接受藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，須提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。（3）投標人應按照采購文件的要求編制投標文件。投標文件應對采購文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應。 （4）投標人在參加集中采購活動前叁年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的，采購人可拒絕接受其投標。（5）投標人不得與本采購活動采購經(jīng)辦機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。（6）見修改內(nèi)容。（7）見修改內(nèi)容。（8）見修改內(nèi)容。 成交藥品的配送（1）投標人應當具備在成交通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有采購人臨床用藥需求的配送能力。（2）采購人通過評審和比較，確認投標人不具備對所有采購人進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。（3）見修改內(nèi)容。 合格的藥品（1）投標人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。（2）第一層次（專利保護期內(nèi)的化合物專利藥品和藥物組合物專利藥品；獲得國家科技進步獎的藥品）、第二層次（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、發(fā)改委單獨定價藥品）、第三層次（專利保護期內(nèi)的工藝流程發(fā)明專利藥品（含劑型專利藥品）；過保護期的（化合物、藥物組合物）專利藥品；進口藥品；獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP認證的藥品；質(zhì)量標準起草單位的藥品（含原研藥品和首仿國外藥品））、第四層次（通過GMP認證的其他藥品）。本次藥品集中采購不接受未通過GMP認證的產(chǎn)品投標。投標人按照上述分類要求分別投標。（3）見修改內(nèi)容。 采購文件 采購文件構(gòu)成（1）采購文件包括：a) 集中采購公告；b) 集中采購藥品目錄；c) 集中采購須知及前附表；d) 通用合同條款；e) 投標函；f) 電子和紙質(zhì)藥品信息匯總報價表；g) 資質(zhì)證明文件；h) 藥品證明文件；i) 采購人要求提交的其他文件。（2）投標人應認真閱讀《采購文件》中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照采購文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對采購文件作出實質(zhì)性響應，由此造成的后果由投標人責任。 采購文件的澄清(1) 投標人對采購文件提出的澄清要求，應在投標截止15日前以書面形式（包括傳真）通知經(jīng)辦機構(gòu)。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復。對澄清要求的答復是采購文件的組成部分。(2) 見修改內(nèi)容。 采購文件的修改（1）應在投標截止15日前，采購人可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答投標人提出的澄清要求時，對采購文件進行修改。（2）采購文件的修改將通過，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對采購文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。（3）為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究采購文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機構(gòu)可以酌情延長投標截止時間。 投標文件的編制 投標的語言投標人提交的投標文件（包括資質(zhì)證明文件）以及投標人與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文，在有差異和矛盾時以中文為準。投標文件包括：見前附表。 投標函及投標報價表（1）投標人應完整填寫采購文件所提供的投標函格式和投標報價表。（2）投標報價表標明的單價應為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對采購人的實際供應價。無論同一集中采購組織中的采購人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。（3）投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。（4）見修改內(nèi)容。 資質(zhì)證明文件（1）