【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人必須嚴(yán)格遵守。9投標(biāo)文件的遞交 投標(biāo)文件的遞交（3） 資格證明材料的遞交（1） 作為投標(biāo)人投標(biāo)的前期準(zhǔn)備工作，參加此次藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供其合法生產(chǎn)或代理經(jīng)銷藥品的資質(zhì)證明文件、藥品證明文件。（投標(biāo)人在以前云南省、昆明市級(jí)及西雙版納傣族自治州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中向云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司提交過有效的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件的，原則上可不必重復(fù)提交，但資料不全的需補(bǔ)交。）（2） 投標(biāo)人應(yīng)按照資格證明材料的規(guī)定和順序，認(rèn)真準(zhǔn)備上述資格證明材料，并應(yīng)能證明投標(biāo)人及其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品是合法的，而且成交后有能力履行合同。（3） 資格證明材料須統(tǒng)一使用A4紙，但納稅申報(bào)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證不得進(jìn)行縮印，按規(guī)范的格式和順序裝訂并在封面上注明投標(biāo)人名稱和投標(biāo)人序號(hào)，加蓋投標(biāo)人公章。必須裝訂成可拆卸的文件形式。（4） 投標(biāo)人必須提交投標(biāo)品種的國(guó)家藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件和說明書原件。（5） 對(duì)政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，投標(biāo)人應(yīng)提交符合本次集中采購(gòu)要求的價(jià)格文件。根據(jù)物價(jià)管理要求，所有的投標(biāo)藥品（包括政府定價(jià)品種和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種），不再進(jìn)行物價(jià)備案，零售價(jià)以去年核定或政府已經(jīng)明文規(guī)定的為準(zhǔn)。新規(guī)格的藥品，要符合性價(jià)比，除包裝的因素外，原則上與同類品種的比價(jià)就近就低（6） 投標(biāo)人所提供的藥檢報(bào)告，應(yīng)為有效的、近期的藥檢報(bào)告。（7） 投標(biāo)人提供的所有資格證明材料必須真實(shí)、合法。在本次集中采購(gòu)的全過程中，投標(biāo)人提交的資格證明材料發(fā)生變化的，投標(biāo)人有義務(wù)及時(shí)通知采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。投標(biāo)人在近兩年內(nèi)有機(jī)構(gòu)名稱等重要變化的，應(yīng)提供相應(yīng)的證明文件。（8）采購(gòu)人和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)投標(biāo)人所提供的資格證明材料僅負(fù)表面審查的義務(wù)。即使投標(biāo)人提交的資格證明材料通過了預(yù)審，在評(píng)審過程中乃至成交后，如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的上述材料不合法或不真實(shí)，采購(gòu)人和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可拒絕其投標(biāo)并由相應(yīng)部門追究其法律責(zé)任。（11） 投標(biāo)人必須提供所授權(quán)代表的授權(quán)委托書，以示經(jīng)辦人身份的合法性和有效性。 投標(biāo)文件的遞交：（1）西雙版納當(dāng)?shù)仄髽I(yè)在購(gòu)買采購(gòu)文件同時(shí)領(lǐng)取網(wǎng)上帳號(hào)密碼；（2）投標(biāo)函于遞交資格證明文件時(shí)同時(shí)遞交。投標(biāo)人必須提供投標(biāo)函，證明對(duì)本次藥品集中采購(gòu)的實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，并對(duì)投標(biāo)的行為負(fù)責(zé)，承擔(dān)投標(biāo)的后果。（3）競(jìng)價(jià)品種須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)（國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商）就此次投標(biāo)活動(dòng)所出具的書面授權(quán)書原件，以證明其投標(biāo)主體和藥品來源的合法性。（4）投標(biāo)人進(jìn)行競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)注意，電子投標(biāo)報(bào)價(jià)表上標(biāo)明的單價(jià)為最小包裝價(jià)格（注射劑按最小使用單位，如瓶、支等報(bào)價(jià)），而且是在不超過60天內(nèi)結(jié)算貨款的情況下，投標(biāo)人所提交的投標(biāo)價(jià)格。投標(biāo)人應(yīng)該充分考慮到成本、利潤(rùn)、市場(chǎng)變化、稅費(fèi)及配送費(fèi)等因素。10所有收費(fèi)均按國(guó)家和地方物價(jià)主管部門制定和備案的服務(wù)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。11（3）成交合同履行過程中，采購(gòu)人發(fā)出采購(gòu)訂單后，成交供應(yīng)商在7個(gè)工作日內(nèi)不能及時(shí)配送，造成采購(gòu)人損失的，由成交供應(yīng)商承擔(dān)。且采購(gòu)人有權(quán)取消該品種乃至該企業(yè)其它品種的成交資格，由其它成交候選品種遞補(bǔ)成交。由此帶來的經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任由投標(biāo)人負(fù)責(zé)。（4）成交藥品因質(zhì)量問題，在采購(gòu)期內(nèi)受到藥監(jiān)部門查處并通報(bào)的，采購(gòu)人有權(quán)取消該品種的成交資格。由其它交候選品種遞補(bǔ)成交。2007年西雙版納傣族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中跟標(biāo)（競(jìng)價(jià)）采購(gòu)?fù)稑?biāo)人須知 總 則 定義本須知下列用語的含義是：（1）“藥品集中采購(gòu)” ：是指多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中采購(gòu)方式以相同的價(jià)格購(gòu)買藥品和伴隨服務(wù)的行為。本次集中采購(gòu)采取集中跟標(biāo)采購(gòu)和集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式進(jìn)行： 跟標(biāo)（競(jìng)價(jià)）采購(gòu)：是指采購(gòu)人以特定方式邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商對(duì)特定的結(jié)果進(jìn)行跟標(biāo)及在一定范圍內(nèi)邀請(qǐng)投標(biāo)人進(jìn)行集中競(jìng)價(jià)購(gòu)買藥品和伴隨服務(wù)的行為。（2）“采購(gòu)人” ：是指參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（3）“投標(biāo)人” ：是指向采購(gòu)人提供藥品的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)。（4）“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)” ：是指采購(gòu)人聯(lián)合組建的藥品集中采購(gòu)辦事機(jī)構(gòu)，或指采購(gòu)人委托的藥品采購(gòu)代理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)?！八幤凡少?gòu)代理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)” ：是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織。此處指云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司。（1）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)范》），制定本須知。（2）縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購(gòu)采購(gòu)活動(dòng)，適用本須知。（3）上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)人，必須把本須知作為采購(gòu)文件的不可修改的組成部分。（1）遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。（2）堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。（3）利用法律手段強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求。（4）對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實(shí)行集中采購(gòu)。見修改內(nèi)容 集中采購(gòu)當(dāng)事人 （1）采購(gòu)人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。（2）采購(gòu)人將履行《工作規(guī)范》明確的各項(xiàng)職責(zé)，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不規(guī)范行為。（3）資金來源是采購(gòu)人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。采購(gòu)人對(duì)成交藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與成交供應(yīng)商結(jié)算貨款。（1）投標(biāo)人參加藥品集中采購(gòu)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1) 依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的合法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2) 商業(yè)信譽(yù)良好；3) 具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力；4) 有依法繳納稅金的良好記錄；5）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法記錄； 6）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（2）采購(gòu)人接受藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標(biāo)。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標(biāo)人，須提交能夠證明其投標(biāo)藥品合法來源的證明文件。（3）投標(biāo)人應(yīng)按照采購(gòu)文件的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。 （4）投標(biāo)人在參加集中采購(gòu)活動(dòng)前叁年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中因嚴(yán)重違法被行政主管門部依法查處的，采購(gòu)人可拒絕接受其投標(biāo)。（5）投標(biāo)人不得與本采購(gòu)活動(dòng)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。（6）見修改內(nèi)容。（7）見修改內(nèi)容。（8）見修改內(nèi)容。 成交藥品的配送（1）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備在成交通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有采購(gòu)人臨床用藥需求的配送能力。（2）采購(gòu)人通過評(píng)審和比較，確認(rèn)投標(biāo)人不具備對(duì)所有采購(gòu)人進(jìn)行及時(shí)配送的能力，可宣布投標(biāo)人為不合格。（3）見修改內(nèi)容。 合格的藥品（1）投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)供貨。（2）第一層次（專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利藥品和藥物組合物專利藥品；獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品）、第二層次（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)藥品）、第三層次（專利保護(hù)期內(nèi)的工藝流程發(fā)明專利藥品（含劑型專利藥品）；過保護(hù)期的（化合物、藥物組合物）專利藥品；進(jìn)口藥品；獲得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的藥品；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品（含原研藥品和首仿國(guó)外藥品））、第四層次（通過GMP認(rèn)證的其他藥品）。本次藥品集中采購(gòu)不接受未通過GMP認(rèn)證的產(chǎn)品投標(biāo)。投標(biāo)人按照上述分類要求分別投標(biāo)。（3）見修改內(nèi)容。 采購(gòu)文件 采購(gòu)文件構(gòu)成（1）采購(gòu)文件包括：a) 集中采購(gòu)公告；b) 集中采購(gòu)藥品目錄；c) 集中采購(gòu)須知及前附表；d) 通用合同條款；e) 投標(biāo)函；f) 電子和紙質(zhì)藥品信息匯總報(bào)價(jià)表；g) 資質(zhì)證明文件；h) 藥品證明文件；i) 采購(gòu)人要求提交的其他文件。（2）投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真閱讀《采購(gòu)文件》中所有的事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標(biāo)人沒有按照采購(gòu)文件的要求提交全部資料，或者投標(biāo)文件沒有對(duì)采購(gòu)文件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由投標(biāo)人責(zé)任。 采購(gòu)文件的澄清(1) 投標(biāo)人對(duì)采購(gòu)文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標(biāo)截止15日前以書面形式（包括傳真）通知經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將予以答復(fù)。對(duì)澄清要求的答復(fù)是采購(gòu)文件的組成部分。(2) 見修改內(nèi)容。 采購(gòu)文件的修改（1）應(yīng)在投標(biāo)截止15日前，采購(gòu)人可通過經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主動(dòng)地或在解答投標(biāo)人提出的澄清要求時(shí)，對(duì)采購(gòu)文件進(jìn)行修改。（2）采購(gòu)文件的修改將通過，并對(duì)其具有約束力。投標(biāo)人可按照本須知的規(guī)定，對(duì)采購(gòu)文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。（3）為保證投標(biāo)人編制投標(biāo)文件時(shí)有充分的時(shí)間研究采購(gòu)文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可以酌情延長(zhǎng)投標(biāo)截止時(shí)間。 投標(biāo)文件的編制 投標(biāo)的語言投標(biāo)人提交的投標(biāo)文件（包括資質(zhì)證明文件）以及投標(biāo)人與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)就有關(guān)投標(biāo)的所有往來函電應(yīng)使用中文。投標(biāo)人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文，在有差異和矛盾時(shí)以中文為準(zhǔn)。投標(biāo)文件包括：見前附表。 投標(biāo)函及投標(biāo)報(bào)價(jià)表（1）投標(biāo)人應(yīng)完整填寫采購(gòu)文件所提供的投標(biāo)函格式和投標(biāo)報(bào)價(jià)表。（2）投標(biāo)報(bào)價(jià)表標(biāo)明的單價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即投標(biāo)人對(duì)采購(gòu)人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。無論同一集中采購(gòu)組織中的采購(gòu)人的采購(gòu)批量、配送費(fèi)用存在何種差別，每種藥品只允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，任何有選擇的報(bào)價(jià)將不予接受。（3）投標(biāo)人所報(bào)出的投標(biāo)價(jià)在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。（4）見修改內(nèi)容。 資質(zhì)證明文件（1）