【文章內(nèi)容簡介】 ，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為； （五）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益； （六）不執(zhí)行價(jià)格主管部門制定的集中采購藥品零售價(jià)格； （七）不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)送集中采購履約情況報(bào)表； （八）其他違反法律 法規(guī)的行為。 第五章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 第三十九條 藥品集中采購實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)允許以集團(tuán)公司名義進(jìn)行，并提供相應(yīng)證明材料。 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)集中采購手續(xù)。對委托其他企業(yè)人員（或個(gè)人）辦理集中采購相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 第四十條 參加藥品集中采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，參加集中采購的產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書； （二）信譽(yù)良好； （三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力； （四）參加集中采購活動(dòng)近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄； （五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 各省（區(qū)、市）不得以不合理的條件加大企業(yè)負(fù)擔(dān)，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行差別待遇或者歧視。 第四十一條 參加藥品集中采購活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng) 當(dāng)按照集中采購文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函，在藥品集中采購平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。 第四十二條 負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需要。 第四十三條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品，并按照藥品購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價(jià)格和效期等及時(shí)供貨，不得提供集中采購入圍藥品目錄外的藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的， 應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金，具體由省級(jí)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)確定。 第四十四條 集中采購藥品的配送費(fèi)用包含在集中采購價(jià)格之內(nèi)。 第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)充分 考慮配送企業(yè)的實(shí)際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)的認(rèn)同程度等。 第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個(gè)地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報(bào)省級(jí)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu) 備案，但不得提高藥品的采購價(jià)格。 第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動(dòng)中，不得有下列行為： （一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為； （二）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序； （三）相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競爭； （四）向集中采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益； （五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假； （六）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務(wù)； （七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。 第六章 藥品集中采購目錄 和采購方式 第四十八條 各?。▍^(qū)、市）集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄。 納入目錄的藥品均使用通用名，并應(yīng)當(dāng)包括該通用名下的相關(guān)劑型、規(guī)格。 第四十九條 國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放 射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。 第五十條 對納入集中采購目錄的藥品，實(shí) 行公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)和直接采購等方式進(jìn)行采購。各省（區(qū)、市）可結(jié)合實(shí)際情況，確定藥品集中采購方式。 公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 直接采購，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照價(jià)格部門規(guī)定的價(jià)格或歷史成交價(jià)格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品的采購方式。 第五十一條 對通過公開招標(biāo)采購能夠成交的藥品，原則上不得進(jìn)行邀請招標(biāo)采購。對采購量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請招標(biāo) 采購。部分廉價(jià)常用藥，經(jīng)多次集中采購價(jià)格已基本穩(wěn)定，可以進(jìn)行直接采購。直接采購具體品種和辦法由省級(jí)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)確定。 第七章 藥品集中采購程序 第五十二條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤? （一）制定藥品集中采購實(shí)施細(xì)則和集中采購文件等，并公開征求意見； （二）發(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件； （三）接受企業(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時(shí)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報(bào)藥品賦予的編碼； （四）相關(guān)部門對企業(yè) 遞交的材料進(jìn)行審核； （五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù)； （六）組織藥品評(píng)價(jià)和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品； （七）將集中采購結(jié)果報(bào)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審核； （八）對藥品集中采購結(jié)果進(jìn)行公示； （九）受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理； （十）價(jià)格主管部門按照集中采購價(jià)格審核入圍藥品零售價(jià)格；