【文章內(nèi)容簡介】 ，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為； （五）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益； （六）不執(zhí)行價格主管部門制定的集中采購藥品零售價格； （七）不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報送集中采購履約情況報表； （八）其他違反法律 法規(guī)的行為。 第五章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 第三十九條 藥品集中采購實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)允許以集團公司名義進行，并提供相應(yīng)證明材料。 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)集中采購手續(xù)。對委托其他企業(yè)人員（或個人）辦理集中采購相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 第四十條 參加藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，參加集中采購的產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書； （二）信譽良好； （三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力； （四）參加集中采購活動近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄； （五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 各?。▍^(qū)、市）不得以不合理的條件加大企業(yè)負擔(dān)，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行差別待遇或者歧視。 第四十一條 參加藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng) 當(dāng)按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函，在藥品集中采購平臺上如實申報相關(guān)信息。 第四十二條 負責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購平臺上進行銷售的條件，按規(guī)定和要求進行訂單確認、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。 第四十三條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品，并按照藥品購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期等及時供貨，不得提供集中采購入圍藥品目錄外的藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的， 應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金，具體由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。 第四十四條 集中采購藥品的配送費用包含在集中采購價格之內(nèi)。 第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)充分 考慮配送企業(yè)的實際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機構(gòu)對其服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽的認同程度等。 第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報省級藥品集中采購工作管理機構(gòu) 備案，但不得提高藥品的采購價格。 第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動中，不得有下列行為： （一）進行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為； （二）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序； （三）相互串通報價，妨礙公平競爭； （四）向集中采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者個人行賄，牟取不正當(dāng)利益； （五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假； （六）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務(wù)； （七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。 第六章 藥品集中采購目錄 和采購方式 第四十八條 各?。▍^(qū)、市）集中采購管理機構(gòu)負責(zé)編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄。 納入目錄的藥品均使用通用名，并應(yīng)當(dāng)包括該通用名下的相關(guān)劑型、規(guī)格。 第四十九條 國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放 射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。 醫(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。 第五十條 對納入集中采購目錄的藥品，實 行公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)和直接采購等方式進行采購。各?。▍^(qū)、市）可結(jié)合實際情況，確定藥品集中采購方式。 公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 直接采購，是指醫(yī)療機構(gòu)按照價格部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品的采購方式。 第五十一條 對通過公開招標(biāo)采購能夠成交的藥品，原則上不得進行邀請招標(biāo)采購。對采購量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無投標(biāo)的，可以進行邀請招標(biāo) 采購。部分廉價常用藥，經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定，可以進行直接采購。直接采購具體品種和辦法由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。 第七章 藥品集中采購程序 第五十二條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤? （一）制定藥品集中采購實施細則和集中采購文件等，并公開征求意見； （二）發(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件； （三）接受企業(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報藥品賦予的編碼； （四）相關(guān)部門對企業(yè) 遞交的材料進行審核； （五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)； （六）組織藥品評價和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品； （七）將集中采購結(jié)果報藥品集中采購工作管理機構(gòu)審核； （八）對藥品集中采購結(jié)果進行公示； （九）受理企業(yè)申訴并及時處理； （十）價格主管部門按照集中采購價格審核入圍藥品零售價格；