【文章內(nèi)容簡介】 在天花板上的管道與其支架分離，則管道的支架必須用銷釘懸桿和管道支架固定。裝在天花板上的其他設(shè)施如風(fēng)管等不能用懸桿吊掛。在任何情況下，管道都不應(yīng)從天花板上吊支架下來，除非天花板或墻壁已穿孔。在GMP區(qū)域內(nèi)的管道支架系統(tǒng)不能有裂縫和突出部分，否則用抹布或拖把很難清洗。支架的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于管道系統(tǒng)的自由擴(kuò)展或收縮，對管道連接或支架不會造成損傷，同時(shí)又能保證管道不會下垂。必須注意的是，所有支架接觸面和純水管道將進(jìn)行定時(shí)的高溫消毒處理，所以支架必須在攝氏100度以下的溫度范圍內(nèi)自由伸縮。支架所占空間不能超過下列長度：外徑15毫米的管道水平支架2米外徑20毫米的管道垂直支架3米外徑25毫米的管道垂直支架3米外徑32毫米的管道水平支架3米垂直支架3米外徑40毫米的管道水平支架3米垂直支架4米外徑50毫米的管道水平支架3米垂直支架4米外徑80毫米的管道水平支架4米垂直支架5米外徑100毫米的管道水平支架5米垂直支架5米3． 13墻板和天花板所有墻面和天花板上的穿孔都應(yīng)用金屬板封閉。金屬板應(yīng)密封焊接到管道上，并且固定在墻面或天花板上。要把金屬板密封固定在墻面或天花板上，必須使用已獲認(rèn)可的可上漆型聚亞安酯密封劑。金屬板的材料應(yīng)使用316不銹鋼。在安裝金屬板之前，必須提交金屬板方面的具體材料，獲批準(zhǔn)之后才能安裝。 管道的隔離，死角和閥門的方向所有工藝設(shè)備必須與靠近支管處的管道隔離。去除管道中的死角是最重要的。如果無法避免死角，則支管內(nèi)的隔離層必須小于支管外徑的三倍，但這隔離層的尺寸不能超過分管道直徑的五倍。安裝在水平管道內(nèi)的堰型隔膜閥，其把手/操縱桿應(yīng)與水平面呈15度，以確保它們能自動排水。%到3%的傾斜度，以便排水。在水平管道中必須采用偏心大小頭確保自動排水。而垂直管道中使用同心大小頭。 廠方測試驗(yàn)收所有在場外進(jìn)行的裝配工作必須與此說明書相符。第三方承包商在場外生產(chǎn)的儲罐，必須讓工程承包商驗(yàn)證合格以后才能發(fā)貨。 清洗和鈍化管道必須先在場內(nèi)進(jìn)行清洗鈍化，才能通入純水。管道和儲罐內(nèi)所有要與液體接觸的表面必須經(jīng)過清洗和鈍化。工程承包商必須制訂一套測試方案，以確定所有表面已經(jīng)過處理。測試方案必須提交工程師批準(zhǔn)。使用的方法必須根據(jù)不同儲罐或管道系統(tǒng)而異。如果儲罐必須另外清洗和鈍化，那么這部分所述的內(nèi)容是必須達(dá)到的最低要求。安全隔膜、壓力計(jì)、溫度計(jì)等儲罐配件，如果在清洗和鈍化時(shí)安裝到儲罐上還沒有完全弄濕，則應(yīng)拆卸掉，另行處理。工程承包商有責(zé)任確保有足夠的純水進(jìn)行測試。業(yè)主必須提供純水機(jī)，以供應(yīng)所需純水。工程承包商應(yīng)通過工程師對業(yè)主設(shè)備的使用進(jìn)行協(xié)調(diào)。工程承包商使用的業(yè)主設(shè)備如有任何操作不當(dāng)或損傷，承包商將對此負(fù)責(zé)。工程承包商有責(zé)任使所裝配的管道系統(tǒng)符合質(zhì)量保證文件，并為質(zhì)量保證文件作好必要的記錄。 溶劑 清洗溶劑在對儲罐鈍化之前，必須先以純氫氧化納（35%）加純水作為溶劑，在室溫下對儲罐內(nèi)部進(jìn)行清洗。 鈍化溶劑鈍化時(shí)使用純硝酸（35%）加純水作為溶劑。 鈍化步驟一般在“系統(tǒng)外”配件進(jìn)行鈍化之前，必須：a) 把零件在純水中清洗五分鐘。b) 把零件在清洗溶劑中浸泡30分鐘，每15分鐘攪拌一次溶劑，從溶劑中取出零件，把零件擦干。c) 用純水清洗零件，直到PH值與純水（177。）相同，并且屢次測試都不變。d) 把零件在鈍化溶劑中浸泡30分鐘，每10分鐘攪拌一次。e) 用純水清洗零件，直到PH值與純水（177。）相同，并且屢次測試都不變。儲罐的鈍化：a) 用純水沖洗儲罐至少30分鐘。從儲罐的噴淋球處把水排干。b) 把儲罐的一半灌滿清洗溶劑，并確定溶劑濃度。c) 把儲罐內(nèi)的清洗溶劑從噴淋球處向外抽40分鐘。d) 用純水抽洗儲罐，直到PH值與純水（177。）相同，并且屢次測試都不變。e) 將儲罐的一半灌滿鈍化溶劑，并確定溶劑濃度。f) 把儲罐內(nèi)的鈍化溶劑從噴頭向外抽30分鐘。g) 用純水清洗儲罐并抽干，直到PH值與純水（177。）相同，并且屢次測試都不變。收集和處理清洗鈍化溶劑的方法必須是已獲批準(zhǔn)的。不允許把溶劑排放到業(yè)主的排水系統(tǒng)中去。所有用于鈍化的儲罐、可活動拆卸管道、循環(huán)泵和盲板都應(yīng)由工程承包商提供，并在鈍化完成后，對這些材料作好標(biāo)記和編號，交付業(yè)主以備以后使用。 安全操作在使用酸和腐蝕性溶劑時(shí)，必須嚴(yán)格采取安全措施。在使用、混合、收集圬物和處理溶劑時(shí)，操作人員必須帶上化學(xué)防護(hù)面罩、橡皮手套、防酸防腐蝕外衣、橡皮直筒套鞋。在工作區(qū)域附近必須配有便攜式清潔水供應(yīng)裝置，以便在突然發(fā)生酸性或腐蝕溶劑泄漏或接觸人體時(shí)，能夠立刻進(jìn)行沖淡清洗。已處理好的設(shè)施表面不能被溶劑濺到，這一點(diǎn)很重要。所有的設(shè)施表面在設(shè)計(jì)時(shí)都盡量使其避免受到污染，但如果被溶劑濺到，它們將受到永久性的損傷。工程承包商有責(zé)任確保安全措施的貫徹和執(zhí)行。 裝運(yùn)要求 儲罐的裝運(yùn)要海運(yùn)的儲罐必須裝入板條箱。所有用于儲罐的測試和清洗的液體都必須徹底排干，儲罐必須經(jīng)過干燥處理。儲罐的內(nèi)外表面上不得有灰塵、碎屑、油漆，油圬和油脂。工程承包商應(yīng)對儲罐進(jìn)行鐵底污染測試（tramp iron contamination），測試時(shí)對儲罐內(nèi)部噴水，并使它在24小時(shí)內(nèi)烘干，測試時(shí)工程師須在旁親自查看。一旦工程師批準(zhǔn)儲罐裝運(yùn)：l 所有的開口必須封好，并作好力學(xué)方面的保護(hù)措施。l 應(yīng)使用適合海運(yùn)的板條箱l 在板條箱上應(yīng)清楚醒目地印有生產(chǎn)商的名稱，不用拆卸儲罐包裝也能看到l 板條箱上還應(yīng)清楚地印有目的港，工程名稱，設(shè)備編號和生產(chǎn)商的名稱。 管道的裝運(yùn)應(yīng)認(rèn)真處理所有管道線軸（Spool pieces），閥門和管件以備海運(yùn)。所有要海運(yùn)的配件必須是清潔、干燥、沒有漆痕、沒有油圬和油脂的。所有的開口都必須用管帽封好，并采取保護(hù)措施，以防損傷。所有線軸和配件的標(biāo)簽必須清楚，在搬運(yùn)時(shí)不易脫落或磨損。如果使用集裝箱裝運(yùn)，線軸必須歸到一個(gè)裝置內(nèi)，或捆扎堆放在集裝箱中的某一區(qū)域內(nèi)，集裝箱上必須貼上標(biāo)簽清楚地說明線軸放置在哪個(gè)裝置內(nèi)，或在哪個(gè)區(qū)域內(nèi)。如果線軸是裝在板條箱內(nèi)的，那么必須規(guī)定板條箱內(nèi)存放線軸的區(qū)域或裝置。板條箱上必須清楚的印有工程名稱、目的港、區(qū)域或裝置名稱和生產(chǎn)商名稱。所有線軸在裝板條箱或集裝箱之前，必須先讓工程師檢驗(yàn)并獲得到他的認(rèn)可。 標(biāo)簽 儲罐的標(biāo)簽儲罐上應(yīng)焊有生產(chǎn)商的名牌。名牌應(yīng)選用ANSI 316L 不銹鋼材料密封焊接到容器的一側(cè)。所有文字應(yīng)清晰地刻在金屬上，建議文字不小于10毫米。名牌都應(yīng)用雙語（中文和英文），并且必須標(biāo)明下列信息：l 生產(chǎn)商的名稱和地址l 生產(chǎn)日期（月和年）l 設(shè)計(jì)編號和等級l 容量l 使用的材料（只需寫明接觸面的材料）l 序列號 管道和閥門所有閥門和設(shè)備上應(yīng)貼有標(biāo)簽，上面編號應(yīng)與管道設(shè)備圖表一致。還有一種標(biāo)簽是刻字的不銹鋼標(biāo)牌（40毫米 180。 15毫米 180。 2毫米），所有邊角磨圓磨光。所刻文字應(yīng)為10毫米長，字母凹陷用黑色環(huán)氧漆填充，并使表面平整。閥門的標(biāo)簽必須用不銹鋼線栓住，或者用閥體/閥帽的安全栓栓住。貼標(biāo)簽的方法和標(biāo)簽樣品必須事先交付工程師批準(zhǔn)。在GMP區(qū)域內(nèi)的工藝管道如果沒有裝上保溫套，但又必須置于SIP溫度下，則位于支架上的管道的標(biāo)簽，應(yīng)粘貼于工藝管道的顯眼部位。標(biāo)簽類型和標(biāo)簽上的字樣必須與圖紙相符。一般管道的標(biāo)簽必須帶有獲專利權(quán)的標(biāo)貼，寫明設(shè)備型號和管道排水方向，標(biāo)簽背后應(yīng)帶有黏合劑，以便貼到管道上去。標(biāo)簽必須貼在以下幾處：l 附近隔離閥上l 在每個(gè)管道改變方向處l 在每個(gè)管道分支處l 在墻面/天花板上的穿孔邊上l 直線管道每3米貼一張標(biāo)簽當(dāng)管道安裝在（如天花板的）支架系統(tǒng)上，管道上的標(biāo)簽應(yīng)集中在一起，醒目地粘貼在常用入口處。 純水系統(tǒng)設(shè)備 總則以下的設(shè)備零件說明是對每樣配件的最低要求。如果說明中給出生產(chǎn)商的名稱或型號，那么這些就作為可使用的型號標(biāo)準(zhǔn)?；旧弦笫褂谜f明書中所述的設(shè)備，但如果投標(biāo)人提議使用其他設(shè)備，只要提供完整的技術(shù)文獻(xiàn)，也可考慮。工程承包商必須提交所選設(shè)備的列表。即使技術(shù)原因未列在最低要求內(nèi)，業(yè)主有權(quán)因?yàn)榧夹g(shù)原因拒絕使用說明書以外的其他設(shè)備。所有合同項(xiàng)下購買的設(shè)備部件必須符合此工程的質(zhì)量保證要求。工程承包商有責(zé)任在訂購時(shí)就向供應(yīng)商說明對設(shè)備配件的要求，尤其要求供應(yīng)商提供與純水接觸的材料的質(zhì)量證明書。工程承包商還有責(zé)任對引進(jìn)的設(shè)備配件進(jìn)行檢驗(yàn)，看它們是否符合要求。 閥門 衛(wèi)生隔膜閥在任何情況下，與純水接觸的閥門必須是衛(wèi)生型隔膜閥。允許使用的規(guī)格為：l 堰式隔膜閥l 無