【總結(jié)】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 (一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); ?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報(bào)告: 至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容; ?。ㄋ模┌踩L(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有
2024-08-26 09:37
【總結(jié)】編號(hào)存檔號(hào):上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-17 07:43
【總結(jié)】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2025-07-18 13:20
【總結(jié)】1第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審查人員增進(jìn)對(duì)該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解,方便審查人員在產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)把握基本的要求和尺度。此外,由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中,審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)法規(guī)
2024-10-25 09:17
【總結(jié)】表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求;;、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2025-07-18 13:46
【總結(jié)】第一篇:先進(jìn)技術(shù)申請(qǐng)報(bào)告書 簡(jiǎn)介 江蘇安泰動(dòng)力機(jī)械有限公司是由其前身無錫柴油機(jī)廠大馬力分廠改制而來的民營企業(yè),是國內(nèi)生產(chǎn)制造中、低速大功率船用柴油機(jī),陸用柴油機(jī)發(fā)電機(jī)組及其輔助設(shè)備的專業(yè)廠家。 ...
2024-10-21 06:58
【總結(jié)】專業(yè)資料整理分享編號(hào):□□□□□□河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)書技術(shù)名稱:技術(shù)類別:技術(shù)負(fù)責(zé)人:申報(bào)科室:申報(bào)日期:醫(yī)務(wù)部印制填表說明一、總體
2025-07-18 23:06
【總結(jié)】附件2項(xiàng)目編號(hào):消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)書申請(qǐng)單位:伊旗人民醫(yī)院主管部門:伊旗衛(wèi)生局申請(qǐng)日期:
2025-01-08 09:46
【總結(jié)】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2025-07-17 23:35
【總結(jié)】江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核辦法(試行)第一章總則第一條根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知》(蘇衛(wèi)辦醫(yī)[2009]112號(hào)),為規(guī)范和促進(jìn)技術(shù)審核工作的開展,確保審核質(zhì)量,特制定本辦法。第二條省醫(yī)院協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全省第二類醫(yī)療技術(shù)和衛(wèi)生部委托省衛(wèi)生行政部門審核的第三類
2024-08-14 08:43
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療救助申請(qǐng)報(bào)告書 醫(yī)療救助申請(qǐng)報(bào)告書 尊敬的上級(jí)領(lǐng)導(dǎo): 我叫沈麗,女,今年27歲,家住湖南省永州市零陵區(qū)石巖頭鎮(zhèn)鄧家村9組。我原本有一個(gè)幸福的家庭,無奈病魔一次又一次無情地將我一家拖入...
2024-10-21 08:13
【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料企業(yè)名稱:(蓋章)法定代表人/負(fù)責(zé)人:申請(qǐng)日期:年月日申請(qǐng)材料目錄;;、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份
2025-08-01 12:24
【總結(jié)】出差申請(qǐng)報(bào)告書模板 出差申請(qǐng)報(bào)告書模板 集團(tuán)公司________總: 在過去的一個(gè)多月時(shí)間里,通過對(duì)便民連鎖店項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)查、市調(diào)分析和實(shí)施方案的制定,初步在便民店的市場(chǎng)定位、網(wǎng)點(diǎn)選址、產(chǎn)...
2024-12-15 01:50
2024-12-14 23:32
【總結(jié)】(2020年版)編著第二類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范四川省目錄四川省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄編制情況和技術(shù)管理執(zhí)行依據(jù)........1心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范................................................4四川省全胰腺切除術(shù)技術(shù)管理規(guī)范.
2024-10-18 21:35