現(xiàn)代醫(yī)療藥品管理知識概述doc(編輯修改稿)
2025-08-14 12:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 鴉片煙毒的通令》、《關(guān)于管理麻醉藥品暫行條例的公布令》、《關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法的通令》、《關(guān)于抗疲勞素藥品管理的通知》。②1958年至1965年我國制藥工業(yè)迅速發(fā)展，有關(guān)部委制訂了一系列加強(qiáng)生產(chǎn)管理的規(guī)章，如《關(guān)于綜合醫(yī)院藥劑科工作制度和各級人員職責(zé)》、《食用合成染料管理暫行辦法》、《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》、《管理毒藥限制性劇藥暫行規(guī)定》、《關(guān)于藥品宣傳工作的幾點(diǎn)意見》、《管理中藥的暫行管理辦法》。③1966年至1983年1978年7月，國務(wù)院批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)《藥政管理?xiàng)l例(試行)》的報(bào)告，另外，衛(wèi)生部會同有關(guān)部們頒布了一系列規(guī)章，如：《麻醉藥品管理?xiàng)l例》、《新藥管理辦法》、《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理辦法》等等。 1949年~1983年間，我國編纂、修訂、頒布了《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)1953年版、1963年版、1977年版。 藥品管理的行政法規(guī)、規(guī)章，對保證藥品質(zhì)量、安全、有效，維護(hù)人民身體健康，發(fā)揮了重大作用，促進(jìn)了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。但是，由于大多數(shù)藥政法規(guī)僅規(guī)定了權(quán)利和義務(wù)，而沒有明確規(guī)定法律責(zé)任，沒有明確執(zhí)法主體，其法律效力有限。⑶ 1984年~2000年 國家制定頒布實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法》由中華人民共和國第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于1984年9月20日通過，自1985年7月1日起施行。 《藥品管理法》是我國第一部全面的、綜合性藥品法律,標(biāo)志我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化新階段，使藥品監(jiān)督管理工作有法可依，依法辦事。 1985年~2000年我國藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系建設(shè)取得很大成績?！端幤饭芾矸ā奉C布實(shí)施以來，根據(jù)憲法和藥品管理法，國務(wù)院制定發(fā)布和批準(zhǔn)發(fā)布了相關(guān)的行政法規(guī)7部，衛(wèi)生部制定發(fā)布規(guī)章及規(guī)范性文件410部(件)。組建了國家藥品監(jiān)督管理局，直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)。在此期間，修訂、頒布了《中國藥典》1985年版、1990年版、1995版及2000年版。各省人大常委會也制定了一系列有關(guān)藥品管理的地方性法規(guī)。2000年6月，國務(wù)院決定實(shí)行省以下藥品監(jiān)督垂直管理體制。至2001年，全國地市局以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)有352家，縣局機(jī)構(gòu)(分局)2 060家，人員近3萬人；地市以上藥品檢驗(yàn)所共350多家，人員15 000余人。 ⑷ 修訂頒布《藥品管理法》，公布《實(shí)施條例》2000年8月下旬，國務(wù)院將藥品管理法修訂草案提請九屆人大常委會第十七次會議審議。依照立法規(guī)定的程序?qū)λ幤饭芾矸ㄐ抻啿莅高M(jìn)行了三審，于2001年2月28日通過并公布，自2001年12月1日開始實(shí)施。 2002年8月4日國務(wù)院第360號國務(wù)院令，公布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，于2002年9月5日起施行。 《藥品管理法》修訂和公布《實(shí)施條例》，是我國藥品管理立法的重大進(jìn)展，為我國參加WTO后藥業(yè)發(fā)展奠定了法律基礎(chǔ)。[：]藥品管理及相關(guān)為立法所要達(dá)到和遵循的目的有以下幾方面：⑴ 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理藥品是一種涉及人體健康的特殊的商品，它是用于預(yù)防、治療、診斷人們的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥品的這一特殊性決定了必
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