江蘇省中醫(yī)藥研究院科研成果待轉(zhuǎn)讓一覽表-江蘇省中醫(yī)藥研究doc(編輯修改稿)
2025-08-14 10:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 要求（6 類）完成臨床前研究部分資料，正在準(zhǔn)備向省藥監(jiān)局上報(bào)審評?！?作用特點(diǎn)】 1 ．辮證施治，迅速緩解癥狀 臨床發(fā)現(xiàn)HP感染與中醫(yī)辨證關(guān)系排列次序是脾胃濕熱＞肝胃不和＞脾胃虛寒＞脾胃陰虛，大多為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型。清清顆粒能迅速緩解濕熱內(nèi)蘊(yùn)所致脘腹疼痛、噯氣飽脹、大便泄瀉等臨床癥狀，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用于治療HP感染盡管根除率高但臨床癥狀改善不理想，甚至出現(xiàn)新的不適感。 2 ．整體調(diào)節(jié)，臨床副作用少 根除HP抗菌素的應(yīng)用帶來了耐藥及副作用等許多問題，中醫(yī)藥治療HP相關(guān)性胃病，既直接清除細(xì)菌，又通過整體調(diào)節(jié)，增強(qiáng)機(jī)體免疫機(jī)能，克服了濫用抗生素導(dǎo)致耐藥菌株的傳播及副作用太大等問題，逐漸顯示出優(yōu)越性。 3 ．價(jià)康物美，患者依從性好 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用于治療HP感染常用的藥物主要有：慶大霉素、鉍劑、呋喃唑酮、羥氨芐青霉素等，采用三聯(lián)療法或四聯(lián)療法盡管可達(dá)80 ％以上的根除率，但費(fèi)用昂貴，有的患者出現(xiàn)不適感，臨床依從性差，而清清顆粒克服了上述缺點(diǎn)，且對反流性食管炎、潰瘍性結(jié)腸炎也有較好療效，具有更廣的適應(yīng)范圍。九、胃痛立應(yīng)軟膠囊【功能主治】 高良姜等?！?適應(yīng)癥】 慢性胃炎、消化性潰瘍等引起的胃腕痛?！?劑 型】 軟膠囊劑?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?粒，一日3次。【 完成情況】 相關(guān)課題已通過省級鑒定，目前已按照國家藥品注冊管理辦法的技術(shù)要求完成臨床前制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、部分藥效、毒理及30例臨床觀察?！?作用特點(diǎn)】 來源于古方，是治療寒凝氣滯型胃腕痛的常用藥，是古人多少年經(jīng)驗(yàn)的凝聚。具有療效確切，藥味少的優(yōu)點(diǎn)，作為一個(gè)古方開發(fā)很有價(jià)值。我們通過實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)胃痛立應(yīng)軟膠囊不僅具有良好的止痛效果，同時(shí)還有抗炎、抗?jié)兊茸饔?。?jīng)過我們臨床觀察胃痛立應(yīng)軟膠囊對寒凝氣滯型胃腕痛具有顯著療效，特別是對疼痛的緩解效果尤為明顯，改良后劑型明顯優(yōu)于原水泛丸，具有起效快、止痛效果明顯、服用方便的特點(diǎn)，不失為一個(gè)很好的急診藥物，可以彌補(bǔ)目前中藥急診藥物的不足，甚至可爭取成為中醫(yī)急診必備中成藥?！?主要藥效學(xué)研究結(jié)果】 胃痛立應(yīng)軟膠囊具有對抗小鼠化學(xué)性刺激引起的疼痛的作用。 2 、對小鼠肉芽組織增生有顯著的抑制作用。 3 、能明顯地抑制小鼠利血平性潰瘍的形成。十、胃瘍平顆?！?處方組成】 黃連 三七等?！?功能主治】 益氣活血、清熱解毒?！具m 應(yīng) 癥】 胃、十二指腸潰瘍?！?劑 型】 顆粒劑?！?用法用量】 口服，一次1包，一日2 次?！?完成情況】 已按照國家藥品注冊管理辦法的技術(shù)要求完成臨床前制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、部分藥效、毒理及30例臨床觀察。相關(guān)課題已通過省級鑒定?！?作用特點(diǎn)】 中藥胃瘍平顆粒抗消化性潰瘍復(fù)發(fā)的研究，從整體調(diào)節(jié)出發(fā)，利用復(fù)方多環(huán)節(jié)、多途徑的作用機(jī)制及副作用小的優(yōu)勢，在抗?jié)儚?fù)發(fā)的治療中彌補(bǔ)了西醫(yī)的不足，在解決消化性潰瘍復(fù)發(fā)問題上取得了突破，基本上解決了潰瘍病復(fù)發(fā)的問題，避免因潰瘍反復(fù)發(fā)作而給病人帶來的痛苦，以及因反復(fù)發(fā)作而引起的并發(fā)癥和因此而不得不采取的手術(shù)治療。隨著現(xiàn)代生活節(jié)湊的加快，潰瘍病發(fā)病率并沒有因生活條件改善而下降，而且潰瘍病的發(fā)病多以青壯年為主，一個(gè)有效的、無副作用的抗?jié)儚?fù)發(fā)藥物很有推廣應(yīng)用價(jià)值?！?主要藥效學(xué)研究結(jié)果】 能顯著抑制利血平所致小鼠胃潰瘍。2 、具有抑制胃液分泌、抑制胃酸分泌的作用。3 、能顯著抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，有明顯的抗炎作用。4 、具有一定的抗Hp作用。5 、具有提高潰瘍愈合質(zhì)量的作用。十一、舒唐絡(luò)膠囊【 處方組成】 衛(wèi)矛 生地等?！?功能主治】 破血通絡(luò)、散瘀止痛。兼滋陰清熱、生津止渴?！?適應(yīng)癥】 糖尿病周圍神經(jīng)病變?！?劑 型】 膠囊。【 用法用量】 口服，每次4粒，每天3 次?！?完成情況】 已進(jìn)行了臨床、制劑和藥效學(xué)研究?！?作用特點(diǎn)】 本方依據(jù)臨床實(shí)踐，采用了活血重劑，共奏破血通絡(luò)、散瘀止痛之功，組方精煉，并經(jīng)臨床觀察，療效明確?？此仆黄屏讼首C的辨證范圍，實(shí)則并未離開辨證論治法則。【 主要藥效學(xué)研究結(jié)果】 按照中藥6 類新藥要求，采取聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科合作的方式，進(jìn)行臨床前研究工作，在完成制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥學(xué)研究的基礎(chǔ)上。開展了下列研究：1 、高血糖動(dòng)物模型試驗(yàn)（大鼠和家兔模型）。2 、正常動(dòng)物降糖試驗(yàn)。鎮(zhèn)痛試驗(yàn)研究（扭轉(zhuǎn)法、熱輻射刺激法）。4 、家兔血液流變學(xué)試驗(yàn)。5 、傳出神經(jīng)障礙試驗(yàn)。6 、肌功能試驗(yàn)。7 、微循環(huán)試驗(yàn)。8 、消腫試驗(yàn)研究（小白鼠耳腫、大鼠肉芽腫模型）?！?毒理試驗(yàn)結(jié)果】 急性毒性試驗(yàn) 未見明顯不良反應(yīng)。十二、必通膠囊【 處方組成】 黃芩 葛藤等。【 功能主治】 清肝泄火、散瘀利水?！?適 應(yīng) 癥】 肝火亢盛型高血壓病。【 劑 型】 膠囊劑。【 完成情況】 初步完成必通煎劑對肝火亢盛型高血壓病患者血壓和血漿內(nèi)皮素影響的臨床觀察。2 、完成必通煎劑對高血壓大鼠血壓和血漿內(nèi)皮素影響的藥理試驗(yàn)。3 、完成必通煎劑急性毒性試驗(yàn)。4 、初步完成必通煎劑制劑工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?！?作用特點(diǎn)】 1 、本課題為國內(nèi)較早以清肝瀉火、散瘀利水組方，降低肝火亢盛型高血壓病血壓和血漿內(nèi)皮素的研究。從治療早期肝火亢盛型高血壓病入手，延緩或阻斷病變向中晚期發(fā)展，具有重要意義。本處方組成拓寬治療高血壓病的傳統(tǒng)方劑思路。 2 、通過二腎一夾型高血壓大鼠模型觀察必通煎劑的降血壓、降內(nèi)皮素作用，初步探討其降血壓機(jī)理。 3 、提取中藥復(fù)方的有效部位，使制劑劑量減小，便于質(zhì)量控制?！?臨床、主要藥效學(xué)研究結(jié)果】 1 、臨床試驗(yàn) 21 例患者隨機(jī)分為兩組：治療組11 例，以必通煎劑和可立平治療；對照組10 例，以卡托普利片和可立平治療程，療程2 一4 周。結(jié)果顯示治療組血漿內(nèi)皮素降低，前后比較有顯著差異（P ）；對照組血漿內(nèi)皮素前后比較無顯著差異。降低血壓臨床愈顯率治療組81 . 81 % ，對照組為50 . 00 % ，兩組比較無顯著差異。在改善肝火亢盛證癥狀方面，治療組愈顯了72 . 72 % ，對照組為20 . 00 % ，治療組優(yōu)于對照（P ）。2 、藥理試驗(yàn) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)采用二腎一夾型高血壓大鼠模型，給高血壓大鼠灌胃，治以必通煎劑高、中、低劑量及陽性對照
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