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正文內(nèi)容

抗病毒口服液的工廠設(shè)計(jì)doc(編輯修改稿)

2025-08-14 05:41 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 日產(chǎn):100 000 000支/300≈333334支時(shí)產(chǎn):100 000 000支/(300*24) ≈13889支二、工藝設(shè)計(jì)和說(shuō)明1. 工藝流程簡(jiǎn)圖入庫(kù)外包內(nèi)包包合物配制倉(cāng)庫(kù)濃縮提取配濾灌裝、滅菌清洗、烘干、粉碎2. 生產(chǎn)原料主料為板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥丙基β環(huán)糊精。 (1) 盡可能采取先進(jìn)設(shè)備,先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。(2)就地取材、充分利用當(dāng)?shù)夭牧希员惬@得最佳的經(jīng)濟(jì)效果(3)所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產(chǎn)品的成本降低。(4)按GMP要求對(duì)藥物的劑型進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)。(5)藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作,按單獨(dú)設(shè)立的前處理車間進(jìn)行前處理工藝流程設(shè)計(jì)。(6)遵循三協(xié)調(diào)原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)清潔級(jí)別協(xié)調(diào),正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級(jí)別,按工藝流程合理布置,避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人物流交叉等。(7)充分預(yù)計(jì)生產(chǎn)故障,以便及時(shí)處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。4. 生產(chǎn)工藝的簡(jiǎn)介此次設(shè)計(jì)任務(wù)是生產(chǎn)抗病毒口服液。首先,對(duì)各種主料和輔料進(jìn)行清洗、烘干以及粉碎;第二步,按生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行提取、濃縮得到粗產(chǎn)品;第三步,加入輔料、配濾制成口服液;第四步,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行灌裝、滅菌;最后,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)及包裝。5. 工藝方案的分析經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)及查找相關(guān)資料,最終確定了采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝。此工藝的優(yōu)點(diǎn)在于:1)采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液中揮發(fā)油的有效成分,包合率可以達(dá)到40%~85%、保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,增加了揮發(fā)油的穩(wěn)定性;2)改善了抗病毒口服液的口感,提高了產(chǎn)品的療效;3)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,適合工業(yè)上大批量生產(chǎn)。6. 生產(chǎn)工藝的確定具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下:取藥材板藍(lán)根900g、石膏400g、蘆根425g、地黃225g、郁金175g、知母175g、石菖蒲175g、廣藿香200g、連翹325g。進(jìn)行清洗、烘干級(jí)粉碎。將按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中,加入8倍量的水,夾層加熱煮沸提取3小時(shí),同時(shí)收集得含揮發(fā)油的乳濁液1953ml,經(jīng)油水分離器分離收集揮發(fā)油得揮發(fā)油18ml及芳香水1935ml,備用。提取液經(jīng)臥式螺旋卸料過(guò)濾離心機(jī)放出,備用。,經(jīng)臥式螺旋卸料過(guò)濾離心機(jī)放出提取液,與第一次提取夜合并,備用。藥渣棄去。合并提取液,在65℃(60℃熱測(cè)),放置冷卻至室溫,于攪拌中緩慢加入85%乙醇,使含乙醇濃度達(dá)到70177。2%,靜置24小時(shí),過(guò)濾,(20℃測(cè)),得抗病毒濃縮液2100ml,備用。取羥丙基β環(huán)糊精75g制成飽和水溶液,加入經(jīng)無(wú)水硫酸鈉脫水后的揮發(fā)油15ml,控制溫度40~60℃攪拌5小時(shí),攪拌速度300r/min,得羥丙基β環(huán)糊精包合液125g。包含率為75%。取抗病毒濃縮液2100ml過(guò)濾后,加入蜂蜜840g、蔗糖1260g、羥丙基β環(huán)糊精包合液125g、芳香水1935ml、混勻至澄清,加水定容至7000ml,定容過(guò)濾。、滅菌通過(guò)口服液灌裝滅菌一體機(jī)進(jìn)行定溶液灌裝10ml/支,滅菌產(chǎn)品。人工進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),然后貼上標(biāo)簽,裝盒,入箱制成成品。三、物料衡算 生產(chǎn)任務(wù):年產(chǎn)1億支抗病毒口服液,每支10ml。 每年按300天計(jì)算,每天按24小時(shí)不間斷生產(chǎn)。 日產(chǎn):100 000 000支/300≈333 334支 時(shí)產(chǎn):100 000 000支/(300*24)≈13 889支共需要藥材總質(zhì)量如下(按95%總效率計(jì)算):板藍(lán)根:100 000 000支*(900g/7000ml)*10ml/95%≈135噸石 膏:100 000 000支*(400g/7000ml)*10ml/95%≈60噸蘆 根:100 000 000支*(425g/7000ml)*10ml/95%≈64噸地 黃:100 000 000支*(2
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