醫(yī)療機械驗證報告書匯總篇4doc(編輯修改稿)
2025-08-13 19:55 本頁面
【文章內容簡介】 檢查日期： 年 月 日 運行驗證 性能測試（空運轉）目的：保證沸騰制粒干燥器在空轉時符合設計要求。接受范圍：按照制造廠商的操作說明書每步操作均運行正常。測試步驟：確認沸騰制粒干燥器已經(jīng)為性能測試做好一切準備，包括： 性能測試步驟一：檢查并保證設備可運行。檢查項目要求標準實際情況電氣連接符合使用說明書要求空氣過濾系統(tǒng)連接符合使用說明書要求控制儀連接符合使用說明書要求噴霧系統(tǒng)連接符合使用說明書要求下水連接符合使用說明書要求安裝驗證已執(zhí)行并得到確認檢查人： 檢查日期： 年 月 日 性能測試步驟二：空機運行。檢查項目要求標準實際情況開、關閉合——風機啟動停止開關——氣封推拉開關——手動、自動切換——溫度顯示、控制儀電源開關——原料容器升、降開關符合使用說明書要求手動或自動抖袋時間設定符合使用說明書要求沸騰干燥溫度設定符合使用說明書要求密 封 圈無 泄 漏檢查人： 檢查日期： 年 月 日 功能測試（負載運轉）目的：保證沸騰制粒干燥器在負載運轉時符合設計要求。接受范圍：按照制造廠商的操作說明書每步操作均運行正常。測試步驟：確認沸騰制粒干燥器已經(jīng)為功能測試做好一切準備，包括： 功能測試步驟一：檢查并保
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