醫(yī)療包裝常見標識docxdocx(編輯修改稿)
2025-08-13 19:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 八）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當具有安全使用的特別說明； （九）產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法； ?。ㄊ┥a(chǎn)日期，使用期限或者失效日期； ?。ㄊ唬┡浼鍐?，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等； ?。ㄊ┽t(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋； ?。ㄊ┱f明書的編制或者修訂日期； ?。ㄊ模┢渌麘?yīng)當標注的內(nèi)容?！ 〉谑粭l 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括： ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用的對象； ?。ǘ撛诘陌踩：笆褂孟拗?； ?。ㄈ┊a(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應(yīng)當采取的應(yīng)急和糾正措施； ?。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測、評估、控制手段； （五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當說明消毒或者滅菌的方法； ?。┊a(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時，應(yīng)當注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項； ?。ㄆ撸┰谑褂眠^程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害； ?。ò耍┊a(chǎn)品使用中可能帶來的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料； ?。ň牛┽t(yī)療器械廢棄處理時應(yīng)當注意的事項，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當注明相應(yīng)的處理方法； （十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當提示操作者、使用者注意的其他事項?！ 〉谑l 重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當在說明書中明確重復(fù)使用
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