加入wto對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響doc(編輯修改稿)
2025-08-13 13:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 MRI、牙科椅、心電圖機(jī)、導(dǎo)管、注射器等產(chǎn)品爭(zhēng)取有3—5年的保護(hù)期?？紤]我國(guó)制劑水平較國(guó)外相差較大、進(jìn)口量多的現(xiàn)狀，降稅應(yīng)先原料后制劑；由于我國(guó)還不能生產(chǎn)一些醫(yī)療器械的關(guān)鍵元器件，需要進(jìn)口，降稅應(yīng)先關(guān)鍵元器件后整機(jī)。 (二)非關(guān)稅措施盡快建立以行業(yè)管理為基礎(chǔ)的進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)管體系，按照國(guó)際慣例建立相應(yīng)的技術(shù)壁壘措施，配合海關(guān)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行國(guó)民待遇。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品履行相同的審查注冊(cè)手續(xù)和程序，不論在進(jìn)口國(guó)是否已取得許可，都要在中國(guó)進(jìn)行臨床驗(yàn)證,產(chǎn)品檢測(cè),符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，審批期限應(yīng)一致。發(fā)展第三方醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。面向社會(huì)，按標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建立完善和權(quán)威的進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)監(jiān)督體系。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是建立技術(shù)壁壘的重要途徑，也是保護(hù)自身利益的重要手段。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不多的現(xiàn)在，應(yīng)加快制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 (三)加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)投入，迅速提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力要使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入WT0后在國(guó)際市場(chǎng)有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，除改善政策環(huán)境，更重要的是必須加大對(duì)企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)的投入力度，組織專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、納入行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和國(guó)家財(cái)政預(yù)算，對(duì)已有一定國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，給予重點(diǎn)支持。李宏加入WTO對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響：（二）醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)重要產(chǎn)業(yè)部門(mén)，中國(guó)加入世貿(mào)組織會(huì)給我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。一、醫(yī)藥企業(yè)將進(jìn)入一個(gè)快速和空前劇烈的分化、調(diào)整、重組的新時(shí)期，企業(yè)兩極分化、優(yōu)勝劣汰的進(jìn)程會(huì)大大加快。這一進(jìn)程所帶來(lái)的結(jié)果是：一方面，企業(yè)向大型化、規(guī)?；姆较虬l(fā)展。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)、重組和對(duì)一些中、小企業(yè)的兼并，逐步形成為數(shù)不多的大型制藥企業(yè)。這些企業(yè)實(shí)力雄厚，生產(chǎn)的產(chǎn)品多樣化，但以生產(chǎn)大品種的普藥為主，對(duì)大品種的普藥形成寡頭壟斷。由于有地理環(huán)境、地域規(guī)?；?、勞動(dòng)成本低等比較優(yōu)勢(shì)，能夠?qū)?guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行抗衡。所以國(guó)外的企業(yè)往往是通過(guò)向這些企業(yè)出賣(mài)技術(shù)或以技術(shù)合資等方式來(lái)賺錢(qián)，而主要不是向國(guó)內(nèi)輸入同類(lèi)的藥品來(lái)獲利。因此，這些企業(yè)對(duì)滿(mǎn)足我國(guó)對(duì)大品種普藥的需求起到至關(guān)重要的作用；另一方面，大量的中小企業(yè)能夠與大企業(yè)同時(shí)并存、競(jìng)相發(fā)展。這些企業(yè)或以獨(dú)特的品種優(yōu)勢(shì)、或以獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、或以獨(dú)特的地理環(huán)境優(yōu)勢(shì)、或以獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)而獨(dú)得生存和發(fā)展的空間。大企業(yè)與小企業(yè)的互補(bǔ)發(fā)展，共同為滿(mǎn)足我國(guó)基本藥物的需要提供了堅(jiān)實(shí)的保障。二、有專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)外品牌新藥將一統(tǒng)天下。中國(guó)加入世貿(mào)組織后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將得到更嚴(yán)格的實(shí)施。仿冒專(zhuān)利期內(nèi)的藥品將是違法的行為。而研制一類(lèi)新藥需要先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備以及大量的時(shí)間和金錢(qián)，例如，從微生物代謝產(chǎn)物中尋找一種真正具有臨床應(yīng)用價(jià)值的藥物，通常需要8—10年的時(shí)間和1～2億美元的投資。顯然，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)很少有能力進(jìn)行這種新藥的開(kāi)發(fā)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將不得不研制專(zhuān)利到期的“二手藥品”，這種藥品競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)，利潤(rùn)低。要充分發(fā)揮社會(huì)主義制度能夠集中人力、財(cái)力、物力辦大事的優(yōu)越性，生產(chǎn)企業(yè)和科研單位進(jìn)行有效均、密切的合作，以研究和開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)藥物（中藥）有效成分作為發(fā)展方向，在新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域是能夠有所作為的。三、合資企業(yè)將有進(jìn)一步的發(fā)展。專(zhuān)利到期的藥品可以仿制。因此，一旦一個(gè)專(zhuān)利藥品到期，隨著大量的仿制企業(yè)的出現(xiàn)、仿制產(chǎn)品的增加，價(jià)格很快就降了下來(lái)。但是，專(zhuān)利權(quán)人仍然掌握著產(chǎn)品的技術(shù)和訣竅的優(yōu)勢(shì)，面對(duì)眾多的仿制企業(yè)，在技術(shù)分享方面一般會(huì)采取兩個(gè)措施，一是技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)赐ㄟ^(guò)有償轉(zhuǎn)讓和貿(mào)易的方式輸出技術(shù)獲取利潤(rùn)；二是技術(shù)合作，即通過(guò)技術(shù)投入，采用合資或合作的方式來(lái)分享經(jīng)營(yíng)成果。究竟采用哪一種措施就要看哪一種方式對(duì)專(zhuān)利權(quán)人目前的和長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)更有利。一般來(lái)說(shuō)，新藥的專(zhuān)利保護(hù)期為20年，扣除研究開(kāi)發(fā)的10年，產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售也就10年左右，如果是一個(gè)好的產(chǎn)品，專(zhuān)利到期時(shí)應(yīng)該處于產(chǎn)品生命周期中成熟期的前半部分，專(zhuān)利期到后，隨著產(chǎn)量的增加，價(jià)格的下降，產(chǎn)品處于快速的普及期，在新藥向普藥的轉(zhuǎn)化過(guò)程中，由于量的增加，仍然可以獲得豐厚的利潤(rùn)。但由于競(jìng)爭(zhēng)的加劇，此時(shí)大規(guī)模投資的風(fēng)險(xiǎn)加大，因此，專(zhuān)利權(quán)人往往會(huì)采用技術(shù)合作的方式，既可以減少大規(guī)模的投入，又可以充分利用自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，利用別人的資源優(yōu)勢(shì)獲取長(zhǎng)期的利益。鑒于此種考慮，專(zhuān)利權(quán)人往往會(huì)在目標(biāo)市場(chǎng)的區(qū)域內(nèi)尋求合作伙伴，在目標(biāo)市場(chǎng)內(nèi)
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