加入wto對醫(yī)藥行業(yè)的影響doc(編輯修改稿)
2025-08-13 13:30 本頁面
【文章內容簡介】 MRI、牙科椅、心電圖機、導管、注射器等產品爭取有3—5年的保護期?？紤]我國制劑水平較國外相差較大、進口量多的現(xiàn)狀，降稅應先原料后制劑；由于我國還不能生產一些醫(yī)療器械的關鍵元器件，需要進口，降稅應先關鍵元器件后整機。 (二)非關稅措施盡快建立以行業(yè)管理為基礎的進口產品監(jiān)管體系，按照國際慣例建立相應的技術壁壘措施，配合海關對進口產品進行監(jiān)管。對進口產品注冊實行國民待遇。進口產品應和國產產品履行相同的審查注冊手續(xù)和程序，不論在進口國是否已取得許可，都要在中國進行臨床驗證,產品檢測,符合強制性標準，審批期限應一致。發(fā)展第三方醫(yī)療器械產品質量檢測機構。面向社會，按標準認定醫(yī)療器械產品質量檢測機構，建立完善和權威的進口產品技術監(jiān)督體系。產品標準是建立技術壁壘的重要途徑，也是保護自身利益的重要手段。在國家標準不多的現(xiàn)在，應加快制訂醫(yī)療器械產品行業(yè)標準。 (三)加強企業(yè)技術開發(fā)投入，迅速提高產品的市場競爭能力要使醫(yī)藥行業(yè)進入WT0后在國際市場有較強的競爭力，除改善政策環(huán)境，更重要的是必須加大對企業(yè)技術開發(fā)的投入力度，組織專項產品開發(fā)計劃、納入行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和國家財政預算，對已有一定國際市場競爭力的產品，給予重點支持。李宏加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響：（二）醫(yī)藥行業(yè)作為國民經濟中的一個重要產業(yè)部門，中國加入世貿組織會給我國醫(yī)藥行業(yè)帶來深遠的影響。一、醫(yī)藥企業(yè)將進入一個快速和空前劇烈的分化、調整、重組的新時期，企業(yè)兩極分化、優(yōu)勝劣汰的進程會大大加快。這一進程所帶來的結果是：一方面，企業(yè)向大型化、規(guī)?；姆较虬l(fā)展。通過競爭、重組和對一些中、小企業(yè)的兼并，逐步形成為數不多的大型制藥企業(yè)。這些企業(yè)實力雄厚，生產的產品多樣化，但以生產大品種的普藥為主，對大品種的普藥形成寡頭壟斷。由于有地理環(huán)境、地域規(guī)?；?、勞動成本低等比較優(yōu)勢，能夠對國外同類產品的技術優(yōu)勢進行抗衡。所以國外的企業(yè)往往是通過向這些企業(yè)出賣技術或以技術合資等方式來賺錢，而主要不是向國內輸入同類的藥品來獲利。因此，這些企業(yè)對滿足我國對大品種普藥的需求起到至關重要的作用；另一方面，大量的中小企業(yè)能夠與大企業(yè)同時并存、競相發(fā)展。這些企業(yè)或以獨特的品種優(yōu)勢、或以獨特的技術優(yōu)勢、或以獨特的地理環(huán)境優(yōu)勢、或以獨特的營銷優(yōu)勢而獨得生存和發(fā)展的空間。大企業(yè)與小企業(yè)的互補發(fā)展，共同為滿足我國基本藥物的需要提供了堅實的保障。二、有專利保護的國外品牌新藥將一統(tǒng)天下。中國加入世貿組織后，知識產權的保護將得到更嚴格的實施。仿冒專利期內的藥品將是違法的行為。而研制一類新藥需要先進的技術和設備以及大量的時間和金錢，例如，從微生物代謝產物中尋找一種真正具有臨床應用價值的藥物，通常需要8—10年的時間和1～2億美元的投資。顯然，中國醫(yī)藥企業(yè)很少有能力進行這種新藥的開發(fā)。中國醫(yī)藥企業(yè)將不得不研制專利到期的“二手藥品”，這種藥品競爭性強，利潤低。要充分發(fā)揮社會主義制度能夠集中人力、財力、物力辦大事的優(yōu)越性，生產企業(yè)和科研單位進行有效均、密切的合作，以研究和開發(fā)傳統(tǒng)藥物（中藥）有效成分作為發(fā)展方向，在新藥開發(fā)領域是能夠有所作為的。三、合資企業(yè)將有進一步的發(fā)展。專利到期的藥品可以仿制。因此，一旦一個專利藥品到期，隨著大量的仿制企業(yè)的出現(xiàn)、仿制產品的增加，價格很快就降了下來。但是，專利權人仍然掌握著產品的技術和訣竅的優(yōu)勢，面對眾多的仿制企業(yè)，在技術分享方面一般會采取兩個措施，一是技術轉讓，即通過有償轉讓和貿易的方式輸出技術獲取利潤；二是技術合作，即通過技術投入，采用合資或合作的方式來分享經營成果。究竟采用哪一種措施就要看哪一種方式對專利權人目前的和長遠的目標更有利。一般來說，新藥的專利保護期為20年，扣除研究開發(fā)的10年，產品的生產和銷售也就10年左右，如果是一個好的產品，專利到期時應該處于產品生命周期中成熟期的前半部分，專利期到后，隨著產量的增加，價格的下降，產品處于快速的普及期，在新藥向普藥的轉化過程中，由于量的增加，仍然可以獲得豐厚的利潤。但由于競爭的加劇，此時大規(guī)模投資的風險加大，因此，專利權人往往會采用技術合作的方式，既可以減少大規(guī)模的投入，又可以充分利用自己的技術優(yōu)勢，利用別人的資源優(yōu)勢獲取長期的利益。鑒于此種考慮，專利權人往往會在目標市場的區(qū)域內尋求合作伙伴，在目標市場內
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