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正文內(nèi)容

浙江昂利康制藥有限公司doc(編輯修改稿)

2024-08-11 14:10 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 紙盒包裝、檢驗(yàn)、入庫(kù)圖28 鹽酸環(huán)丙沙星膠囊生產(chǎn)工藝流程工藝流程說(shuō)明:將鹽酸環(huán)丙沙星和羥丙纖維素(LHPC)混合后進(jìn)行粉碎、過(guò)篩,在物料中加入淀粉和水調(diào)成漿狀后進(jìn)入制粒機(jī)制粒,制成的顆粒經(jīng)沸騰干燥、整粒機(jī)整粒,加硬脂酸美和羧甲基淀粉鈉混合后進(jìn)行膠囊填充,經(jīng)鋁塑包裝機(jī)包鋁塑板、外包裝、檢驗(yàn)后入庫(kù)。 頭孢拉定生產(chǎn)工藝頭孢拉定工藝流程見(jiàn)圖23。10℃7ADCA溶解反應(yīng)7ADCATMG二氯甲烷混酸制備水解反應(yīng)酰化反應(yīng)活性炭EDTA結(jié)晶過(guò)濾脫色-過(guò)濾分層鄧鹽特戊酰氯4甲基吡啶二氯甲烷N甲基乙酰胺三乙胺水溶液廢氣(G95)廢渣(Z91)10℃~14℃1h45℃~29℃2~4h純化水鹽酸20℃蒸餾二氯甲烷回收(H91)廢氣(G911)殘液(L91)蒸餾丙酮回收(H94)廢氣(G916)殘液(L93)*洗滌過(guò)濾合成β-萘酚洗滌過(guò)濾丙酮廢氣(G913)進(jìn)入加合物溶解工序廢氣(G96)廢氣(G97)溶解分層純化水鹽酸加合物二氯甲烷DMF有機(jī)相水相水相丙酮廢氣(G94)廢氣(G92)廢氣(G93)廢氣(G912)廢氣(G91)****混合包裝*過(guò)篩產(chǎn)品廢氣(G98)*干燥中和分層甲苯NaOH蒸餾三乙胺回收(H93)甲苯回收(H94)廢氣(G915)殘液(L92)TMG回收(H92)廢氣(G914)堿液外賣(mài)廢氣(G99)廢氣(G910)有機(jī)相***其中:*表示在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)完成圖29 頭孢拉定生產(chǎn)工藝流程圖工藝流程說(shuō)明:向溶解釜中通入氮?dú)?,趕出釜內(nèi)空氣后加入二氯甲烷,將反應(yīng)釜密閉進(jìn)行降溫,在20℃以下的溫度條件下開(kāi)釜,加入7ADCA、TMG后密閉反應(yīng)釜,在氮?dú)獾谋Wo(hù)下升溫至10℃發(fā)生溶解反應(yīng)。該反應(yīng)中7ADCA的轉(zhuǎn)化率可達(dá)100%。反應(yīng)約30分鐘后結(jié)束。在氮?dú)獾谋Wo(hù)作用下,將溫度控制在30℃條件,向酰化釜內(nèi)放入二氯甲烷,再投入N甲基乙酰胺和鄧鹽,并同時(shí)攪拌,投料完畢后密閉反應(yīng)釜,然后關(guān)閉液氮,升溫到14℃的溫度下快速加入特戊酰氯,進(jìn)行?;磻?yīng)。反應(yīng)約1小時(shí),%。反應(yīng)完畢后將溫度控制在25℃以下,用氮?dú)鈱⑷芙飧獌?nèi)的7ADCA溶解液(7ADCA?TMG)壓到?;校ㄒ笤?0分鐘內(nèi)完成),密閉?;?,在氮?dú)獾谋Wo(hù)作用下控制溫度在45℃~29℃反應(yīng)三小時(shí)。該反應(yīng)中7ADCA溶解液轉(zhuǎn)化率為99%。將加合物(頭孢拉定β-萘酚)、鹽酸、純化水、DMF、二氯甲烷投入分層釜中,投加的同時(shí)進(jìn)行攪拌,使加合物溶解,靜至分層后下層有機(jī)相抽至蒸餾釜,蒸餾回收二氯甲烷,上層水相抽入水解釜中。在攪拌作用下,用氮?dú)鈱Ⅴ;械孽;簤喝胨飧校焖偌尤爰兓?,控制溫度?0℃左右,緩緩加入鹽酸和加合物溶解液,密閉反應(yīng)釜反應(yīng)30分鐘后停止攪拌。該反應(yīng)過(guò)程中酰化物的轉(zhuǎn)化率約為97%。 水解反應(yīng)液靜置一段時(shí)間后分層萃取,下層有機(jī)相(主要是二氯甲烷)抽至蒸餾釜中蒸餾,回收套用;向上層水相中加入EDTA和活性炭脫色,密閉投料口后抽真空過(guò)濾,濾渣(主要為活性炭和大分子雜質(zhì))收集后焚燒處理;濾液通過(guò)密閉管道抽至結(jié)晶釜,加入三乙胺調(diào)節(jié)pH值,調(diào)畢,用真空將料液轉(zhuǎn)移至冷凍釜冷卻結(jié)晶。待晶體析出后放至離心機(jī)中離心過(guò)濾,甩干30分鐘,母液回收制備加合物,濕固體經(jīng)丙酮洗滌后離心過(guò)濾。濾液經(jīng)管道泵送至蒸餾釜蒸餾回收丙酮,濕料移至雙錐干燥機(jī)中干燥去水分,經(jīng)過(guò)40目的不銹鋼篩后,用真空吸入多向混合機(jī)中混合一段時(shí)間,放料于潔凈塑料袋內(nèi)進(jìn)行真空包裝。 回收制備加合物:母液用真空轉(zhuǎn)至反應(yīng)釜中,加入β-萘酚,生成加合物(頭孢拉定?β-萘酚),反應(yīng)完畢,將反應(yīng)液放至離心機(jī)中,加入丙酮洗滌過(guò)濾,濕固體收集后回用于加合物溶解工序中,濾液轉(zhuǎn)至結(jié)晶釜中,再加入甲苯和NaOH,中和分層,上層有機(jī)相抽至蒸餾釜回收三乙胺與甲苯溶劑套用于下步操作中,中間水相為堿液,收集后外售,下層有機(jī)相(主要是TMG)回收套用于7ADDC溶解反應(yīng)。主要反應(yīng)方程式:溶解反應(yīng)混酸制備?;磻?yīng)加合物溶解水解反應(yīng)頭孢拉定原料藥生產(chǎn)過(guò)程涉及五步反應(yīng):溶解反應(yīng)、混酸制備反應(yīng)、酰化反應(yīng)、加合物溶解反應(yīng)和水解反應(yīng)。反應(yīng)中,主物料反應(yīng)率較高,基本無(wú)副反應(yīng)發(fā)生。廢氣主要產(chǎn)生于萃取、過(guò)濾及蒸餾操作中產(chǎn)生的溶劑廢氣,過(guò)濾作產(chǎn)生一股濾渣,回收溶劑后釜底殘液作廢液收集。使用的溶劑有DMF、二氯甲烷、丙酮和甲苯,其中DMF大部分殘留于釜底液中作為廢液處置,不進(jìn)行回收;二氯甲烷、丙酮、甲苯回收率分別為96%、75%與96%,回收套用于下批生產(chǎn)中。 三乙胺為反應(yīng)原料,因此經(jīng)蒸餾后,可回收一部分三乙胺。 污染物匯總現(xiàn)有企業(yè)主要污染物產(chǎn)生量及排放情況見(jiàn)表24。表24 現(xiàn)有企業(yè)主要污染物產(chǎn)生量及排放情況表污染物項(xiàng)目產(chǎn)生量排放量削減量備注廢水制劑廢水水量(t/a)6356350由設(shè)計(jì)25t/d的處理設(shè)施處理CODCr平均濃度mg/L283100/t/a頭孢拉定廢水水量(t/a)107110710由設(shè)計(jì)10t/d的處理設(shè)施處理CODCr平均濃度mg/L1017100/t/a生活廢水水量(t/a)289028900由設(shè)計(jì)25t/d的處理設(shè)施處理CODCrmg/L400100/t/a合計(jì)水量(t/a)459645960達(dá)一級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)后排放CODCr(t/a)頭孢拉定工藝廢氣污染物名稱有組織無(wú)組織有組織無(wú)組織達(dá)標(biāo)排放二氯甲烷(t/a)丙酮(t/a)甲苯(t/a)合計(jì)(t/a)固廢(廢液)廢鋁箔(t/a)0定期出售廢PVC(t/a)0廢紙盒(t/a)0生活垃圾(t/a)0環(huán)衛(wèi)部門(mén)清運(yùn)頭孢拉定廢液(t/a)0焚燒頭孢拉定廢渣(t/a)0頭孢拉定廢堿液(t/a)0外售合計(jì)(t/a)0 現(xiàn)有企業(yè)污染防治措施廢水現(xiàn)有企業(yè)污水處理設(shè)施由兩部分組成,制劑及生活廢水由杭州市環(huán)境保護(hù)公司設(shè)計(jì)的日處理量為25t/d的污水處理系統(tǒng)處理,處理工藝為:污水-隔油池-厭氧-沉淀-排放。設(shè)計(jì)進(jìn)水水質(zhì)為CODCr300mg/L。95t/a頭孢拉定廢水由杭州余杭恒煜環(huán)保設(shè)備廠設(shè)計(jì)的日處理量為10t/d的污水處理系統(tǒng)處理。設(shè)計(jì)進(jìn)水水質(zhì)為CODCr8500mg/L。整個(gè)處理系統(tǒng)處理工藝見(jiàn)圖310: 加藥頭孢拉定廢水酸堿中和廢水調(diào)節(jié) 廢水預(yù)處理 加藥一級(jí)沉淀一級(jí)厭氧二級(jí)沉淀污泥脫出水加藥集水池多功能過(guò)濾二次沉淀好氧處理二級(jí)厭氧污泥脫水污泥外運(yùn) 沉淀厭氧隔油池制劑廢水生活污水排放圖310 污水處理工藝嵊州市環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站于2005年6月對(duì)現(xiàn)有企業(yè)廢水進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè),并于05年8月通過(guò)了紹興市環(huán)保局環(huán)保驗(yàn)收。監(jiān)測(cè)時(shí)全廠生產(chǎn)產(chǎn)品為:谷維素片劑及頭孢拉定原料藥。根據(jù)竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,現(xiàn)有企業(yè)總排放口廢水各項(xiàng)污染物指數(shù)均滿足《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB89781996)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。廢氣現(xiàn)有企業(yè)制劑廢氣經(jīng)布袋除塵器除塵后,少量含塵尾氣排空。制劑產(chǎn)品無(wú)特殊有機(jī)廢氣,因此環(huán)保驗(yàn)收時(shí)未對(duì)大氣污染物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。頭孢拉定各反應(yīng)釜、水解釜上方直接與冷凝器相連,主要采用二級(jí)冷凝(水冷+冷凍鹽水)方式處理,尾氣直接排空;操作隔離間、溶罐區(qū)廢氣目前未進(jìn)行收集。固廢、廢液現(xiàn)有企業(yè)固廢、廢液采用分類(lèi)收集、分質(zhì)處理方式。包裝廢料收集后定期出售給物質(zhì)回收部門(mén),生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門(mén)清運(yùn),頭孢拉定工藝固廢、廢液屬危險(xiǎn)固廢,由浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠焚燒爐焚燒。3 技改項(xiàng)目工程分析 原輔料消耗技改項(xiàng)目建成后原輔料消耗見(jiàn)表31。表31 技改項(xiàng)目建成后原輔料消耗產(chǎn)品物料名稱規(guī)格年消耗量(t/a)批消耗量(kg/批)頭孢拉定7ADCA%TMG%二氯甲烷%鄧鹽%特戊酰氯%催化劑/N甲基乙酰胺%加合物/DMF%36%鹽酸%活性炭藥用級(jí)EDTA%三乙胺%丙酮%β-萘酚%NaOH%甲苯%頭孢拉定無(wú)菌粉頭孢拉定口服粉%注射水/鹽酸33%氨水20%丙酮%碘海醇水解物A%丙二醇%氯代甘油%NaOH%異丙醇%陽(yáng)樹(shù)脂/陰樹(shù)脂/大孔樹(shù)脂/乙二醇單甲醚%活性炭藥用級(jí)鹽酸% 主要設(shè)備技改項(xiàng)目主要設(shè)備見(jiàn)表32。表32 技改項(xiàng)目主要設(shè)備產(chǎn)品設(shè)備名稱型號(hào)數(shù)量備注頭孢拉定母液槽A3-30m3204年產(chǎn)量已經(jīng)接近報(bào)批產(chǎn)量,完全達(dá)產(chǎn)只需增加生產(chǎn)批次,無(wú)需增加設(shè)備CH2Cl2帶夾套原料槽A3-15m31冷凝器SS5m25冷凝器A310m25溶解釜SS 1200L2?;猄S 2500L2TMG計(jì)量槽SS 200L2CH2Cl2計(jì)量槽SS 1200L4特戊酰氯計(jì)量槽RPP-200L2儲(chǔ)槽A3300L1儲(chǔ)槽RPP-2000L1液氮槽SS-30m31水解釜KR-4000L2微孔過(guò)濾器聚丙烯8HCl計(jì)量槽300L2CH2Cl2母液槽A3-2000L2反應(yīng)釜KR-4000L2硫酸計(jì)量槽800L/300L1/1β-萘酚計(jì)量槽200L2丙酮計(jì)量槽1000L1離心機(jī)SSB-1250A4反應(yīng)釜KR-3000L2丙酮母液槽A3-2000L1CH2Cl2處理槽A3-400L1母液槽A3-4000L1丙酮貯槽A3-30m31回收/待回收丙酮槽A3-15m31/1螺旋板冷凝器5m32堿液回收槽A3-30m31甲苯原料槽A3-30m31丙酮配置釜KR-1000L1丙酮計(jì)量槽1000L1三乙胺配制釜KR-1000L1水計(jì)量槽500L/1000 L1/3酸溶釜KR-1500L/2000L1/1接收槽300L1抽濾缸ss1000L1HCl計(jì)量槽200L1CH2Cl2母液槽500L2干燥釜KR-3000L4螺旋板冷凝器A3-15m31CH2Cl2水洗槽A3-5m32CH2Cl2接收槽A3-1m32000L3/1丙酮/CH2Cl2回收釜KR-3000L1/1CH2Cl2回收塔φ40050001CH2Cl2分水器500L2丙酮回收塔φ400100001分層釜A36300L1堿水槽A34000L1甲苯槽SS2000L/3000L1/1脫水釜KR3000L2抽濾缸SS1000L1水槽A3500L3粗品槽SS1000L1真空安全罐A3300L3尾氣吸收塔RPP3005000mm1成品槽2000L1儲(chǔ)槽A31000L3蒸餾釜KR15001塔SS30090001冷凝器SS4地槽A310 m32頭孢拉定母液罐3000L2丙酮洗液槽A3-3000L1熱水槽A3-3000L2結(jié)晶釜3000L2丙酮計(jì)量槽1000L1水計(jì)量槽RPP300L1
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