100lh醫(yī)療和醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室除鹽水系統(tǒng)確認(rèn)報(bào)告doc(編輯修改稿)
2025-08-11 10:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 8 / 23100LH醫(yī)療和醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室除鹽水系統(tǒng)OQ確認(rèn)實(shí)施與報(bào)告第一部分 確認(rèn)實(shí)施記錄目 錄附表1：培訓(xùn)記錄附表2：開機(jī)確認(rèn)記錄附表3：運(yùn)行測(cè)試記錄附表1培訓(xùn)記錄100LH醫(yī)療和醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室除鹽水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)方案培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期： 年 月 日培訓(xùn)人培訓(xùn)對(duì)象：參與該確認(rèn)的所有成員序號(hào)姓名序號(hào)姓名110211312413514615716817918附表2 開機(jī)確認(rèn)記錄 序號(hào)名稱確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)檢查情況1外觀外觀儀器外表應(yīng)光潔平整，儀器面板的標(biāo)識(shí)，清晰完整；儀器銘牌應(yīng)標(biāo)明制造廠商，儀器名稱、型號(hào)、規(guī)格以及出廠日期，銘牌應(yīng)清晰。 2按鍵功能開關(guān)機(jī)按鍵調(diào)試、設(shè)置按鍵 能正常開關(guān)機(jī)。調(diào)試、設(shè)置鍵能正常進(jìn)行操作。 3屏幕顯示屏幕儀器屏幕顯示清晰、完整。 檢查人檢查日期年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期年 月 日偏差情況結(jié)論評(píng)定人： 日期： 年 月 日附表3 運(yùn)行測(cè)試記錄序號(hào)名稱確認(rèn)方法接受標(biāo)準(zhǔn)檢查情況1制水打開和關(guān)閉制水開關(guān)打開制水開關(guān)，儀器制水屏幕點(diǎn)亮，顯示相應(yīng)參數(shù)，并開始制水工作。關(guān)閉后，儀器停止制水工作，顯示屏熄滅。 2紫外殺菌打開和關(guān)閉紫外殺菌開關(guān)打開開關(guān)后，儀器電導(dǎo)率屏幕點(diǎn)亮，出現(xiàn)相應(yīng)參數(shù)，關(guān)閉后屏幕熄滅。 檢查人檢查日期年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期年 月 日偏差情況結(jié)論評(píng)定人： 日期： 年 月 日第二部分 確認(rèn)報(bào)告及批準(zhǔn)再確認(rèn)周期確認(rèn) 再確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)周期設(shè)備和裝置發(fā)生較大變更或做大檢修后。應(yīng)立即按照期前確認(rèn)采用的方法對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn),或根據(jù)實(shí)際情況修訂補(bǔ)充確認(rèn)方案后進(jìn)行“再確認(rèn)”。當(dāng)檢驗(yàn)制造方法,試驗(yàn)方法發(fā)生變更，并將可能會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量時(shí)。應(yīng)立即按照期前確認(rèn)采用的方法對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn),或根據(jù)實(shí)際情況修訂
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