中國(guó)海洋大學(xué)藥劑學(xué)處方分析及其輔料總結(jié)doc(編輯修改稿)
2024-08-11 06:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 響且得到澄明的溶液。后者為正在開發(fā)的新型水溶性潤(rùn)滑劑。⑤薄膜衣常用材料 胃溶型①纖維素羥丙基甲基纖維素（HPMC）：最為常用。（還可作片劑濕潤(rùn)劑和粘合劑）。羥丙基纖維素（HPC）（作片劑濕潤(rùn)劑和粘合劑）HPMC、HPC、CMCNa；特別是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有將HPMC與色素、遮光劑TiO2及增塑劑等制成復(fù)合包衣材料，用前加溶劑溶解（混懸）后包衣。②丙烯酸樹脂Ⅵ號(hào)（國(guó)產(chǎn)）：與EudragitE性狀相當(dāng)（進(jìn)口）。③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片劑濕潤(rùn)劑和粘合劑）④PEG：4000~6000；常與CAP等合用。⑤AEA：聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯 腸溶型①鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）：國(guó)際上應(yīng)用較廣泛的腸溶衣材料。②鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）③鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④苯乙烯馬來(lái)酸共聚（StyMA）⑤丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）：腸溶型Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)⑥醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯HPMCAS：優(yōu)良的腸溶成膜材料，穩(wěn)定性較CAP及HPMCP好。水不溶型①乙基纖維素（EC）（作片劑濕潤(rùn)劑和粘合劑）②醋酸纖維素：是滲透泵工控釋制劑最常用的包衣材料。輔助性物料①增塑劑丙二醇、聚乙二醇、甘油、蓖麻油、硅油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯②遮光劑：二氧化肽③色素：莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)⑥滴丸基質(zhì)及冷凝液水溶性基質(zhì)PEG類（作片劑水溶性潤(rùn)滑劑、薄膜衣增塑劑）、（PEG4000、PEG6000、PEG9300）及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠。聚氧乙烯單硬脂酸酯、尿素、泊洛沙姆脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油（片劑中潤(rùn)滑劑）、蟲蠟、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鯨蠟醇）等水性冷凝液水、不同濃度的乙醇等油性冷凝液液體石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或他們的混合物軟膠囊囊殼明膠：增塑劑：水=1：（）：1⑦微丸增塑劑檸檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸致孔劑甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸鈉、微晶纖維素、糖類、羧甲基纖維素、碳酸鹽、羧甲基纖維素、碳酸鹽、碳酸氫鹽及氯化鈉等2．半固體制劑栓劑基質(zhì) 油脂性基質(zhì)可可豆脂含10%羊毛脂時(shí)其可塑性增加。但有些藥物如揮發(fā)油、樟腦、薄荷油、酚以及水合氯醛等可使可可豆脂熔點(diǎn)顯著降低甚至液化，可加入3%～6%的蜂蠟或20%鯨蠟以提高熔點(diǎn)。半合成脂肪酸甘油酯這類基質(zhì)有適宜的熔點(diǎn)，不易酸敗，為目前取代天然油脂較理想的栓劑基質(zhì)。有：椰油酯、山蒼子油酯、棕櫚酸酯。合成脂肪酸酯硬脂酸丙二醇酯。水溶性基質(zhì)甘油明膠多用作陰道栓劑基質(zhì)。在局部起作用。其優(yōu)點(diǎn)是有彈性、不易折斷，且在體溫下不熔化。通常以：水：明膠：甘油=10：20：70為宜。聚乙二醇類無(wú)生理作用，遇體溫不熔化但緩緩溶于體液中，能釋放水溶性和脂溶性藥物。對(duì)直腸黏膜有刺激作用，可加入20%的水避免。不能與銀鹽、鞣酸、氨替比林、奎寧、水楊酸（使PEG軟化）、乙酰水楊酸（能與PEG形成復(fù)合物）、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺類配伍。巴比妥鈉等許多藥物可從PEG中析出結(jié)晶。非離子型表面活性劑吐溫61系聚氧乙烯脫水山梨醇單硬脂酸酯，無(wú)毒性、無(wú)刺激、不易變質(zhì)?？蓡为?dú)或與其它混合使用聚氧乙烯單硬脂酸酯類“S40”?？膳cPEG混合使用，制得性質(zhì)穩(wěn)定、崩解釋放均較好的栓劑。泊洛沙姆系聚氧乙烯、聚氧丙烯的聚合物。商品名普朗尼克。眼膏基質(zhì)黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物，其用量比：8：1：1。根據(jù)氣溫適當(dāng)增減液狀石蠟的用量。凝膠劑基質(zhì)卡波姆①規(guī)格(按粘度分)939941②水中只溶脹不溶解，當(dāng)用堿中和中時(shí)，隨大分子的不斷溶解，黏度逐漸上升，在低濃度時(shí)形成澄明溶液，在濃度較大時(shí)形成半透明凝膠。③ pH敏感型水凝膠：、pH6～11有最大粘度與稠度④電解質(zhì)可使其粘度下降。纖維素衍生物常用的MC 、 CMCNa不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞不宜與陽(yáng)離型藥物配伍膜劑成膜材料聚乙烯醇（PVA)醇解度為88時(shí)水溶性最好。乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA)在相對(duì)分子量相同條件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性成膜性透明性越好。軟膏劑基質(zhì) 油脂性烴類：凡士林（適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。）、固體石蠟（調(diào)節(jié)軟膏稠度）、液狀石蠟（調(diào)節(jié)軟膏稠度）。油脂類（易氧化酸敗，可加入抗氧劑和防腐劑）：氫化植物油類脂類：羊毛脂（W/O）、蜂蠟與鯨蠟（弱W/O型乳化劑）：在O/W型乳化劑中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)稠度。硅酮（又稱硅油或二甲硅油）：疏水性強(qiáng)。對(duì)皮膚無(wú)毒無(wú)刺激。不宜做眼膏基質(zhì)乳劑型乳劑型基質(zhì)分W/O和O/W型兩類。由水相、油相、乳化劑三部分組成。常用油相：硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇（如十八醇）。為調(diào)節(jié)稠度加液狀石蠟、凡士林、植物油等。乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑：1． 高分子化合物O/W阿拉伯膠、西黃芪膠、明膠、磷脂、杏樹膠、膽固醇2. 表面活性劑陰離子型：O/W型 硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型 硬脂酸鈣非離子型：司盤、吐溫、賣澤、芐澤、泊洛沙姆3． 固體粉末類①肥皂類：一價(jià)皂如三乙醇胺皂為O/
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