中國海洋大學(xué)藥劑學(xué)處方分析及其輔料總結(jié)doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 響且得到澄明的溶液。后者為正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。⑤薄膜衣常用材料 胃溶型①纖維素羥丙基甲基纖維素（HPMC）：最為常用。（還可作片劑濕潤劑和粘合劑）。羥丙基纖維素（HPC）（作片劑濕潤劑和粘合劑）HPMC、HPC、CMCNa；特別是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有將HPMC與色素、遮光劑TiO2及增塑劑等制成復(fù)合包衣材料，用前加溶劑溶解（混懸）后包衣。②丙烯酸樹脂Ⅵ號（國產(chǎn)）：與EudragitE性狀相當(dāng)（進(jìn)口）。③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片劑濕潤劑和粘合劑）④PEG：4000~6000；常與CAP等合用。⑤AEA：聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯 腸溶型①鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）：國際上應(yīng)用較廣泛的腸溶衣材料。②鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）③鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④苯乙烯馬來酸共聚（StyMA）⑤丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）：腸溶型Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號⑥醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯HPMCAS：優(yōu)良的腸溶成膜材料，穩(wěn)定性較CAP及HPMCP好。水不溶型①乙基纖維素（EC）（作片劑濕潤劑和粘合劑）②醋酸纖維素：是滲透泵工控釋制劑最常用的包衣材料。輔助性物料①增塑劑丙二醇、聚乙二醇、甘油、蓖麻油、硅油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯②遮光劑：二氧化肽③色素：莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)⑥滴丸基質(zhì)及冷凝液水溶性基質(zhì)PEG類（作片劑水溶性潤滑劑、薄膜衣增塑劑）、（PEG4000、PEG6000、PEG9300）及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠。聚氧乙烯單硬脂酸酯、尿素、泊洛沙姆脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油（片劑中潤滑劑）、蟲蠟、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鯨蠟醇）等水性冷凝液水、不同濃度的乙醇等油性冷凝液液體石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或他們的混合物軟膠囊囊殼明膠：增塑劑：水=1：（）：1⑦微丸增塑劑檸檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸致孔劑甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸鈉、微晶纖維素、糖類、羧甲基纖維素、碳酸鹽、羧甲基纖維素、碳酸鹽、碳酸氫鹽及氯化鈉等2．半固體制劑栓劑基質(zhì) 油脂性基質(zhì)可可豆脂含10%羊毛脂時其可塑性增加。但有些藥物如揮發(fā)油、樟腦、薄荷油、酚以及水合氯醛等可使可可豆脂熔點(diǎn)顯著降低甚至液化，可加入3%～6%的蜂蠟或20%鯨蠟以提高熔點(diǎn)。半合成脂肪酸甘油酯這類基質(zhì)有適宜的熔點(diǎn)，不易酸敗，為目前取代天然油脂較理想的栓劑基質(zhì)。有：椰油酯、山蒼子油酯、棕櫚酸酯。合成脂肪酸酯硬脂酸丙二醇酯。水溶性基質(zhì)甘油明膠多用作陰道栓劑基質(zhì)。在局部起作用。其優(yōu)點(diǎn)是有彈性、不易折斷，且在體溫下不熔化。通常以：水：明膠：甘油=10：20：70為宜。聚乙二醇類無生理作用，遇體溫不熔化但緩緩溶于體液中，能釋放水溶性和脂溶性藥物。對直腸黏膜有刺激作用，可加入20%的水避免。不能與銀鹽、鞣酸、氨替比林、奎寧、水楊酸（使PEG軟化）、乙酰水楊酸（能與PEG形成復(fù)合物）、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺類配伍。巴比妥鈉等許多藥物可從PEG中析出結(jié)晶。非離子型表面活性劑吐溫61系聚氧乙烯脫水山梨醇單硬脂酸酯，無毒性、無刺激、不易變質(zhì)。可單獨(dú)或與其它混合使用聚氧乙烯單硬脂酸酯類“S40”。可與PEG混合使用，制得性質(zhì)穩(wěn)定、崩解釋放均較好的栓劑。泊洛沙姆系聚氧乙烯、聚氧丙烯的聚合物。商品名普朗尼克。眼膏基質(zhì)黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物，其用量比：8：1：1。根據(jù)氣溫適當(dāng)增減液狀石蠟的用量。凝膠劑基質(zhì)卡波姆①規(guī)格(按粘度分)939941②水中只溶脹不溶解，當(dāng)用堿中和中時，隨大分子的不斷溶解，黏度逐漸上升，在低濃度時形成澄明溶液，在濃度較大時形成半透明凝膠。③ pH敏感型水凝膠：、pH6～11有最大粘度與稠度④電解質(zhì)可使其粘度下降。纖維素衍生物常用的MC 、 CMCNa不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞不宜與陽離型藥物配伍膜劑成膜材料聚乙烯醇（PVA)醇解度為88時水溶性最好。乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA)在相對分子量相同條件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性成膜性透明性越好。軟膏劑基質(zhì) 油脂性烴類：凡士林（適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。）、固體石蠟（調(diào)節(jié)軟膏稠度）、液狀石蠟（調(diào)節(jié)軟膏稠度）。油脂類（易氧化酸敗，可加入抗氧劑和防腐劑）：氫化植物油類脂類：羊毛脂（W/O）、蜂蠟與鯨蠟（弱W/O型乳化劑）：在O/W型乳化劑中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)稠度。硅酮（又稱硅油或二甲硅油）：疏水性強(qiáng)。對皮膚無毒無刺激。不宜做眼膏基質(zhì)乳劑型乳劑型基質(zhì)分W/O和O/W型兩類。由水相、油相、乳化劑三部分組成。常用油相：硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇（如十八醇）。為調(diào)節(jié)稠度加液狀石蠟、凡士林、植物油等。乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑：1． 高分子化合物O/W阿拉伯膠、西黃芪膠、明膠、磷脂、杏樹膠、膽固醇2. 表面活性劑陰離子型：O/W型 硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型 硬脂酸鈣非離子型：司盤、吐溫、賣澤、芐澤、泊洛沙姆3． 固體粉末類①肥皂類：一價皂如三乙醇胺皂為O/
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