藥物檢驗(yàn)工考核干綱要doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的鑒別1. 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目與鑒別方法：①掌握藥物檢驗(yàn)中常用的鑒別試驗(yàn)方法；②能分清藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目屬于鑒別試驗(yàn)。2. 鑒別試驗(yàn)：掌握常見幾種的鑒別試驗(yàn)，掌握影響藥物鑒別試驗(yàn)的條件因素、試驗(yàn)靈敏度的概念及提高靈敏度的方法 。20藥物物理常數(shù)的測定、熔點(diǎn)、pH值測定方法并能熟練地進(jìn)行測定操作； 2. 能記錄、計(jì)算并報(bào)告結(jié)果；15藥物雜質(zhì)檢查1．掌握氯化物、硫酸鹽、干燥失重等的檢查原理及方法，并熟練地進(jìn)行檢查操作； 2．能正確填寫記錄、計(jì)算雜質(zhì)限量并報(bào)告結(jié)果。15藥物制劑檢查1．崩解時(shí)限檢查：掌握崩解時(shí)限檢查規(guī)定及要求并能熟練地進(jìn)行崩解時(shí)限檢查操作2．重量差異與裝量差異檢查：掌握重量差異與裝量差異檢查法的規(guī)定和要求并能熟練地進(jìn)行重量差異與裝量差異檢查操作10工具設(shè)備使用維護(hù)能力分析儀器使用維護(hù)、pH計(jì)、崩解時(shí)限測定儀等的工作原理和操作程序；、并能進(jìn)行日常維護(hù)。5玻璃儀器清潔和使用、干燥和正確使用；、容量瓶、滴定管等容量器具的正確清洗、干燥和使用。10加熱儀器使用維護(hù)、微波爐、超聲波儀等的操作程序和安全注意事項(xiàng)；，并進(jìn)行日常維護(hù)。5相關(guān)工作能力異常情況應(yīng)變處理能力，對不同性質(zhì)的火警事故進(jìn)行撲救；、停水、停汽等能立即采取相應(yīng)措施。5生產(chǎn)質(zhì)量管理能力；、試樣、試液進(jìn)行管理。3技術(shù)改進(jìn)能力；，提出改進(jìn)建議。2藥物檢驗(yàn)中級工理論知識鑒定內(nèi)容 項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注基礎(chǔ)知識基本概念和相關(guān)知識；；。15計(jì)量質(zhì)量相關(guān)知識、等級和計(jì)量資格、計(jì)量管理等知識；。5藥物基礎(chǔ)知識；。10藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識1. 《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》與《中國藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程》常用容量分析、儀器分析等項(xiàng)目的操作規(guī)范知識； 2. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷依據(jù)及質(zhì)量爭議的仲裁知識。10專業(yè)知識化學(xué)試劑性能知識、標(biāo)準(zhǔn)、等級、理化性質(zhì)；、標(biāo)準(zhǔn)溶液等配制方法和相關(guān)知識；3. 常用洗液的配制方法及使用范圍。10供試品性能知識；、供試液制備相關(guān)知識。10檢驗(yàn)技術(shù)知識：餾程、旋光度、折光率等的概念、物理意義及測定方法；：紫外分光光度法、紅外分光光度法定性分析的測定原理及操作方法；：鐵鹽、重金屬、水分、易炭化物檢查方法；：最低裝量、溶解性、粒度等的有關(guān)規(guī)定及測定方法；5. 含量化學(xué)測定：配位滴定法、亞硝酸鈉滴定法、非水滴定法測定原理及操作方法。 20工具設(shè)備知識、維護(hù)和保養(yǎng)等相關(guān)知識；、性能、使用和維護(hù)知識；、校正和使用知識。10相關(guān)知識安全知識；、儲存和使用相關(guān)知識；；。10環(huán)保知識、強(qiáng)堿、強(qiáng)腐蝕廢棄物的處理方法及相關(guān)知識；；（知識點(diǎn)）（知識點(diǎn)）。5
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