浪潮通軟石家莊制藥集團—生產(chǎn)需求報告中潤正式111doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 (1)結(jié)晶總億(2)結(jié)晶批號(3)堿化液總億(4)堿化液批號計算項：(5)青霉素注射鉀結(jié)晶收率=結(jié)晶總億/堿化液總億（6）青霉素注射鉀總億=結(jié)晶總億（）青霉素注射鉀輸入項：(1) 青霉素注射鉀批號(2)效價(3) 青霉素注射鉀重量（kg）計算項：(4)青霉素注射鉀總億=青霉素注射鉀重量*效價（）脫脂堿化液輸入項：(1) 脫脂堿化液總億(2) 脫脂堿化液批號(3) 堿化液總億(4) 堿化液批號計算項：(5) 脫脂堿化液收率=脫脂堿化液總億/RBA總億(6) 折鉀總億=青霉素鉀工業(yè)鹽總億+脫脂堿化液折鉀總億+青霉素鉀濕粉總億+青霉素注射鉀總億(7) 脫脂堿化液總收率=過濾收率*提煉收率*堿化收率*脫色收率/1000000注：此指101102車間總收率（7）6APA輸入項：(1) 脫脂堿化液批號（或青霉素鉀工業(yè)鹽批號）(2) 脫脂堿化液總億（或青霉素鉀工業(yè)鹽總億）(3) 6APA重量(4) 6APA批號計算項：(5) 6APA收率=6APA重量/脫脂堿化液總億（或青霉素鉀工業(yè)鹽總億）*（）氨芐西林（輕粉）輸入項： (1) 6APA投入量 (2) 6APA批號 (3) 氨芐西林（輕粉）重量 (4) 氨芐西林（輕粉）批號 計算項： (5) 氨芐西林（輕粉）摩爾收率=氨芐西林（輕粉）重量/6APA投入量/（）氨芐西林（重粉）輸入項： (1) 氨芐西林（重粉）重量 (2)氨芐西林（重粉）批號 (3) 氨芐西林（輕粉）重量 (4) 氨芐西林（輕粉）批號計算項：（）氨芐西林鈉輸入項： (1) 氨芐西林鈉重量 (2) 氨芐西林鈉批號 (3) 氨芐西林（輕粉）投入量 (4) 氨芐西林（輕粉）批號計算項： (5) 氨芐西林鈉收率=氨芐西林鈉重量/氨芐西林（輕粉）投入量（8. 2）阿莫西林(輕粉)輸入項： (1) 6APA投入量 (2) 6APA批號 (3)阿莫西林（輕粉）重量 (4)阿莫西林（輕粉）批號 計算項： (5)阿莫西林（輕粉）摩爾收率=阿莫西林（輕粉）重量/6APA投入量/（8. ）阿莫西林鈉輸入項： (1) 阿莫西林鈉重量 (2)阿莫西林鈉批號 (3)阿莫西林（輕粉）投入量 (4)阿莫西林（輕粉）批號計算項： (5)阿莫西林鈉收率=阿莫西林鈉重量/阿莫西林（輕粉）投入量（8. ）阿莫西林（重粉）輸入項： (1) 阿莫西林（重粉）重量 (2) 阿莫西林（重粉）批號 (3)阿莫西林（輕粉）重量 (4)阿莫西林（輕粉）批號計算項：（9）報檢輸入項：（1） 商品批號（2） 產(chǎn)品數(shù)量{如:工業(yè)鹽桶數(shù)（桶）}（3） 報檢量（4） 是否合格（是/否）（5） 合格品數(shù)量計算項：（6） 一次合格率=合格品數(shù)量/報檢量（7） 優(yōu)級品率=暫時不用（10）待檢輸入項：無數(shù)據(jù) 計算項：待檢品量（11）入庫輸入項：無計算項：輸出年、月累計入庫量 業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時間：發(fā)酵每四小時錄入一次，其余每天錄入一次數(shù)居。 業(yè)務(wù)的難點和重點需求 酶類生產(chǎn)線 業(yè)務(wù)流程圖序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸入/輸出1酶發(fā)酵102使用發(fā)酵罐進行發(fā)酵，對每次發(fā)酵的信息進行記錄2提取102對發(fā)酵液進行提取，對提取信息進行記錄，計算提取收率3固定化102對層析液進行固定化，并對固定化信息進行記錄，計算固定化收率、總收率4酶成品102酶成品分為以下三種，分別記錄信息及收率青霉素G?；?02戊二酰7ACA?；?02D氨基酸氧化酶1025報檢102最終產(chǎn)品報檢，記錄報檢量、合格品量、合格率、優(yōu)級品率6入庫記錄入庫量 主要業(yè)務(wù)規(guī)則在每個環(huán)節(jié)、每個錄入界面中都需要分別錄入工藝點的來料信息和產(chǎn)出信息 主要輸入與輸出(1）酶發(fā)酵輸入項：()罐號：發(fā)酵罐編號，如 203，304等。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在，發(fā)酵罐的主要信息有：發(fā)酵罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設(shè)計體積、有效體積、狀態(tài)（在用、報廢）。發(fā)酵罐被使用后，其字典記錄不能被刪除。()進罐日期 (精確到分)()放罐日期 (精確到分)()發(fā)酵周期 (小時) = [ 放罐日期 進罐日期 ]() 發(fā)酵液種類(青霉素G?；?戊二酰7ACA?；?D氨基酸氧化酶做成字典,以區(qū)分生成產(chǎn)品的維度)()放罐單位 (U/l)()運行時間 (小時)()發(fā)酵單位 (U/l)：備注：發(fā)酵單位與放罐單位相同，保留放罐單位即可()放罐批號（）放罐體積（L）計算項：() 發(fā)酵總酶活=(放罐單位*放罐體積)/1000000() 發(fā)酵指數(shù)=[（放罐體積*放罐單位)/1000000]/(有效體積*發(fā)酵周期)() 平均周期=本期放罐周期之和/本期放罐總數(shù) () 平均酶活=(本期發(fā)酵總酶活*1000000)/本期放罐體積合計()設(shè)備利用率=發(fā)酵周期/二次放罐日期之差（備注：不是連續(xù)放罐，而且三種酶進行交叉生產(chǎn)，因而，無法進行設(shè)備利用率計算，暫不計算）（）平均放罐單位=放罐總酶活/主罐體積*1000000（2）提取輸入項： () 發(fā)酵液體積() 發(fā)酵液批號 () 提取總酶活() 提取批號計算項：() 提取收率=提取總酶活/發(fā)酵總酶活（3）固定化輸入項： () 提取總酶活()提取批號 ()固定化單位酶活()固定化酶重量()固定化樹脂型號（做成字典）()生產(chǎn)批號計算項：()產(chǎn)量（MU）=固定化單位酶活（kg）*固定化酶重量/1000() 固定化收率=產(chǎn)量/提取總酶活%() 總收率=產(chǎn)量/發(fā)酵總酶活%（4）酶成品此處無收率，不記錄數(shù)據(jù)（5）報檢輸入項： () 報檢量(kg)() 報檢桶數(shù) () 是否合格() 批號計算項：() 合格品數(shù)量 () 一次合格率() 優(yōu)級品數(shù)：暫未定優(yōu)級品指標(biāo)，不填寫（6）入庫輸入項：()產(chǎn)品批號（與生產(chǎn)批號相同） () 入庫量計算項：() 入庫量累計 業(yè)務(wù)發(fā)生的頻度，時間: 發(fā)酵每四小時錄入一次，其余工藝點每天錄入一次數(shù)據(jù)！ 業(yè)務(wù)的難點和重點需求 美羅培南生產(chǎn)線 現(xiàn)狀描述 業(yè)務(wù)流程圖序號流程環(huán)節(jié)責(zé)任崗位工作描述輸入/輸出1購入美羅培南(粗品)1062美羅培南（無菌）106對粗品進行加工，記錄相關(guān)信息3報檢106最終產(chǎn)品報檢4待檢106無菌產(chǎn)品自報檢日起第二天自動進入待驗期，待驗期14天5入庫合格產(chǎn)品入庫 主要業(yè)務(wù)規(guī)則在每個環(huán)節(jié)、每個錄入界面中都需要分別錄入工藝點的來料信息和產(chǎn)出信息 主要輸入與輸出(1）美羅培南（無菌）輸入項：() 美羅培南(粗品)投入量() 美羅培南(粗品)批號() 美羅培南(無菌)產(chǎn)量() 美羅培南(無菌)批號() 色級()() 可見異物(個) 計算項：() 收率= 美羅培南(無菌)產(chǎn)量/美羅培南(粗品)投入量（3）報檢輸入項：() 商品批號() 產(chǎn)品數(shù)量{如：美羅培南(無菌)桶數(shù)（桶）}() 是否合格（是/否）
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