再議非藥品冒充藥品的界定和處理doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 青衛(wèi)監(jiān)保健字第0083號(hào)）的外用產(chǎn)品，其外包裝標(biāo)示適用范圍含有”用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生“等字樣，經(jīng)核實(shí)，該批準(zhǔn)文號(hào)為無(wú)效虛假文號(hào)。二、探索非藥品冒充藥品的處理意見(jiàn)針對(duì)以上非藥品冒充藥品的違法情形，我們藥品執(zhí)法人員應(yīng)該如何處理呢？在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中都沒(méi)有明確規(guī)定罰則，只是在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第二款第二項(xiàng)規(guī)定，“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的”按假藥論處，但此處所說(shuō)的非藥品冒充藥品與上述列舉的情形有著本質(zhì)的不同，它是通過(guò)檢驗(yàn)產(chǎn)品內(nèi)在成分來(lái)說(shuō)明是否為非藥品冒充藥品的，也就是要有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)才可處理的，且上述列舉情形是不需要檢驗(yàn)，可直接通過(guò)外觀識(shí)別或調(diào)查核實(shí)來(lái)確認(rèn)的，調(diào)查處理成本要相對(duì)較低。那么還有沒(méi)有其他法規(guī)對(duì)上述非藥品冒充藥品情形的處理作出規(guī)定呢？有。我省頒布實(shí)施的地方法規(guī)《湖北省藥品管理?xiàng)l例》就有所創(chuàng)新，做了一定說(shuō)明。其中第三十九條規(guī)定“非藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的治療疾病的內(nèi)容”?！逗笔∷幤饭芾?xiàng)l例》第五十三條規(guī)定“違反本條例第三十九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令改正，沒(méi)收
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