【文章內容簡介】 快，促進了獸藥產業(yè)的發(fā)展，尤其是生產化學藥品的廠家迅速增加，但設備簡陋，基礎薄弱，以仿制藥為主；獸用生物制品研發(fā)基本由大學、研究所壟斷，企業(yè)參與很少。因此我國獸藥行業(yè)技術發(fā)展緩慢，反映在行業(yè)競爭上則表現(xiàn)在低水平的無序競爭。近年來，針對獸藥市場存在的問題，國家加大了對行業(yè)監(jiān)管的力度，相繼頒布了一系列的產業(yè)政策，引導整個獸藥行業(yè)向良性競爭的方向發(fā)展，其競爭格局及發(fā)展趨勢如下：（1）國家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴，獸藥行業(yè)準入門檻進一步提高，落后的產品及產能逐步被淘汰，市場的集中度進一步提高。①獸藥生產領域的政策監(jiān)管2004 年，我國大約有2,800 家獸藥生產企業(yè)，大多數(shù)生產廠家規(guī)模小、裝備簡陋、技術水平不高，再加上行業(yè)監(jiān)管乏力等因素，導致我國獸藥行業(yè)市場無序競爭。自2006 年起，國家強制實施獸藥GMP。GMP 是為了保證生產出優(yōu)質藥品而對藥品生產全過程實施的一整套科學管理和嚴密監(jiān)控的管理制度和準則，包括從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房建設、設施、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標簽直至成品的儲存與銷售全過程。我國獸藥GMP 的強制實施，提高了生產企業(yè)的準入門檻，行業(yè)內一些生產條件不合格、生產成本過高的企業(yè)逐步退出獸藥市場。目前獸藥企業(yè)已減少了一半，約為1,500 家，市場惡性競爭得到一定程度的緩解，但仍有大量的非GMP 企業(yè)生產的假劣獸藥產品充斥市場，以低廉的成本和超低的價格與GMP 企業(yè)進行非正當競爭。②獸藥流通領域的政策監(jiān)管根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，我國從2009 年11 月1 日起強制實施獸藥經營準入制度即獸藥GSP 標準，自2009 年11 月1 日起，未通過獸藥檢查驗收的獸藥經營企業(yè)不得再從事經營活動。GSP 是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質量事故的因素，從而保證藥品質量的一整套管理程序，是針對藥品流通過程中計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。GSP 的實施是我國獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措，提高了我國獸藥經營企業(yè)的準入門檻，對提高獸藥經營企業(yè)質量管理水平、整頓和規(guī)范我國獸藥市場具有重要意義。日趨嚴格的行業(yè)監(jiān)管政策一方面淘汰了規(guī)模小、生產技術水平低的企業(yè)的落后產能，另一方面也為業(yè)內優(yōu)秀企業(yè)的市場拓展提供了良好契機，有利于市場集中度的提高。根據(jù)中國動物保健品行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2008 年銷售額前十名的獸藥生產企業(yè)，其市場占有率為17%，行業(yè)內規(guī)模最大的企業(yè)中牧股份，其市場份額也不超過5%，隨著落后的產品及產能逐步被淘汰，市場集中度有望進一步提高。（2）社會消費觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產品結構的調整，高端產品的比重逐漸加大，細分市場集中度逐漸提高。隨著社會消費觀念的變革以及人們對食品品質要求的提高，禽畜產品的安全性和質量穩(wěn)定性引起了廣泛關注，動物疫病預防重于治療的用藥理念也在影響著獸藥的品種和用量，而消費市場對于動物產品的獸藥殘留問題的監(jiān)管也越來越嚴格，公眾健康環(huán)保意識的提高催生了行業(yè)內的高端產品市場，減少獸藥殘留，推廣高效、綠色、無公害的獸藥產品成為獸藥企業(yè)角逐的焦點，其中尤以獸用生物制品更為突出。由于獸用生物制品生產對技術、工藝、資金等方面的要求較高，普通生產企業(yè)進入難度大，其競爭相對有序?；趪抑卮笠咔槊庖叩男枰约吧a率等因素的考慮，國家農業(yè)部對疫苗生產企業(yè)實行定點生產，批次簽發(fā)管理、駐廠監(jiān)控等監(jiān)管措施，保障疫苗產品的質量和安全性。在禽畜疫苗等部分細分市場上，少數(shù)企業(yè)經過多年發(fā)展，其技術水平和生產規(guī)模都遠超過同行其他企業(yè)，這些企業(yè)注重產品的研發(fā)創(chuàng)新，產品技術含量較高，由于技術、工藝、規(guī)模、品牌等多方面因素形成的自然壟斷，一般企業(yè)難以進入該領域。從長期來看，這部分產品的生產企業(yè)將逐步控制細分市場，市場集中度提高。2008 年銷售額前十名的獸用生物制品生產企業(yè)，其市場占有率已達到68%，行業(yè)內規(guī)模最大的中牧股份，其市場份額已接近20%。（3）從長期來看，我國獸藥行業(yè)的國際化進程將進一步加快。隨著中國經濟持續(xù)、快速、穩(wěn)健的發(fā)展，越來越多的跨國公司看好中國獸藥市場，美國等發(fā)達國家制藥企業(yè)開始到中國投資建廠，并著力搶占高端產品市場。國外資金和技術的進入，合資企業(yè)的建立，在加劇行業(yè)競爭的同時，也帶來了先進的管理經驗，獸藥行業(yè)原有落后的管理模式將要受到極大的沖擊，為此，獸藥企業(yè)必須學習和借鑒國外先進經驗，改變以前的管理方法或直接引人國外的管理機制，同時引入高層次、高素質的管理人才，這有利于提高我國獸藥生產企業(yè)的素質和行業(yè)的整體水平。同時，在成熟產品市場上，由于國內生產企業(yè)的成本優(yōu)勢，國內企業(yè)也加大了獸藥產品的出口力度。目前，國內已有企業(yè)生產禽流感等獸用生物制品出口到國外市場。六、進入行業(yè)的主要障礙進入獸藥行業(yè)主要有以下障礙：國家產業(yè)政策調整導致的進入壁壘由于獸藥直接關系到動物食品的衛(wèi)生安全，因此獸藥生產要獲得國家有關部門的批準，取得《獸藥生產許可證》后才能進行生產。同時，為規(guī)范獸藥生產活動，農業(yè)部自2006 年1 月1 日起強制實施《獸藥GMP 規(guī)范》，獸藥生產企業(yè)必須取得《獸藥GMP 合格證》后方可辦理《獸藥生產許可證》及產品批準文號。我國將從2009 年11 月1 日起強制實施獸藥經營準入制度即獸藥GSP 標準，2008 年底，農業(yè)部相繼出臺了《動物診療機構管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并在2009 年1 月1 日起實施。獸藥行業(yè)強制執(zhí)行GMP 和GSP 標準，達不到標準的獸藥企業(yè)，將逐漸被淘汰，行業(yè)新進入者也面臨著較高的進入壁壘。行業(yè)管制決定的技術壁壘《獸藥管理條例》規(guī)定，研制新獸藥，應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請。審查合格的，頒發(fā)新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質量標準。國家對依法獲得注冊的新藥在一定時期內實施排他性的保護，未取得新藥證書的企業(yè)只能生產同質化的產品。新獸藥的研究和開發(fā)周期較長，技術含量較高。并且隨著國家對食品安全的日益重視，也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。2005 年8 月31 日，《新獸藥研制管理辦法》對新獸藥的臨床前研究、臨床試驗的過程進行監(jiān)督管理。農業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規(guī)定，在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的實驗室進行試驗。截止2009 年12 月31日，國內經認定的生物安全實驗室共27 家，基本分布在高校、科研院所及政府相關檢疫及衛(wèi)生機構。故獸用生物制品的研究主體，主要為大專院校及科研院所，企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè)，尤其是獸用生物制品，具有很高的技術壁壘。營銷網絡壁壘在目前獸藥行業(yè)產品同質、市場分散的行業(yè)背景下，傳統(tǒng)的一個經銷商代理幾個廠家產品的模式將受到挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)實現(xiàn)銷售終端下沉，減少經銷商環(huán)節(jié)，建立區(qū)域化、專業(yè)化、網絡化、一體化經營模式實現(xiàn)銷售目標，已經成為發(fā)展趨勢。依據(jù)《獸藥管理條例》，國家將從2009 年11 月1 日強制實施獸藥經營準入制度GSP 標準，2010 年3 月31 日我國已經停止了原獸藥經營管理辦法的實施，勒令不符合要求的獸藥經營企業(yè)退出市場。預計約五成的獸藥經營企業(yè)將退出市場或被重組，市場競爭將是企業(yè)實力、銷售模式和技術服務的競爭，單一的經銷店很難存活。作為一個體系，GSP 有機銜接了企業(yè)的產供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。GSP 要求一切操作規(guī)范化，效率大為提高，對企業(yè)經營起到較好的促進作用，但申請通過GSP 驗收對于沒有經驗的單個門店卻是一個耗時耗力而又不能保證結果的