【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注75㎡藥品儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)地址：無(wú)此項(xiàng)倉(cāng)庫(kù)總面積常溫庫(kù)面積陰涼庫(kù)面積中藥飲片庫(kù)面積其它0㎡ 0㎡主要設(shè)施設(shè)備情況名稱數(shù)量規(guī)格/型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)功效藥品陳列設(shè)備12123*2m 貨架1m* 柜臺(tái)木材加工廠存放藥品陰涼藥品陳列設(shè)備1YNYLGA陰涼柜280L桓臺(tái)諾制冷設(shè)備有限公司存放藥品冷藏藥品陳列設(shè)備1YNYLGB700L/冷藏柜桓臺(tái)諾制冷設(shè)備有限公司存放藥品中藥飲片陳列和調(diào)配的設(shè)施設(shè)備3組柜2個(gè)戥子*木材加工廠存放中藥飲片調(diào)配中藥飲片監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度的設(shè)施設(shè)備2溫濕度計(jì)（1）KFRd46lW/54DF空調(diào)石家莊大喬醫(yī)療器中國(guó)揚(yáng)子集團(tuán)滁州揚(yáng)子公司監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)1青島雨人錄入資料、藥品銷售拆零藥品工具和包裝用品32寸藥盤1個(gè)藥勺鐵場(chǎng)存放藥品銷售憑證打印設(shè)備1熱敏打印機(jī)T58ZP深圳市研科數(shù)碼有限公司打印票據(jù)高拍儀1JY200MA福建捷宇電腦科技有限公司處方拍攝防曬、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備31套大同防曬、防蟲(chóng)、防鼠實(shí)施電子監(jiān)管設(shè)備2雨人F4單體門店增強(qiáng)版+掃描槍青島雨人科技有限公司新版GSP軟件指紋識(shí)別儀1ZKTECO深圳市龍崗區(qū)布吉鎮(zhèn)坂田崗頭五和大道中控大廈處方審核注：企業(yè)根據(jù)實(shí)際填寫，如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)填“無(wú)”。每種設(shè)備需單獨(dú)填寫一行，可增加表格，計(jì)量器具應(yīng)注明檢定或購(gòu)買日期。附件43企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況表填報(bào)單位：大同市礦區(qū)正德大藥房 （蓋章）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)名稱、版本號(hào)和開(kāi)發(fā)單位系統(tǒng)名稱：雨人F4單體門店增強(qiáng)版系統(tǒng)版本號(hào)：開(kāi)發(fā)單位名稱：青島雨人科技是否配置服務(wù)器是□√否□連鎖門店是否與總部、倉(cāng)庫(kù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接，是否可以實(shí)現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。是□否□合理缺陷□√計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否設(shè)置崗位權(quán)限。是□√否□是否通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。是□√ 否□是否建立供貨單位和品種的質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。自動(dòng)設(shè)別處方藥、特殊管理藥品等。是□√ 否□計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能否在質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)上生成采購(gòu)計(jì)劃，收貨后自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。是□√否□計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否能拒絕國(guó)家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售。是□√否□計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，自動(dòng)生成銷售記錄。是□√否□依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄。是□√否□計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否按日備份，是否保存日志。是□√否□是否自動(dòng)生成陳列藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃。是□√ 否□是否對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期給與預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。是□√ 否□計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員 曹 軍營(yíng)業(yè)員韓 英收款員 韓 英企業(yè)負(fù)責(zé)人 ：楊玉蘭 中藥調(diào)劑員落佛弟崔 莉藥采購(gòu)員 中藥調(diào)劑員 崔 莉處方審核員 楊玉蘭收貨員 韓 英質(zhì)量管理員：落佛弟 養(yǎng)護(hù)員 韓 英組 織 機(jī) 構(gòu) 框 圖企業(yè)負(fù)責(zé)人：楊玉蘭全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等質(zhì)量負(fù)責(zé)人：落佛弟負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作、宣傳、貫徹藥品的法律法規(guī)、嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)收貨員韓 英嚴(yán)格執(zhí)行收貨程序，負(fù)責(zé)藥品收貨工作驗(yàn)收員韓 英嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序，負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作養(yǎng)護(hù)員韓 英嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序，負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作處方審核員楊玉蘭負(fù)責(zé)藥品所經(jīng)營(yíng)的處方銷售的處方，收方，審核，復(fù)核等。采購(gòu)員崔 利負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)的業(yè)務(wù)管理編制采購(gòu)計(jì)劃首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等資料的索取營(yíng)業(yè)員韓 英負(fù)責(zé)正確介紹藥品性能、用途用量禁忌注意事項(xiàng)及藥品銷售、售后服務(wù)收款員韓 英負(fù)責(zé)藥品銷售的開(kāi)票、收款工作，保證帳相符信息管理員曹 軍負(fù)責(zé)維護(hù)病毒防范、數(shù)據(jù)備份主要責(zé)任、軟件操作培訓(xùn)務(wù)局新和堂大藥房大同市礦區(qū)正德大藥房組織機(jī)構(gòu)職能框圖 大同市礦區(qū)正德大藥房換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)的自查報(bào)告市、分局食品藥品監(jiān)督管理局：為全面提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，更好地規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，我們通過(guò)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《山西省藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施細(xì)則（試行）》的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，自查整改，取得了明顯的效果，本藥店認(rèn)為目前已基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將實(shí)施GSP自查工作情況作如下匯報(bào)：硬件設(shè)施我店經(jīng)營(yíng)面積為75平方米，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，有符合藥品陳列要求的柜臺(tái)，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)的管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，各貨架、柜臺(tái)標(biāo)識(shí)醒目并設(shè)有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)。根據(jù)《GSP規(guī)范》的要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所購(gòu)置了合格的空調(diào)、溫濕度計(jì)、柜臺(tái)、冷藏柜、陰涼柜、計(jì)算機(jī)、UPS電源、指紋機(jī)、防鼠、防蟲(chóng)、防火等設(shè)備，可保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度控制在1030度范圍，并按規(guī)定定期對(duì)所配備設(shè)備進(jìn)行檢查。軟件方面質(zhì)量文件管理系統(tǒng)本藥店制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《山西省藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)又適合我藥店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，制定了包括各崗位職責(zé)；藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等質(zhì)量管理制度；供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理規(guī)定、處方藥銷售的管理、藥品拆零的管理、特殊管理的藥品管理制度、記錄和憑證的管理、收集和查詢質(zhì)量信息的管理、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理、藥品有效期的管理、不合格藥品、藥品銷毀的管理、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定等28項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定；藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)；藥品拆零銷售；特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放等操作規(guī)程；使崗位中的所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和操作性。組織架構(gòu)藥店按照規(guī)定要求，設(shè)置了不同的崗位，人員的資質(zhì)、學(xué)歷均符合要求。其中企業(yè)負(fù)責(zé)人由楊玉蘭擔(dān)任；質(zhì)量負(fù)責(zé)人由落佛弟擔(dān)任，采購(gòu)員由崔莉擔(dān)任，驗(yàn)收員由韓英擔(dān)任，兼任收款員、養(yǎng)護(hù)員、收銀員，計(jì)算機(jī)管理員由曹軍擔(dān)任。采購(gòu)與驗(yàn)收 我藥店采購(gòu)員按照“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通過(guò)GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法供應(yīng)商購(gòu)入藥品，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，并做好記錄，特別是驗(yàn)收冷藏、陰涼藥品時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，驗(yàn)收合格的及時(shí)上架，掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗(yàn)收不合格藥品當(dāng)場(chǎng)拒收，上報(bào)質(zhì)量管理員。陳列與儲(chǔ)存我藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行陳列與擺設(shè)，按“四分開(kāi)”原則和按功效分類陳列，做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥物分開(kāi)擺放，藥品陳列整齊、標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。含麻黃制劑類、特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。我店嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，每月按時(shí)對(duì)柜臺(tái)商品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)施設(shè)備檔案。銷售管理我藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有企業(yè)、人員證照懸掛于店堂顯著位置，方便群眾監(jiān)督。隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對(duì)藥品需求的新發(fā)展，對(duì)藥店員工的素質(zhì)有了更高的要求，我店上崗人員除了做到統(tǒng)一著裝、佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡的明顯標(biāo)志外，還組織員工參加有關(guān)部門組織的與藥品相關(guān)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高了廣大員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量。營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師全天在崗，為顧客提供用藥指導(dǎo)，處方藥銷售嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)定調(diào)配，處方審核員接到處方后，做好接方、配方、復(fù)核、發(fā)藥等各項(xiàng)規(guī)定；嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)規(guī)定；拆零藥品藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱。營(yíng)業(yè)人員堅(jiān)持做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡；“三交代”，即：符合交代服用方法、交代服用劑量、交代注意事項(xiàng)