【文章內(nèi)容簡介】 ‘八五’科技攻關(guān)成果“二類新藥氟康唑的開發(fā)”），2003年度重慶市科學(xué)技術(shù)進步三等獎（2000年度創(chuàng)新基金成果“二類新藥他扎羅汀及制劑”），2004年全國勞模，所完成的科研成果申報發(fā)明專利3項。b、從事研究開發(fā)的科技人員結(jié)構(gòu)組成及人才的選拔、使用與激勵機制創(chuàng)新是高新企業(yè)安身立命的根本，而在創(chuàng)新中起主導(dǎo)作用的是人才。近10年來，公司始終堅持“高科技、高水準(zhǔn)、專業(yè)化”的“兩高一?！苯?jīng)營理念，堅持以人為本的思想，建立了一套切實可行、行之有效的人才引進、培養(yǎng)、激勵和使用機制。公司通過多種渠道，積極引進各類人才，特別是那些富有朝氣的青年技術(shù)人才，并采取相應(yīng)的激勵政策，為青年技術(shù)帶頭人創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和發(fā)展空間，極大地激發(fā)了青年技術(shù)帶頭人的創(chuàng)造性，穩(wěn)定了新藥研究開發(fā)團隊。通過多年的培養(yǎng)，華邦已造就了一支年紀(jì)輕（部門人員平均年齡小于35歲）、學(xué)歷高、創(chuàng)造能力強的科研隊伍。中心現(xiàn)有專職開發(fā)技術(shù)人員116人，涉及學(xué)科十多個，%，其中博士3人，碩士21人，本科90人，大專2人，%，骨干研究人員都具有3～10年以上新藥研究開發(fā)的經(jīng)驗；另從其他研究機構(gòu)聘有顧問7人。中心高級職稱人員19人，中級職稱人員18人，%。公司目前已建立博士后工作站（見附件11），這將大幅提升及加快公司的研發(fā)水平及效率。 近三年研究開發(fā)經(jīng)費及其占上年企業(yè)銷售收入的比例，研究開發(fā)所具備的基本條件華邦制藥重視高新技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)，把科研和新藥開發(fā)作為安身立命的根本，努力打造華邦皮膚國內(nèi)第一品牌，憑借強勁的贏利能力，公司在新品開發(fā)上投入了大量的人力、物力、財力，力圖在高新專業(yè)化領(lǐng)域可持續(xù)化發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計每年投入科研開發(fā)的資金均明顯高于同行業(yè)平均水平，并呈增長趨勢，研發(fā)中心2003~2006年的Ramp。D的投入分別為1197萬元、2285萬元、2210萬元、2561萬元，%、%、%、%。 研究開發(fā)所具備的基本條件先進的技術(shù)儲備：華邦制藥擁有雄厚的新藥研發(fā)力量，先進的技術(shù)儲備作支撐，為研發(fā)中心的發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。公司已掌握的環(huán)糊精分子包合技術(shù)，該技術(shù)能夠解決藥物不穩(wěn)定，對光、溫度、空氣敏感，易被氧化變質(zhì)的問題；超微粉化技術(shù)能夠提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度；手性藥物的手性合成方法和分析技術(shù)，能夠開發(fā)更多的具有旋光性的藥物，提高該藥物的療效并有效降低其副作用；復(fù)方制劑制備技術(shù)將倡導(dǎo)一個聯(lián)合用藥的新理念。以上技術(shù)都已處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司正在建設(shè)的“皮膚病用藥制劑技術(shù)平臺”，還在不斷完善其技術(shù)包括：口服緩控釋制劑技術(shù)、口腔速釋制劑技術(shù)、靶向制劑制備技術(shù)、透皮給藥技術(shù)等。這些技術(shù)均為目前國內(nèi)藥物研究的前沿技術(shù)，能快速促進公司的新藥研究向更加專業(yè)化的方向發(fā)展，力爭快速縮短并趕超國內(nèi)如上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的研發(fā)水平。先進的研發(fā)設(shè)備：為支持公司的高速發(fā)展，滿足技術(shù)創(chuàng)新的要求，公司投入大量資金對科研硬件設(shè)施進行了建設(shè)，給員工進行科研工作營造出良好的科研條件和氛圍，提供了強有力的保障。公司已在北部新區(qū)高新園投資8000萬元建成了“新藥開發(fā)研究中心”。中心新增建筑面積31600平方米，其中將按GMP標(biāo)準(zhǔn)新建中試放大車間約2000平方米，新建藥理研究中心919平方米（包括藥理實驗室、生理實驗室、病理實驗室及實驗動物房），信息中心約300平方米、以及合成、藥物分析、制劑和天然藥物實驗室等。項目建成后，可提高企業(yè)研發(fā)能力和水平，能進行新藥篩選，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥，承擔(dān)新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)，其規(guī)?？晒?50~200名國內(nèi)外科研人員同時運行約50個項目。 研發(fā)中心實驗室現(xiàn)具備新藥研究、開發(fā)需要的各種精密儀器設(shè)備及中試放大車間。在活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面的設(shè)備有島津2450型紫外光譜儀、HACH DR/4000U型紅外可光譜儀等；在活性物質(zhì)的分離上有W201型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，在活性物質(zhì)純度分析方面有Agilent6890型氣相色譜儀、Agilent1100、二級管陣列Shimadzu LC10Atvp系列高效液相色譜儀、LCMSAPI30001100型液質(zhì)聯(lián)機。至2006年底，研發(fā)中心開發(fā)儀器設(shè)備原值達到2401萬元。 近兩年對外合作與交流情況 2005年華邦制藥成功收購了陜西漢江藥業(yè)。旨在運用漢江藥業(yè)先進生產(chǎn)設(shè)備及豐富的原料藥FDA、COS的認證經(jīng)驗，發(fā)展公司原料藥出口的空缺，向國際化發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃邁出關(guān)鍵的一步。 2006經(jīng)與上海醫(yī)工院藥理室、上海藥物研究所藥物代謝研究室、沈陽藥科大學(xué)藥物代謝研究室等各大權(quán)威藥理試驗基地等多方預(yù)試比較后，采用國際最先進的儀器LCMSMS，在吉林大學(xué)藥物代謝研究中心，集合由博士及博士后組成的技術(shù)力量進行了深入而全面的研究，完成了相關(guān)的藥代學(xué)數(shù)據(jù)驗證。 2007年公司與重慶醫(yī)科大學(xué)合作。本項目通過對丙泊酚分子結(jié)構(gòu)的修飾和改造，篩選合成了HP20，該化合物穩(wěn)定性好，水溶性大為提高，與丙泊酚相比增加了3200倍。丙泊酚是一種全身靜注麻醉藥品。與現(xiàn)有麻醉藥品相比較，丙泊酚具有起效快、消除快、蘇醒快、容易通過控制靜脈滴注流速來達到麻醉持速時間可控性、安全性高（不僅可用于普通病人麻醉，還可用于高危病人和高風(fēng)險病人的麻醉）的優(yōu)點，因此丙泊酚成為靜脈全麻藥品的首選藥。該項目的開發(fā)為公司拓展新領(lǐng)域邁出了重要的一步。 已有科研技術(shù)成果及知識產(chǎn)權(quán)情況 新藥研發(fā)成果公司目前擁有一類新藥3個、二類新藥6個、三類新藥2個、四類新藥13個，藥品生產(chǎn)批件54個，仿制藥生產(chǎn)批件9個。公司在不斷研發(fā)創(chuàng)新的同時，吸取我國知識產(chǎn)權(quán)意識薄弱的教訓(xùn)，早在2002年底就設(shè)立了專門的知識產(chǎn)權(quán)科，配備了相應(yīng)的專職人員，負責(zé)審核及管理。通過與職業(yè)專利代理人的密切配合，至今已提交發(fā)明專利申請19項，目前已有6項發(fā)明專利獲得授權(quán)。公司共主持或參加制定了26項國家級藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 近兩年重點培育項目及在研項目情況 重點培育項目阿維A的深度開發(fā)：阿維A是我公司于2001年獨家開發(fā)的產(chǎn)品，并獲得6年的行政保護，治療嚴重銀屑病和其它角化異常疾患療效顯著。該產(chǎn)品在國外已被廣泛使用多年，被作為各型嚴重銀屑病的最后防線。該產(chǎn)品作為維A酸系列的更新?lián)Q代產(chǎn)品，通過近幾年的銷售，已逐步搶占國內(nèi)銀屑病市場，%，與同類進口產(chǎn)品新體卡松具有生物等效性。為了阿維A的原料藥能順利出口，我們必須提高產(chǎn)品的質(zhì)量以滿足進入國際市場的標(biāo)準(zhǔn)。對其進行深度開發(fā)，一方面對原料藥進行純化，%以下，另一方面要重新進行合成工藝的優(yōu)