【文章內容簡介】 、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。 配方營業(yè)員不得調配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調配，并向顧客講清楚情況。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內外清潔。 中藥飲片來料加工的場所、工具應保持清潔，人員符合有關規(guī)定。，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 嚴把中藥飲片銷售質量關，過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。相關文件：《中藥飲片銷售記錄》《中藥飲片裝斗復核記錄》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：藥品有效期管理制度編號：ZD152014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》適用范圍：企業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的效期藥品的管理。責任：質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。內容： 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 距失效期不到6個月的藥品不得購進，近效期藥品，每月應填報《近效期藥品催銷表》，上報質量管理人員。 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。 對有效期不足3個月的藥品應按月進行催銷。 對近效期藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制，每半個月進行一次養(yǎng)護和質量檢查。 銷售近效期藥品應當向顧客告知。 及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。 嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。相關文件：《近效期藥品催售表》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀管理制度編號：ZD162014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：企業(yè)進貨驗收、銷售過程中發(fā)現的不合格藥品的管理。責任：質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。內容： 不合格藥品指：《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。 質量證明文件不合格的藥品。 包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的藥品。 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。 批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。 來源不符合規(guī)定的藥品。 藥監(jiān)部門發(fā)文要求停止使用的藥品。 對于不合格藥品，不得購進和銷售。 對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送重慶市食品藥品檢驗所檢驗。 在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，填寫《藥品拒收報告單》，同時藥品移入不合格藥品區(qū)，并報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的藥品，視合同是否允許退貨情況按相應手續(xù)進行。 售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。 對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報告。 一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局處理或備案。銷毀工作應由記錄，銷毀地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。 質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，記錄資料歸檔。 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。有關記錄保存5年。相關文件：《不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：環(huán)境衛(wèi)生管理制度編號：ZD172014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經營環(huán)境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質量管理。責任：保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。內容： 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關的物品，無污染物。 營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無污漬。 營業(yè)場所墻壁清潔、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。 藥品包裝應清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。 各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：人員健康管理制度編號：ZD182014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。責任：質量管理人員對本制度的實施負責。內容： 對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、保管員等崗位人員，應每年定期到市食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療機構進行健康檢查。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度（）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。 健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。 對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。 質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。檔案至少保存5年。相關文件：《藥店員工個人健康檔案》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度編號：ZD192014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：提高企業(yè)服務水平，為顧客提供更好的服務。依據：《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關規(guī)定。適用范圍：企業(yè)的銷售服務。責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。內容： 藥品除質量原因外，一經售出，不得退換。 在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。 發(fā)現已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 協助藥品生產企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。 出售藥品時，注意觀察顧客神情，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。 銷售藥品時，不應親疏有別，以貌取人，假公濟私。 建立顧客檔案，開展用藥回訪，關心顧客用藥后的療效，回訪可采用電話回訪等多種方式進行，并將回訪結果記錄存檔。相關文件：《顧客意見及投訴受理表》《顧客健康檔案》《顧客健康跟蹤檢查表》《顧客滿意度征詢表》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：人員培訓及考核管理制度編號：ZD202014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓工作，提高企業(yè)員工的質量管理意識與能力。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：本企業(yè)質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓及考核工作。責任：企業(yè)各崗位人員對本制度的實施負責。內容：、企業(yè)每年應依據上級有關要求及企業(yè)的實際情況制定教育培訓計劃。、質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。企業(yè)可以根據實際情況適當調整培訓內容，培訓時間必須在計劃當月完成。、質量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。、企業(yè)對設施更新、制度程序修改、人員崗位變更、新產品購銷、新規(guī)章頒布等情況出現，及時組織學習培訓，培訓有記錄。、企業(yè)中質量管理、驗收、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。、國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應經職工技能培訓，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。、質量管理人員應建立個人培訓教育檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。、質量管理人員每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。、每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。相關文件：《企業(yè)員工個人培訓教育檔案》《企業(yè)年度培訓計劃表》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：藥品不良反應報告的規(guī)定管理制度編號：ZD212014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期： 目的：加強對本藥店所經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》 適用范圍：適用于本藥店所經營藥品發(fā)生不良反應監(jiān)測的管理。 責任：質量管理人員、藥品采購、銷售人員對本制度的實施負責。5．內容： 質量管理部門為企業(yè)藥品不良反應報告的管理部門。 報告范圍：藥品不良反應報告的范圍為藥品引起的所有可疑不良反應。 報告程序和要求： 企業(yè)對所經營的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測，銷售部門配合做好藥品不良反應監(jiān)測工作，加強對本企業(yè)所經營藥品不良反應情況的收集，一經發(fā)現可疑藥品不良反應，應當立即向質量管理部門和企業(yè)質量負責人報告；質量管理部門應詳細記錄、調查確認后，填寫《可疑藥品不良反應報告表》，并向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。 企業(yè)如發(fā)現藥品說明書中未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須在24小時以內，以快速有效方式報告當地藥品監(jiān)督管理部門。 本企業(yè)所經營的藥品中發(fā)現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應和已載明的所有藥品不良反應病例，應當每季向當地藥品監(jiān)督管理部門集中報告。 發(fā)現非本企業(yè)所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發(fā)現者可直接向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。 處理措施： 對藥品監(jiān)督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品，質量管理部門應立即通知儲運部門、銷售部門，停止該批號藥品銷售和發(fā)貨，就地封存。報告當地藥品監(jiān)督管理部門。 對已銷售出去的部分藥品由質量管理部門發(fā)文要求客戶退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。 本企業(yè)對發(fā)現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良成果的，依法承擔相應賠償責任。 定義： 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。 嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者： 導死亡或威脅生命的； 導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的； 導致先天異常或分娩缺陷的。相關文件：《藥品不良反應報告表》豐南區(qū)小集鎮(zhèn)百信藥店管理文件文件名稱：計算機系統(tǒng)管理制度編號：ZD222014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：目的：加強計算機使用管理，防止資料損失及中毒。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：本店接觸計算機人員。責任：計算機接觸人員對本制度的實施負責。內容： 建立計算機管理信息系統(tǒng)，能滿足經營管理全過程及質量 控制的有關要求，并有接受當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機操作的人員，都必須嚴格按照操作規(guī)范進行操作，防止機器損壞，防止機內數據信息遭到破壞。 操作員發(fā)現微機設備有故障， 應立即匯報， 并及時進行檢修， 保證設備正常運轉。 要注意愛護微機設備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機器外，還要注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設備前，應先殺毒檢查，確認無病毒后方可正常使用，以保證微機處在良好的運行狀態(tài)之中。 要做好各種資料（尤其是數據庫）的經常性的備份工作。 微機操作人員要經常打掃和整理辦公場合，要始終保持既整 潔又舒適的工作環(huán)境。 在處理廢棄物時，必須先進行清理，對有機密信息的廢棄物 要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）。 下班時或機器用完后必須先關機，然后關閉門窗，鎖上保險， 確保安全。 不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠程監(jiān)控系統(tǒng)及 GSP 系 統(tǒng)無關的操作。