【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 177。10%177。8%177。7%6ｇ以上177。5%1. 制備顆粒劑時(shí)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題?2. 顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查？3. 顆粒劑處方中含揮發(fā)性成分，應(yīng)如何處理?實(shí)驗(yàn)六 液體藥劑的制備一．目的要求，制備方法與操作關(guān)鍵。二．實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容 重點(diǎn)講授與實(shí)驗(yàn)內(nèi)容相關(guān)的劑型，如溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸4種類型的不同制備方法，操作要點(diǎn)，注意事項(xiàng)及相關(guān)舉例、處方分析。 了解液體藥劑的分散體系、分散相、分散媒介的概念。三．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（4學(xué)時(shí)）1．薄荷水[處方] 蒸餾水加至100ml。[制法] ，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研勻。量取蒸餾水95ml，分次加到研缽中，先加少量，研勻后再逐次加入其余部分的蒸餾水，每次都要研勻，最后留下少量蒸餾水。將上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸餾水將研缽中的滑石粉洗入玻瓶，加塞劇烈振搖10min。用潤(rùn)濕過(guò)的濾紙反復(fù)濾過(guò)，直至澄清。再?gòu)臑V器上添加蒸餾水至100ml，即得。[作用與用途] 芳香調(diào)味藥與驅(qū)風(fēng)藥。用于胃腸充氣，亦可作為分散媒用。[用法與用量] 口服，一次10~15ml。[注] 滑石粉不宜過(guò)細(xì)，以免制出的溶液渾濁。[處方] 碘5g,碘化鉀10g，蒸餾水加至100ml。[制法] 取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解，加入碘，隨加隨攪拌，使溶解后，再加蒸餾水至100ml，振搖均勻，即得。[作用與用途] 調(diào)節(jié)甲狀腺功能，用于甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療，外用作黏膜消毒藥。[用法與用量] 口服。~，~。極量：一次1ml，一日3ml。[注] （1）本品服用量小且有刺激性，應(yīng)以510倍水稀釋后服用。（2） 大量配制宜用玻璃磨口瓶盛裝。3. 顛倒散洗劑[處方] ，，,吐溫80 ，蒸餾水加至50ml。[制法] 生大黃、沉降硫研細(xì)過(guò)七號(hào)篩，將細(xì)粉置研缽中，加液化酚、甘油、CMCNa、吐溫80研勻后再加液研磨，加水至50ml即得。[功能與主治] 軟化表皮，殺寄生蟲。用于疥瘡、體癬、痤瘡和脂溢性皮炎。[用法與用量]外用。用時(shí)搖勻，擦患處。一日數(shù)次。[處方] 松節(jié)油65ml,樟腦5g,蒸餾水至加至100ml。[制法] 軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分?jǐn)?shù)次注入貯有25ml水的具篩玻璃瓶中，隨加隨用力振搖，待乳化完全，添加蒸餾水至100ml，即得。[作用與用途] 刺激皮膚使局部充血、發(fā)赤。用于扭傷、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛等癥。[用法] 局部涂搽。四．思考題（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)代替？薄荷水還可用哪些方法制備？（2） 有藥品樟腦、氯仿，欲制成樟腦水、氯仿水，應(yīng)如何配制？（3） 配制復(fù)方碘溶液中，碘化鉀起何作用？制備本品應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（4） 顛倒散洗劑中各組成物質(zhì)起何作用？硫磺為何選用沉降硫？（5） 配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩加入碳酸鈉溶液中？反之為何不行？反應(yīng)溫度為何控制在50℃左右？（6） 甲酚皂溶液的配制原理是什么？取本品1ml稀釋至20ml，應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)保持澄明，試驗(yàn)一下你所制的產(chǎn)品。并對(duì)結(jié)果進(jìn)行討論。（7）試分析松節(jié)油搽劑中各組成物質(zhì)的作用。該乳濁液為什么易分層？（8）制備超聲波乳用的是什么方法？制備中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？實(shí)驗(yàn)七 中藥注射劑的制備一．目的要求、特點(diǎn)、分類制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。2. 熟悉中藥注射劑常規(guī)質(zhì)量的要求及檢查的方法。二．實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容 重點(diǎn)講解注射用水的質(zhì)量要求：蒸餾法制備注射用水的原理及對(duì)蒸餾水器的要求，掌握多效蒸餾水器的構(gòu)造和使用方法。了解注射用油的質(zhì)量要求與精制法；其他注射用溶劑(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)性質(zhì)與應(yīng)用，熟悉注射劑的附加劑要求，使用的目的、注意事項(xiàng)； 掌握實(shí)驗(yàn)注射劑的制備方法、工藝流程步驟和質(zhì)量要求。三．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）注射劑的制備（12學(xué)時(shí)）丹參注射液 [處方] 丹參200g，注射用水加至100ml。[制法] （1）提?。喝〉嬈?00g，加水浸泡30min，煎煮兩次，第一次加8倍量水煎煮40min，第二次加5倍量水煎煮30min，用雙層紗布分別濾過(guò)，合并濾液，濃縮至100ml（每毫升相當(dāng)于原藥材2g）（2）純化：①醇處理。于濃縮中加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置冷藏40小時(shí)以上，雙層濾紙抽濾，濾液回收乙醇，并濃縮至20ml，再加乙醇使含醇量達(dá)85%，靜置冷藏40小時(shí)以上，同法濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至約15ml。②水處理。取上述濃縮液加10倍量蒸餾水，攪勻，靜置冷藏24小時(shí)，雙層濾紙抽濾，濾液濃縮至約100ml，放冷，再同法濾過(guò)1次，用20%。③活性炭處理。%活性炭，煮沸20min，稍冷后抽濾。（3）配液：取上述濾液，溶解后，加注射用水至100ml，經(jīng)粗濾，再用G4垂熔漏斗抽濾。（4）灌封：在無(wú)菌室內(nèi)，用手工灌注器灌裝，每支2ml，以雙火焰攔腰封口。（5）滅菌：煮沸滅菌100℃30min。（6）檢漏：剔除漏氣安瓿。（7）燈檢：剔除有白點(diǎn)、色點(diǎn)、纖維、玻璃屑及其他異物安瓿。（8）印字：擦凈安瓿，用手工印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。（9）包裝：將安瓿裝入襯有瓦楞格紙的空盒內(nèi)，盒面印上標(biāo)簽。[附] 安瓿的處理：切割→圓口→洗滌（%HCL灌滿安瓿，流通蒸氣加熱20min，甩去水，灌蒸餾水，反復(fù)甩洗數(shù)次，注射用水沖洗，至水呈中性）→干燥（150℃烘3小時(shí)）。[功能與主治] 活血化瘀。用于冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌缺氧所引起的心絞痛、心肌梗死等。[用法與用量] 肌注，一次2ml，一日12次。（二）注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查 照衛(wèi)生部關(guān)于注射劑澄明度檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 取注射劑5支，依法檢查（《中國(guó)藥典》1995年版一部附錄Ⅳ），每支注射液的裝量均不得少于其標(biāo)示量。 取注射劑，依法檢查（《中國(guó)藥典》1995年版一部附錄Ⅻ），應(yīng)符合規(guī)定。 取體重1822g健康小白鼠510只，，進(jìn)行尾部靜脈注射，觀察48小時(shí)，應(yīng)無(wú)1只死亡。四．思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么》除了本實(shí)驗(yàn)所用方法外，凈藥材制備中藥注射劑還有哪些方法？各適用范圍如何？（2）簡(jiǎn)要說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)注射液制備中，各步操作的目的，操作注意事項(xiàng)。（3）本實(shí)驗(yàn)所做注射液如何進(jìn)行定性和定量檢查？實(shí)驗(yàn)八 軟膏劑的制備一．目的要求、操作關(guān)鍵及其注意事項(xiàng)。(擴(kuò)散法)，熟悉不同類型基質(zhì)對(duì)藥物釋放度的影響。二．實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容 重點(diǎn)講解實(shí)驗(yàn)劑型的制備方法及提示常用基質(zhì)的種類、性質(zhì)與選用、操作過(guò)程應(yīng)注意的事項(xiàng)。三．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一) 軟膏劑的制備（6學(xué)時(shí)）紫草膏[處方] 紫草10g，當(dāng)歸 3g，防風(fēng) 3g，地黃 3g，白芷 3g，乳香 3g，沒(méi)藥 3g， 麻油 100g，蜂蠟適量。[制法]（1）原料處理：將乳香、沒(méi)藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩；當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味酌予碎斷；紫草用清水潤(rùn)濕。（2） 炸料制膏：取麻油100g于鍋內(nèi)，加熱至約200176。C,先將當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味藥炸枯，至白芷表面呈焦黃色，除去藥渣，降溫至約160176。C，將紫草加入，用微火炸枯，至油呈紫紅色，濾除藥渣，加入蜂蠟適量（每油10g加蜂蠟2—4g）熔化，傾入容器內(nèi)，俟溫度降至60～70176。C時(shí)，加入乳香、沒(méi)藥細(xì)粉，攪勻至冷凝，即得。[功能與主治] 化腐生肌。用于瘡瘍，癰疽已潰。[用法與用量] 攤于紗布上貼于患處，每隔1～2日換藥1次。紫花地丁軟膏[處方] 紫花地丁稠膏84g， 麻油11g， [制法]（1） 紫花地丁的制備：取紫花地丁適量，用清水洗凈，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，用七號(hào)篩濾過(guò)，同法迅濾，合并兩次煎液，靜置沉淀12小時(shí)以上，取清液濃縮至稠膏狀（44176。Be,50176。C）,