【文章內(nèi)容簡介】 品多數(shù)被列入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄，其原料多來源于本地中藥材，可以通過超臨界CO 2萃取技術(shù)提取有效成分。同時，公司通過為多家公司提供中藥提取代加工業(yè)務(wù)，以獲得增值利潤。公司GMP技改項目中設(shè)計的中藥提取生產(chǎn)線年中藥材處理能力為25000噸。近兩年來公司發(fā)展迅速，銷售規(guī)模翻番增長，2022年提取中藥材20220噸，2022年達到25254噸，已經(jīng)超負(fù)荷運轉(zhuǎn)，目前的中藥提取生產(chǎn)線已經(jīng)難以適應(yīng)公司的發(fā)展需要。本項目主要內(nèi)容是根據(jù)國家GMP管理要求，應(yīng)用新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備進行節(jié)能改造，即新建3300L超臨界CO 2萃取全套生產(chǎn)線，應(yīng)用自主知識產(chǎn)權(quán)的“國內(nèi)領(lǐng)先水平”技術(shù)——超臨界CO 2萃取技術(shù)，取代傳統(tǒng)的水蒸汽蒸餾法等提取方法，來提取各原料藥材中的有效成份。中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告6本項目完成后，公司中藥提取生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模達到年提取中藥材50000噸，產(chǎn)中藥材提取物400噸，其中中藥揮發(fā)油80噸，其他中藥提取物320噸。（二）生產(chǎn)工藝技術(shù)方案 現(xiàn)行的中藥提取工藝目前企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品中藥材原料的提取生產(chǎn)工藝采用的是水蒸汽蒸餾法，其他的方法還有水煎煮和乙醇滲漉法，這樣的提取和乙醇回收方法均以燃煤鍋爐為熱能來源，能源消耗非常高。以省高新技術(shù)產(chǎn)品十滴水膠丸為例，本品處方中所含的干姜、肉桂、小茴香和辣椒等藥材均需要進行揮發(fā)油提取，其提取工藝流程如下：取藥材，粉碎成粗粉，置容器中用水充分濕潤，從底部通入水蒸汽，從上部收集餾出液至餾出液中不含揮發(fā)油，將餾出液靜置，使分層，收集揮發(fā)油層（如不能分層還需加入食鹽溶解拌勻后靜置使分層） ，經(jīng)脫水后備用；提取揮發(fā)油后的藥材需要重新干燥后投入下一道提取工序進行乙醇滲漉。以上一批料的提取時間約需要5個工作日，需要消耗大量的能源。中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告7中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告8水蒸餾提取工藝流程圖超臨界萃取工藝技術(shù)應(yīng)用與傳統(tǒng)提取方法相比，利用超臨界流體萃取技術(shù)提取中藥有效成分具有許多獨特的優(yōu)點。超臨界流體萃取兼有精餾和液液萃取的某些特點。溶質(zhì)的蒸氣壓、極性及分子量的大小均能影響溶質(zhì)在超臨界流體中的溶解度，組分間的分離程度由組分間的揮發(fā)度和分子間的親和力共同決定。一般情況下，組分是按沸點高低的順序先后被萃取出來；非極性的超臨界CO 2流體僅對非極性和弱極性物質(zhì)具有較高的萃取能力；超臨界流體萃取在臨界點附近操作，因而特別有利于傳熱和節(jié)能。這是因為當(dāng)流體接近臨界點時，氣化潛熱將急劇下降。在臨界點處，可實現(xiàn)氣液兩相的連續(xù)過渡。此時，氣化潛熱將急劇下降，氣液兩相界面消失，氣化潛熱為零；超臨界流體的萃取能力取決于流體的密度，因而可方便地通過調(diào)節(jié)溫度和壓力來加以控制，這對保證提取物的質(zhì)量穩(wěn)定是非常有利的；超臨界萃取所用的萃取劑可循環(huán)使用，其分離與回收方法遠(yuǎn)比精餾和液液萃取簡單，且耗能較低。實際操作中，常采用等溫減壓或等壓升溫的方法，將溶質(zhì)與萃取劑分離開來；當(dāng)用煎煮、濃縮、干燥等傳統(tǒng)方法提取中藥有效成分時，一些活性組分可能會因高溫作用而破壞。而超臨界流體萃取過程可在較低的溫度下進行，如以CO 2為萃取劑（臨界溫度℃）的超臨界萃取過程可在接近于室溫的條件下進行，不需要加熱，能耗非常低，因而特別適合于熱敏性組分的提取，且無溶劑殘留。中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告9超臨界CO2萃取技術(shù)工藝流程圖新舊工藝的比較超臨界CO 2萃取技術(shù)是一種用高壓將液態(tài)CO 2滲入藥材內(nèi)提取有效效成份，然后減壓回收CO 2后得到提取物的方法，具有如下幾個顯著的特點：1）提取溫度低，蒸發(fā)溫度低，可有效保護易氧化成分或易揮發(fā)成分；2）需施加較大壓力，溶媒可被壓入細(xì)胞內(nèi)，因而提取完全；3）CO 2蒸發(fā)后可以繼續(xù)液化使用，因而損失很少；4）CO 2無毒副作用，又不易殘存，是其他有機溶媒不能比擬的。傳統(tǒng)的揮發(fā)油提取方法主要是水蒸汽蒸餾法，即將藥材充分濕潤后通入水蒸汽，利用高溫水蒸汽將藥材中所含的揮發(fā)油成份提出，冷卻后分離，提取后的藥材重新干燥后用乙醇滲漉法提取其他成份。與傳統(tǒng)方法比較，超臨界CO 2萃取工藝有如下顯著優(yōu)勢：1) 技術(shù)先進，設(shè)備先進；2) 中藥提取標(biāo)準(zhǔn)化，質(zhì)量可控；3) 實現(xiàn)“三效、三小、三便” ；4) 減少污染、降低能耗；5) 減輕勞動強度、縮短生產(chǎn)周期；6) 無有害殘留物質(zhì)，為臨床提供療效確切的藥品。新技術(shù)的應(yīng)用，不僅能耗大大降低，并產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益。提取1000kg中藥材新舊工藝經(jīng)濟指標(biāo)對照表原工藝指標(biāo) 新工藝指標(biāo) 備 注周期（小時） 8 2蒸汽 217 0 新工藝可在常溫下進行，不再需要蒸汽電力 25 25能源消耗[折算成標(biāo)煤消耗（kg）] 水 中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告10小計 生產(chǎn)成本（元） 359 53比原工藝成本下降率 %注：生產(chǎn)成本為人工費與能源消耗的和，人工費按 50 元/天人計算，崗位定員為 2 人，標(biāo)煤按 元/kg 計算。（三）主要生產(chǎn)設(shè)備方案 超臨界CO 2萃取裝置總投入450萬元，主要包括萃取釜、分離釜、精鎦柱、CO 2高壓泵、副泵、制冷系統(tǒng)、CO 2貯罐、換熱系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、流量計、溫度、壓力控制（保護）系統(tǒng)等組成。設(shè)備選型選用技術(shù)性能安全可靠，機械化、自動化程度較高的設(shè)備，主要設(shè)備如下表。主要設(shè)備一覽表序號 名稱 規(guī)格及技術(shù)參數(shù) 數(shù)量（臺/套）1 萃取釜 300L/35MPa 32 分離釜 150L/25MPa 63 精鎦柱 ф786m/30Mpa 64 CO2高壓泵 800L/40Mpah 35 副泵 36 制冷系統(tǒng) 全封式壓縮機 37 換熱及溫度的控 制系統(tǒng) 室溫~85℃水循環(huán) 38 壓力控制系統(tǒng) 壓控制精度（動態(tài)） 177。 3（四）公用、輔助設(shè)施 本項目建設(shè)地位于德興市銅都工業(yè)區(qū)公司GMP廠區(qū)內(nèi)，主體車間、辦公大樓和其他配套設(shè)施規(guī)劃建設(shè)完成，并通過國家藥品GMP認(rèn)證。給排水、電力、通信、環(huán)境治理等公用設(shè)施在原GMP整體技改項目中給予了充分考慮，本項目所需的公用工程用量在整體GMP改造的規(guī)劃設(shè)計與建設(shè)中進行了預(yù)留，完全可以滿足本項目實施的需要。中藥提取生產(chǎn)線節(jié)能技改項目可行性研究報告11（五）場地建設(shè)方案 原設(shè)計規(guī)劃中已預(yù)留了近40畝地作為公司今后的發(fā)展用地。本項目建設(shè)地點地勢平坦，四周無任何高大建筑物，可充分利用良好的采光和充足的日照條件進行布局，完全能夠達到節(jié)約能源的目的。根據(jù)國家政策和當(dāng)?shù)貙嶋H情況，在滿足使用的要求下，做到經(jīng)濟、合理，盡量減少投資、降低造價，切實注意節(jié)約用地。