標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)一覽表(編輯修改稿)
2025-08-10 23:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 溝通◇ 組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理、包括對(duì)其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸反面與顧客的溝通作了哪些安排？◇ 這些安排是否得到了實(shí)施？◇ 實(shí)施的效果如何？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)◇ 組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？◇ 策劃的輸出是否形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限？◇ 對(duì)參與設(shè)計(jì)、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？◇ 必要時(shí)，策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的進(jìn)展而更新？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入是否形成文件？◇ 是否及時(shí)評(píng)審了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入的適宜性？◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入是否完整？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出文件有那些？◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出文件發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)？◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？ 設(shè)計(jì)和（或開發(fā)評(píng)審◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評(píng)審？◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評(píng)審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？◇ 在評(píng)審中識(shí)別出的問題是否得到了解決？◇ 評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證◇ 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn)？◇ 確認(rèn)的時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？◇ 如果實(shí)施局部確認(rèn)、局部確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？◇ 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制◇ 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改是否形成了文件？◇ 是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？◇ 如有驗(yàn)證和確定活動(dòng)、采用的方法是否符合規(guī)定要求？◇ 實(shí)施更改前是否得到了批準(zhǔn)？◇ 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 新產(chǎn)品試制◇ 組織是否編制了新產(chǎn)品試制過程的控制文件？◇ 是否按計(jì)劃開展了工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審？◇ 是否對(duì)試制過程中暴露的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤管理，技術(shù)狀態(tài)的更改符合設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制要求？◇ 是否保存了試制過程和采取任何措施記錄？ 試驗(yàn)控制◇ 組織是否編制了試驗(yàn)大綱？試驗(yàn)大綱是否經(jīng)顧客同意？◇ 是否實(shí)施了試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查？◇ 是否對(duì)試驗(yàn)中暴露的問題進(jìn)行了原因分析并采取了相應(yīng)的措施？◇ 是否按要求收集、整理、分析和處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)？是否向顧客通報(bào)了試驗(yàn)結(jié)果？ 采購(gòu) 采購(gòu)過程◇ 是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？◇ 對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？◇ 是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？ 采購(gòu)信息◇ 是否清楚、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息？◇ 規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購(gòu)文件？◇ 采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是否有效？ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證◇ 組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需要的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？◇ 當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中做出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？
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