開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗收實施標準(編輯修改稿)
2025-08-10 21:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （1）質(zhì)量方針和目標管理；（2）質(zhì)量體系的審核；（3）有關部門、組織和人員的質(zhì)量責任；（4）質(zhì)量否決的規(guī)定；（5）質(zhì)量信息管理；（6）首營企業(yè)和首營品種的審核；（7）藥品采購管理；（8）質(zhì)量驗收的管理；（9）倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理；（10）有關記錄和憑證的管理；（11）特殊管理藥品的管理；（12）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（13）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；（14）藥品不良反應報告的規(guī)定；（15）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；（16）重要儀器設備管理；（17）計量器具管理；（18）質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定；（19）門店質(zhì)量管理的有關規(guī)定（內(nèi)容包括：有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任；藥品驗收的管理；藥品陳列的管理；藥品養(yǎng)護的管理；藥品銷售及處方的管理；拆零藥品的管理；服務質(zhì)量的管理；衛(wèi)生和人員健康的管理；經(jīng)營中藥飲片的，應有符合中藥飲片銷售管理的規(guī)定）等。第三十條 企業(yè)使用的計量器具應符合國家有關規(guī)定。第三十一條 企業(yè)應按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理記錄（表式）。內(nèi)容包括：（1) 藥品購進記錄；（2) 購進藥品驗收記錄；（3) 藥品質(zhì)量養(yǎng)護、檢查記錄；（4) 藥品出庫復核記錄；（5) 藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；（6) 不合格藥品報損、銷毀記錄；（7) 藥品退貨記錄；（8) 門店退回藥品驗收記錄；（9) 倉庫溫、濕度記錄；（10) 計量器具使用、檢定記錄；（11) 質(zhì)量事故報告記錄；（12) 藥品不良反應報告記錄；（13） 門店藥品驗收記錄；（14） 門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄；（15） 門店中藥飲片裝斗復核記錄；（16） 門店拆零藥品銷售記錄；（17） 門店處方藥調(diào)配銷售記錄；（18） 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第三十二條 企業(yè)應按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案（表格）。內(nèi)
高考資料相關推薦
鄂ICP備17016276號-1