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正文內(nèi)容

吉林省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)達標(biāo)驗收細則(編輯修改稿)

2025-08-09 22:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 有清晰思路,業(yè)務(wù)熟悉,給分;思路不清晰或者業(yè)務(wù)不熟悉,給分;無思路且不熟悉業(yè)務(wù),分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。內(nèi)部管理制度建設(shè)檢查《基本要求》中“儀器設(shè)備管理制度”等十三項管理制度的建立和落實情況。(一)查看管理制度文件。是否具備項管理制度。.儀器設(shè)備管理制度;.抽樣制度;.樣品管理制度;.監(jiān)督檢驗制度;.計量檢定制度;.委托檢驗制度;.復(fù)檢制度;.標(biāo)準跟蹤制度;.績效考評制度;.人員培訓(xùn)考核制度;.安全防護制度;.實驗室事故報告制度;.產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息報告制度。(二)座談交流。了解制度的落實情況和實施效果。座談對象可為設(shè)備管理人員、檢測人員等。(一)依據(jù)管理制度文件的數(shù)量和質(zhì)量。項管理制度全部有描述,給分;項管理制度,給分;項管理制度,給分;項以下管理制度,給分。(二)依據(jù)座談對象關(guān)于制度的落實情況和實施效果。制度落實,效果良好,分;制度部分落實,給分;制度沒有落實,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。樣品管理樣品管理是否規(guī)范,是否嚴格落實樣品管理制度。(一)查看文件。是否具備樣品管理的七個要素。即()數(shù)量和完好性檢查;()接收和登記;()標(biāo)識;()傳遞和交接;()保存;()檢測報告及其原始記錄;()處置等。(二)實際查看。樣品的標(biāo)識標(biāo)記,樣品保存環(huán)境條件,樣品流轉(zhuǎn)記錄。(一)依據(jù)樣品管理制度的七個要素是否完備。具備全部七個要素,給分;具有個要素,給分;個要素以下,給分;(二)本項滿分為分。依據(jù)樣品是否標(biāo)識?樣品保存是否規(guī)范?樣品流轉(zhuǎn)是否記錄?這三項進行判斷,缺少一項扣分,扣完為止。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。記錄規(guī)范性建立并保持相應(yīng)的記錄,填寫規(guī)范、完整,明確保存周期。原始記錄應(yīng)該與檢驗報告相一致。(一)調(diào)閱文件。調(diào)閱檢驗報告及相關(guān)原始記錄。對照標(biāo)準要求,查看檢測報告是否保存完整;查看原始記錄的規(guī)范性和完整性;是否可追溯。(二)對比文件。查閱記錄內(nèi)容與檢驗報告的一致性情況。(一)依據(jù)檢測報告和原始記錄的保存情況。保存完好,有編號,受控,給分;保存部分完好,給分;保存有大的漏洞,給分。 (二)依據(jù)原始記錄與檢驗報告、標(biāo)準要求的一致性。完全一致,給分;存在不一致的地方,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。檢測結(jié)果準確控制措施采取有效措施,保證檢驗檢測結(jié)果的準確、可靠、穩(wěn)定。(一)查閱文件,了解機構(gòu)近三年來參加能力驗證和實驗室比對的情況;(二)查閱文件,了解機構(gòu)的標(biāo)準物質(zhì)配置及使用和管理情況。(一)依據(jù)機構(gòu)近三年來參加能力驗證和實驗室比對活動的數(shù)量、質(zhì)量。參加次及以上活動,給分; 只參加過一次活動,給分;沒有參加過活動,給分。(二)依據(jù)機構(gòu)定期使用有證的標(biāo)準物質(zhì)或次級標(biāo)準物質(zhì)進行驗證的情況。定期使用,給分;非定期使用,給分;從來不使用,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。檢測結(jié)果復(fù)驗程序及執(zhí)行情況建立并實施對可疑檢測結(jié)果的內(nèi)部復(fù)驗、確認、請示報告的工作程序,并嚴格記錄。(一)查閱文件,了解機構(gòu)內(nèi)部是否建立可疑檢測數(shù)據(jù)的復(fù)核制度和管理程序;(二)查閱記錄,判定復(fù)核程序是否實際運行并記錄。(一)依據(jù)機構(gòu)提供的復(fù)核制度和管理程序文件內(nèi)容和質(zhì)量。能夠提供文件,且質(zhì)量完好,給分;能夠提供文件,質(zhì)量一般,分;不能提供文件,分。(二)依據(jù)機構(gòu)提供的復(fù)核程序記錄文件。能夠提供記錄文件,給分;不能提供記錄文件,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。信息化建設(shè)是否利用信息化手段建立了業(yè)務(wù)管理系統(tǒng);是否實現(xiàn)了檢測數(shù)據(jù)的可追溯。(一) 查看是否具有檢驗業(yè)務(wù)或檢驗報告管理系統(tǒng);是否真正運行;(二)查閱文件。抽查紙質(zhì)報告,并查找相應(yīng)的電子報告,判定紙質(zhì)報告同電子報告的數(shù)量、數(shù)據(jù)的一致性。(一)依據(jù)檢驗業(yè)務(wù)、檢驗報告管理系的建立和運行狀況。具有信息管理系統(tǒng),且實際運行,給分;具有信息管理系統(tǒng),沒有實際應(yīng)用,給分;沒有信息化管理系統(tǒng),給分。(二)依據(jù)一致性程度。完全一致,給分;部分一致,給分;不能提供文件,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。儀器設(shè)備(分)儀器設(shè)備配置情況按照履職把關(guān)和檢驗、檢測、檢疫業(yè)務(wù)的要求配備儀器設(shè)備,儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足機構(gòu)設(shè)置、專業(yè)領(lǐng)域和產(chǎn)品檢驗檢測檢疫項目和數(shù)量的要求。儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)符合相關(guān)標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范等要求。.核對機構(gòu)儀器設(shè)備配置一覽表;.查看儀器設(shè)備管理相關(guān)記錄,了解設(shè)備管理情況;.抽查申請材料中的部分設(shè)備,調(diào)閱采購合同、發(fā)票等,落實設(shè)備歸屬,確定儀器設(shè)備數(shù)量、總值等。. 儀器設(shè)備是否滿足開展檢驗項目的需要,存在超范圍檢驗的,本項目不得分;. 依據(jù)《基本要求》附件,按產(chǎn)品考核應(yīng)投入的設(shè)備情況。共分。缺一項必備設(shè)備,給分;缺一個推薦設(shè)備,扣除分。若出現(xiàn)實際配置儀器設(shè)備名稱與附件要求配置儀器設(shè)備名稱不一致時,以能符合檢測要求為準。.按照申報能力范圍,核查儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)與相關(guān)標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范的符合程度。共分。有臺儀器設(shè)備不符,扣分。(儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)核查不局限于附件內(nèi)容。)注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。管理有效性具備儀器設(shè)備管理的相關(guān)文件,能夠有效實施,實施過程有記錄,且記錄準確、完整。抽調(diào)~份儀器設(shè)備檔案,關(guān)鍵儀器設(shè)備購置發(fā)票等。.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,應(yīng)至少包括:校準或計量檢定證書、期間核查記錄、維護保養(yǎng)記錄、操作規(guī)程、使用說明書等。內(nèi)容齊全,記錄準確、完整、清晰,可追溯,給分;缺少非關(guān)鍵性記錄,內(nèi)容較準確、完整,給分;缺少檢定證書,給分。.校準或計量檢定證書在有效期內(nèi),給分;存在任何儀器設(shè)備超出有效期的情況,給分。.校準或計量檢定證書供應(yīng)商具備相關(guān)資質(zhì),給分;存在供應(yīng)商缺少相關(guān)資質(zhì)的,給分。.大型、關(guān)鍵儀器設(shè)備歸屬明確,有相關(guān)合同或發(fā)票,給分;缺少項,扣分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。儀器設(shè)備完好率定期對儀器設(shè)備維護和保養(yǎng),確保儀器設(shè)備的準確性和穩(wěn)定性,并保持相應(yīng)的記錄。查看儀器設(shè)備保養(yǎng)和維護記錄、維修記錄、標(biāo)準溶液配置記錄、標(biāo)準曲線等。.儀器設(shè)備標(biāo)簽標(biāo)識完整、清晰,能夠定期開展維護和保養(yǎng)工作,維修及時,記錄齊全,填寫規(guī)范,給分;具有儀器設(shè)備標(biāo)簽標(biāo)識,內(nèi)容較完整,維護、保養(yǎng)和維修工作記錄較齊全,給分;無標(biāo)簽標(biāo)識或標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容錯誤,不能夠開展維護保養(yǎng)工作,給分;.建立與儀器設(shè)備運行相關(guān)的標(biāo)準溶液配置、標(biāo)準曲線標(biāo)定等相關(guān)管理文件,有效實施,記錄清晰,可追溯。實際樣品檢測中儀器設(shè)備標(biāo)準曲線在規(guī)定范圍之內(nèi),給分;缺乏相關(guān)管理規(guī)范文件,實施過程無記錄,實際樣品檢測中儀器設(shè)備標(biāo)準曲線偏離,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。設(shè)備先進性具備能夠代表當(dāng)前該領(lǐng)域檢測先進性的儀器設(shè)備。查看萬元以上價值儀器設(shè)備一覽表,由同領(lǐng)域?qū)<疫M行衡量。(市級、區(qū)域?qū)嶒炇遥┮陨蠙C構(gòu)配置的儀器設(shè)備在關(guān)鍵參數(shù)上能夠代表當(dāng)前該領(lǐng)域的國內(nèi)先進檢測水平(縣級、常規(guī)實驗室)必備設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)正常檢驗,設(shè)備利用率較高,給分;在非關(guān)鍵參數(shù)上具有一定的先進性基本實現(xiàn)正常檢驗,設(shè)備利用率不高,給分;缺乏先進性必備設(shè)備無法實現(xiàn)正常檢驗,給分。注:以上給分為該項檔次分,可根據(jù)實際情況酌情調(diào)整。環(huán)境設(shè)施(分)實驗室場地環(huán)境設(shè)施滿足履職把關(guān)和檢驗、檢測、檢疫業(yè)務(wù)的要求。實驗室現(xiàn)場核查,核對環(huán)境設(shè)施配置情況表。.實驗室面積與業(yè)務(wù)開展的規(guī)模相適應(yīng),且對未來年發(fā)展有預(yù)留,給分;.實驗室面積與業(yè)務(wù)開展的規(guī)模相適應(yīng),但無預(yù)留,給分;.基本適應(yīng)(設(shè)備擺放較緊湊),給分;.面積不足(部分設(shè)備無法正常擺放),
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