【文章內容簡介】 有清晰思路，業(yè)務熟悉，給分；思路不清晰或者業(yè)務不熟悉，給分；無思路且不熟悉業(yè)務，分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。內部管理制度建設檢查《基本要求》中“儀器設備管理制度”等十三項管理制度的建立和落實情況。（一）查看管理制度文件。是否具備項管理制度。.儀器設備管理制度；.抽樣制度；.樣品管理制度；.監(jiān)督檢驗制度；.計量檢定制度；.委托檢驗制度；.復檢制度；.標準跟蹤制度；.績效考評制度；.人員培訓考核制度；.安全防護制度；.實驗室事故報告制度；.產品質量安全風險信息報告制度。（二）座談交流。了解制度的落實情況和實施效果。座談對象可為設備管理人員、檢測人員等。（一）依據(jù)管理制度文件的數(shù)量和質量。項管理制度全部有描述，給分；項管理制度，給分；項管理制度，給分；項以下管理制度，給分。（二）依據(jù)座談對象關于制度的落實情況和實施效果。制度落實，效果良好，分；制度部分落實，給分；制度沒有落實，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。樣品管理樣品管理是否規(guī)范，是否嚴格落實樣品管理制度。（一）查看文件。是否具備樣品管理的七個要素。即（）數(shù)量和完好性檢查；（）接收和登記；（）標識；（）傳遞和交接；（）保存；（）檢測報告及其原始記錄；（）處置等。（二）實際查看。樣品的標識標記，樣品保存環(huán)境條件，樣品流轉記錄。（一）依據(jù)樣品管理制度的七個要素是否完備。具備全部七個要素，給分；具有個要素，給分；個要素以下，給分；（二）本項滿分為分。依據(jù)樣品是否標識？樣品保存是否規(guī)范？樣品流轉是否記錄？這三項進行判斷，缺少一項扣分，扣完為止。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。記錄規(guī)范性建立并保持相應的記錄，填寫規(guī)范、完整，明確保存周期。原始記錄應該與檢驗報告相一致。（一）調閱文件。調閱檢驗報告及相關原始記錄。對照標準要求，查看檢測報告是否保存完整；查看原始記錄的規(guī)范性和完整性；是否可追溯。（二）對比文件。查閱記錄內容與檢驗報告的一致性情況。（一）依據(jù)檢測報告和原始記錄的保存情況。保存完好，有編號，受控，給分；保存部分完好，給分；保存有大的漏洞，給分。 （二）依據(jù)原始記錄與檢驗報告、標準要求的一致性。完全一致，給分；存在不一致的地方，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。檢測結果準確控制措施采取有效措施，保證檢驗檢測結果的準確、可靠、穩(wěn)定。（一）查閱文件，了解機構近三年來參加能力驗證和實驗室比對的情況；（二）查閱文件，了解機構的標準物質配置及使用和管理情況。（一）依據(jù)機構近三年來參加能力驗證和實驗室比對活動的數(shù)量、質量。參加次及以上活動，給分； 只參加過一次活動，給分；沒有參加過活動，給分。（二）依據(jù)機構定期使用有證的標準物質或次級標準物質進行驗證的情況。定期使用，給分；非定期使用，給分；從來不使用，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。檢測結果復驗程序及執(zhí)行情況建立并實施對可疑檢測結果的內部復驗、確認、請示報告的工作程序，并嚴格記錄。（一）查閱文件，了解機構內部是否建立可疑檢測數(shù)據(jù)的復核制度和管理程序；（二）查閱記錄，判定復核程序是否實際運行并記錄。（一）依據(jù)機構提供的復核制度和管理程序文件內容和質量。能夠提供文件，且質量完好，給分；能夠提供文件，質量一般，分；不能提供文件，分。（二）依據(jù)機構提供的復核程序記錄文件。能夠提供記錄文件，給分；不能提供記錄文件，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。信息化建設是否利用信息化手段建立了業(yè)務管理系統(tǒng)；是否實現(xiàn)了檢測數(shù)據(jù)的可追溯。（一） 查看是否具有檢驗業(yè)務或檢驗報告管理系統(tǒng)；是否真正運行；（二）查閱文件。抽查紙質報告，并查找相應的電子報告，判定紙質報告同電子報告的數(shù)量、數(shù)據(jù)的一致性。（一）依據(jù)檢驗業(yè)務、檢驗報告管理系的建立和運行狀況。具有信息管理系統(tǒng)，且實際運行，給分；具有信息管理系統(tǒng)，沒有實際應用，給分；沒有信息化管理系統(tǒng)，給分。（二）依據(jù)一致性程度。完全一致，給分；部分一致，給分；不能提供文件，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。儀器設備（分）儀器設備配置情況按照履職把關和檢驗、檢測、檢疫業(yè)務的要求配備儀器設備,儀器設備的配置應滿足機構設置、專業(yè)領域和產品檢驗檢測檢疫項目和數(shù)量的要求。儀器設備技術參數(shù)符合相關標準、技術規(guī)范等要求。.核對機構儀器設備配置一覽表；.查看儀器設備管理相關記錄，了解設備管理情況；.抽查申請材料中的部分設備，調閱采購合同、發(fā)票等，落實設備歸屬，確定儀器設備數(shù)量、總值等。. 儀器設備是否滿足開展檢驗項目的需要，存在超范圍檢驗的，本項目不得分；. 依據(jù)《基本要求》附件，按產品考核應投入的設備情況。共分。缺一項必備設備，給分；缺一個推薦設備，扣除分。若出現(xiàn)實際配置儀器設備名稱與附件要求配置儀器設備名稱不一致時，以能符合檢測要求為準。.按照申報能力范圍，核查儀器設備的技術參數(shù)與相關標準、技術規(guī)范的符合程度。共分。有臺儀器設備不符，扣分。（儀器設備技術參數(shù)核查不局限于附件內容。）注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。管理有效性具備儀器設備管理的相關文件，能夠有效實施，實施過程有記錄，且記錄準確、完整。抽調～份儀器設備檔案，關鍵儀器設備購置發(fā)票等。.設備檔案內容齊全，應至少包括：校準或計量檢定證書、期間核查記錄、維護保養(yǎng)記錄、操作規(guī)程、使用說明書等。內容齊全，記錄準確、完整、清晰，可追溯，給分；缺少非關鍵性記錄，內容較準確、完整，給分；缺少檢定證書，給分。.校準或計量檢定證書在有效期內，給分；存在任何儀器設備超出有效期的情況，給分。.校準或計量檢定證書供應商具備相關資質，給分；存在供應商缺少相關資質的，給分。.大型、關鍵儀器設備歸屬明確，有相關合同或發(fā)票，給分；缺少項，扣分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。儀器設備完好率定期對儀器設備維護和保養(yǎng)，確保儀器設備的準確性和穩(wěn)定性，并保持相應的記錄。查看儀器設備保養(yǎng)和維護記錄、維修記錄、標準溶液配置記錄、標準曲線等。.儀器設備標簽標識完整、清晰，能夠定期開展維護和保養(yǎng)工作，維修及時，記錄齊全，填寫規(guī)范，給分；具有儀器設備標簽標識，內容較完整，維護、保養(yǎng)和維修工作記錄較齊全，給分；無標簽標識或標簽標識內容錯誤，不能夠開展維護保養(yǎng)工作，給分；.建立與儀器設備運行相關的標準溶液配置、標準曲線標定等相關管理文件，有效實施，記錄清晰，可追溯。實際樣品檢測中儀器設備標準曲線在規(guī)定范圍之內，給分；缺乏相關管理規(guī)范文件，實施過程無記錄，實際樣品檢測中儀器設備標準曲線偏離，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。設備先進性具備能夠代表當前該領域檢測先進性的儀器設備。查看萬元以上價值儀器設備一覽表，由同領域專家進行衡量。（市級、區(qū)域實驗室）以上機構配置的儀器設備在關鍵參數(shù)上能夠代表當前該領域的國內先進檢測水平（縣級、常規(guī)實驗室）必備設備能夠實現(xiàn)正常檢驗，設備利用率較高，給分；在非關鍵參數(shù)上具有一定的先進性基本實現(xiàn)正常檢驗，設備利用率不高，給分；缺乏先進性必備設備無法實現(xiàn)正常檢驗，給分。注：以上給分為該項檔次分，可根據(jù)實際情況酌情調整。環(huán)境設施（分）實驗室場地環(huán)境設施滿足履職把關和檢驗、檢測、檢疫業(yè)務的要求。實驗室現(xiàn)場核查，核對環(huán)境設施配置情況表。.實驗室面積與業(yè)務開展的規(guī)模相適應，且對未來年發(fā)展有預留，給分；.實驗室面積與業(yè)務開展的規(guī)模相適應，但無預留，給分；.基本適應（設備擺放較緊湊），給分；.面積不足（部分設備無法正常擺放），