精密機械設(shè)計與開發(fā)程序(編輯修改稿)
2025-08-05 12:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 計開發(fā)的驗證4．5．1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)的輸出制做樣品，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對樣品按型式檢驗項目進(jìn)行檢驗，并出具檢驗報告。若公司內(nèi)無檢驗手段，則送國家有關(guān)檢驗部門進(jìn)行形式試驗，并出具檢驗報告。 對樣機的部分設(shè)計或功能、性能、可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。4．5．2如果是全新設(shè)計，要對樣品性能全部進(jìn)行試驗,如果是改型設(shè)計，僅對更改的性能進(jìn)行試驗即可。4．5．3主管組織相關(guān)部門、人員對樣品進(jìn)行驗證，設(shè)計開發(fā)人員綜合所有驗證結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)驗證報告報總經(jīng)理審批。確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計設(shè)計與開發(fā)程序文件編號：：頁JJQP08頁 次：5/6開發(fā)輸入的要求4．5設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)4．6．1在樣品驗證通過后，開始制做完整的成品或小批量成品，對完整的成品或小批量成品在其交付之前進(jìn)行設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作，則在可能的范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。4．6．2工程部主管組織相關(guān)部門、人員進(jìn)行確認(rèn)，以證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。4．6．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對成品的檢驗，并出具報告。在廠內(nèi)無檢測能力的，送檢測部門進(jìn)行型式試驗。試驗合格，即為設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。4．6．4確認(rèn)的結(jié)果記錄于設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告中。4．6．5如果需顧客確認(rèn)，則由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，交付顧客使用一段時間，將顧客的反饋意見收集起來，顧客滿意報告及產(chǎn)品試驗合格即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。4．6．6工程部根據(jù)確認(rèn)結(jié)果的需要，采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并以設(shè)計開發(fā)工作聯(lián)絡(luò)單形式傳遞各相關(guān)部門執(zhí)行。4．7 設(shè)計開發(fā)的更改4．7．1 設(shè)計開發(fā)更改的提出部門填寫文件更改申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。4．8 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，設(shè)計開發(fā)所有文件由工程部整理后交綜合辦歸檔。5．相關(guān)文件5．1文件與資料管制程序 JJQP016．附件和記錄設(shè)計與開發(fā)程序文件編號：：頁JJQP08頁 次：6/66．附件和記錄6．1 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議書 JJ FM08A6．2 設(shè)計開發(fā)計劃書 JJ FM08B6．4 設(shè)計開發(fā)輸入清單 JJ FM
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