最新iatf694909設計和開發(fā)控制程序(編輯修改稿)
2025-08-05 12:54 本頁面
【文章內容簡介】 后果分析。 設計和開發(fā)輸出應經過項目開發(fā)小組成員的評審，并由技術部經理核準后發(fā)布。 設計和開發(fā)評審 根據(jù)各個階段不同的特性，采取不同的評審方式進行評審。 應根據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； 識別任何問題并提出必要的措施。 方案設計評審由技術部經理主持，指定專人審查或有關部門專業(yè)人員會審，方案設計評審須經評審人員簽字。 設計評審 設計評審人員由技術部經理指定。 評審人員對設計是否符合規(guī)定的技術要求、經濟性要求、加工性要求，原材料的可獲性,造型是否美觀或其他規(guī)定的要求進行評審。 每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也可包括其他專家(必要時可包括顧客)。 按照計劃安排,在設計開發(fā)的每一階段都要對開發(fā)目標,包括質量、成本、關鍵路徑等進行監(jiān)控評審. 技術部應保存設計和開發(fā)評審結果以及任何必要措施的記錄。 設計和開發(fā)驗證 根據(jù)計劃的安排，在設計和開發(fā)的適當階段，應對設計和開發(fā)進行驗證，確保設計階段的輸出滿足該階段輸入的要求。 通過檢驗、觀察、測量、試驗等方法來證明輸出滿足輸入的要求。 設計和開發(fā)的驗證由技術部組織，其他相關的部門協(xié)助。 技術部應對驗證的結果進行分析、評審，確定應采取的措施。 技術部應保存驗證結果及任何必要措施的記錄。 設計和開發(fā)確認 為了保證設計開發(fā)的產品滿足預期的要求，技術部應根據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 設計確認應結合顧客的時間表要求進行。 確認過程必須包括類似產品的市場報告分析 設計確認應在成功的設計驗證之后進行。 設計確認通常針對最終產品，并在規(guī)定的操作條件下進行。 只要可行，確認應在產品交付或使用前完成。 技術部應保存設計和開發(fā)確認結果及任何必要措施的記錄。 設計失效應以文件的方式出現(xiàn)在設計確認記錄中。 設計和開發(fā)更改 適當時，設計和開發(fā)更改應進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 所有的設計和開發(fā)更改，在生產實施之前，應經顧客的書面批準或顧客聲明放棄批準。 對有專有權的設計更改，應與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確地評價所有的結果。 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 技術部應保存評審結果以及任何必要措施的記錄。 技術部應將設計更改的信息及時傳達至相關的部門。 顧客樣件支持 當顧客要求時，由技術部編制的樣件計劃，通知生產、品管等部門采
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