【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 MS及各個(gè)過(guò)程所需資源和要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源不適宜、不充分時(shí)，各部門應(yīng)及時(shí)提出資源請(qǐng)求。 總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確認(rèn)，提供適宜、充分的資源，其中關(guān)鍵是安排合適的工作人員，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。 人力資源 管理者代表 應(yīng)組織確定評(píng)審承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)的人員能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為人員安排依據(jù)。Q/XD1001—2007—A0 總經(jīng)理應(yīng)按照承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進(jìn)行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以調(diào)整，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 為確定評(píng)審本公司各崗位對(duì)人員能力的要求，應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本公司應(yīng)對(duì)當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進(jìn)行比較分析，識(shí)別影響質(zhì)量的活動(dòng)的所需能力。對(duì)人員能力的需求輸入可來(lái)自本公司內(nèi)外的各個(gè)方面，主要有：a) 與本公司規(guī)劃以及目標(biāo)有關(guān)的未來(lái)需求；b) 對(duì)執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的每個(gè)人員綜合素質(zhì)的評(píng)價(jià)。 根據(jù)所確定的培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求。在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分準(zhǔn)備，包括：a) 確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源；b) 編制培訓(xùn)計(jì)劃。 為提高培訓(xùn)有效性，應(yīng)實(shí)行分層、分類培訓(xùn)，以確保按需培訓(xùn)，學(xué)以致用。 本公司實(shí)行崗位培訓(xùn)制度a) 關(guān)鍵崗位工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求；b) 特殊崗位工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。 本公司應(yīng)注重員工的參與意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需要的重要性，同時(shí)，應(yīng)使員工意識(shí)到未能滿足要求所造成的后果，促使員工知道如何為實(shí)現(xiàn)本公司目Q/XD1001—2007—A0標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 本公司應(yīng)注重員工能力培訓(xùn)，使員工具有所從事工作必需的能力，可包括：a)技術(shù)知識(shí)和能力；b)管理技能和手段；c)交往的技能；d)相關(guān)的法律法規(guī)要求；e)內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)；f)開(kāi)展工作的文件。 本公司應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，即培訓(xùn)過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)，通過(guò)對(duì)授課人員的資格確認(rèn)、培訓(xùn)教材的適用性、接受培訓(xùn)人員的參與程度等方面對(duì)每一次培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。、教育等方法以確保員工意識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施提供、選址和布置的決策與控制，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理，管理者代表負(fù)責(zé)支持性服務(wù)（供水、供電、通訊、治安）及軟硬件的管理。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，本公司應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需要的設(shè)施，包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊）。 在識(shí)別、提供和維護(hù)所需設(shè)施時(shí)，本公司應(yīng)考慮：a) 根據(jù)諸如目標(biāo)、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來(lái)確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；b) 對(duì)照顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評(píng)價(jià)；Q/XD1001—2007—A0c) 具備開(kāi)發(fā)和實(shí)施維護(hù)的辦法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)作的需要；考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問(wèn)題；d) 設(shè)施選址和布置，對(duì)本公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 工作環(huán)境 本公司應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。 本公司應(yīng)識(shí)別、確定消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，保護(hù)職工安全健康。 本公司應(yīng)識(shí)別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，采取措施，確保符合。 工作場(chǎng)所開(kāi)展“5S”（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）活動(dòng)，實(shí)施定置管理。 貫徹有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，堅(jiān)持污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)原則，保護(hù)環(huán)境。Q/XD10152007人力資源控制程序Q/XD1001—2007—A0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)確定需要哪些過(guò)程以及這些過(guò)程的順序安排。本公司打火機(jī)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以工藝流程圖的方式體現(xiàn)，具體內(nèi)容見(jiàn)Q/XD10122007A0附錄A，附錄B(1) 文件中應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；(2) 文件應(yīng)與本公司的QMS其它要求相一致，并適于本公司運(yùn)作；(3) 針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)過(guò)程建立文件。(4) 針對(duì)電子打火機(jī)類產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其內(nèi)容應(yīng)不低于有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。，經(jīng)總經(jīng)理審批后配置所需的資源。，確定輸入輸出要求。輸入可來(lái)自本公司內(nèi)外，本公司應(yīng)識(shí)別那些對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。本公司應(yīng)規(guī)定過(guò)程的輸出要求，以便驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)。Q/XD1001—2007—A0，確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。a) 為了滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，過(guò)程輸出應(yīng)對(duì)照輸入的要求加以驗(yàn)證，并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則。b) 本公司產(chǎn)品和過(guò)程的重要、關(guān)鍵特性應(yīng)作為驗(yàn)證和確認(rèn)點(diǎn)。c) 針對(duì)提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過(guò)程所需記錄。d) 為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。本公司確定的驗(yàn)證，確認(rèn)點(diǎn)均應(yīng)建立，保存記錄并能滿足認(rèn)定和提供要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定(1) 銷售部負(fù)責(zé)組織識(shí)別并確定產(chǎn)品有關(guān)的要求；(2) 為能有效識(shí)別顧客產(chǎn)品有關(guān)要求，本公司應(yīng)對(duì)顧客細(xì)分，明確目標(biāo)顧客。顧客細(xì)分的目的是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求；(3) 通過(guò)識(shí)別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容：a) 顧客規(guī)定的要求。如性能、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、交付和交付后活動(dòng)等方面的要求；b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求或雙方默認(rèn)的c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。如行業(yè)要求、售后服務(wù)等方面的要求；Q/XD1001—2007—A0d) 本公司確定的任何附加要求(1) 評(píng)審內(nèi)容a) 顧客的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式主要為：——文件要求，如以書面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等；——口頭要求，如電話訂貨、上門要貨等。b) 與顧客要求有關(guān)的本公司確定的附加要求。(2) 評(píng)審時(shí)機(jī)本公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應(yīng)評(píng)審。a) 投標(biāo)前；b) 接受合同、訂單前；c) 合同、訂單更改前。(3) 通過(guò)評(píng)審對(duì)所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到確定；b) 在接受顧客要求前應(yīng)得到確認(rèn)；c) 與以前不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決；d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。(4) 顧客產(chǎn)品要求更改的控制a) 當(dāng)顧客提出更改、改進(jìn)要求，顧客出具書面憑證，并評(píng)審；b) 當(dāng)本公司提出更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，得到顧客確認(rèn)后執(zhí)行；為確保產(chǎn)品要求在受控狀態(tài)下進(jìn)行，本公司應(yīng)：Q/XD1001—2007—A0——確保相關(guān)文件得到修改；——確保相關(guān)部門已變更的要求；——對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。(1) 本公司有關(guān)人員應(yīng)主動(dòng)地與顧客溝通。為更好地與顧客溝通，銷售部應(yīng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道及接口。(2) 銷售部應(yīng)確定與顧客溝通重點(diǎn)，建立有效的溝通方式。本公司與顧客溝通的重點(diǎn)是：a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)訊、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃包括以下內(nèi)容：（1）確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目或過(guò)程按規(guī)定階段有序進(jìn)行。（2）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。（3）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段活動(dòng)的負(fù)責(zé)部門、責(zé)任人及職責(zé)。（4）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的輸入和輸出。（5）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段所需的資源。 明確對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入，并用文件形式表達(dá)，包括：Q/XD1001—2007—A0（1） 產(chǎn)品功能和性能要求；（2） 適用的法律法規(guī)（3） 過(guò)去類似的設(shè)計(jì)，并經(jīng)實(shí)踐證明是有效和必需的有關(guān)要求；（4） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)必須的要求；（5） 選定并批準(zhǔn)進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)設(shè)計(jì)方法及資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境等）。對(duì)所確定的設(shè)計(jì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的每一階段的輸出應(yīng)用文件形式表達(dá)。輸出應(yīng)滿足：（1） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的所有要求；（2） 為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；特別提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范，以保證通過(guò)生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品。（3） 用于判斷后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；（4） 對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的正常使用至關(guān)重要的特性。（5） 通過(guò)輸出會(huì)有助于有效實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程或體系。（6） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段輸出的文件，發(fā)放前應(yīng)按照文件控制要求進(jìn)行審批。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審由設(shè)計(jì)小組組長(zhǎng)組織，直接參與項(xiàng)目的專業(yè)人員參加，進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)Q/XD10012007A0階段結(jié)果滿足輸入要求的能力，識(shí)別任何在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中存在的問(wèn)題和不合格，提出必要的措施，并跟蹤、驗(yàn)證其有效性。評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。 為確保階段性的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可采取以下一種或幾種辦法進(jìn)行：（1） 與類似設(shè)計(jì)比較驗(yàn)證；（2） 獨(dú)立檢測(cè)。由與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量無(wú)直接責(zé)任的部門或人員進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè)。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃任務(wù)書的要求對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。本公司一般采用顧客安裝試用的方式對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及采取的任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。Q/XD1001—2007—A0 職責(zé)(1) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃和合格供方的審批；(2) 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督管理(主要是產(chǎn)品價(jià)格)。(3) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方選擇、評(píng)價(jià)和采購(gòu)合同簽訂以及采購(gòu)的實(shí)施；(4) 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求；(5) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證。 采購(gòu)控制(1) 本公司應(yīng)確定采購(gòu)過(guò)程，以保證所有采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購(gòu)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。(2) 在確定采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度時(shí)，應(yīng)考慮下述因素：a) 對(duì)本公司信譽(yù)、成本、產(chǎn)品質(zhì)量的影響；b) 對(duì)本公司產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存和服務(wù)等的影響。(3) 為提高采購(gòu)過(guò)程控制的有效性和效率，本公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，本公司可與供方共同制定采購(gòu)過(guò)程的要求和規(guī)范。(4) 供方評(píng)定對(duì)象凡提供本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品的配件、材料的供方均應(yīng)進(jìn)行合格評(píng)定。提供本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品關(guān)鍵器件和材料的供方均按A類供方實(shí)施選擇、評(píng)定和日常管理。(5) 供方評(píng)定方式為提高評(píng)定質(zhì)量和效率，下列評(píng)定方式可供選擇：a) 業(yè)績(jī)考察；b) 實(shí)地考察；Q/XD1001—2007—A0第三方證明；c) 首批樣品鑒定；d) 小批量試用；(6) 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評(píng)定方式制定。評(píng)定時(shí)應(yīng)考慮下述因素：a) 技術(shù)與生產(chǎn)能力；b) 產(chǎn)品質(zhì)量水平與穩(wěn)定性；c) 價(jià)格合理性；d) 交付及時(shí)性；e) 服務(wù)和支持能力；f) 供方的財(cái)務(wù)狀況和履約能力；g) 供方的QMS；h) 后勤能力，包括場(chǎng)地和資源；i) 供方的顧客滿意度。合格供方必須經(jīng)過(guò)評(píng)定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方目錄”。